Un estudio de cohorte prospectivo observacional para el tratamiento a largo plazo de la hiperpotasemia en pacientes con enfermedad renal crónica o insuficiencia cardíaca (HK registry)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con hiperpotasemia que cumplan los siguientes criterios:

  1) Estar en tratamiento con quelantes de potasio para la hiperpotasemia en el momento de la inscripción y haber comenzado a recibir quelantes de potasio dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.

• Haber sido diagnosticado como ERC (≥ estadio 3b) o IC diagnosticada por los investigadores, y como se define a continuación:

  1) La ERC se diagnostica en base a las pautas sobre ERC emitidas por la Sociedad Japonesa de Nefrologíaxxix como una o ambas condiciones 1 y 2 durante ≥3 meses

  1-i) Signos claros de insuficiencia renal según los resultados del análisis de orina, imágenes, análisis de sangre o biopsia. Presencia de proteinuria, especialmente superior a 0,15 g/gCr (albuminuria superior a 30 mg/gCr).

  1-ii) TFG

  2) Se inscribirán pacientes con insuficiencia cardíaca si cumplen los siguientes criterios: 2-i) Clase II-IV de la NYHA, dentro de los 6 meses 2-ii) Pacientes con diagnóstico o antecedentes de insuficiencia cardíaca, hospitalización y registros de laboratorio de cualquiera de los siguientes ; NT-proBNP≥400 pg/ml o BNP≥100 pg/ml, o hallazgos patológicos como función cardíaca anormal por UCG/CT/MRI/cateterismo/examen de medicina nuclear

• Provisión de consentimiento informado firmado, escrito y detallado

Criterio de exclusión:

• Actualmente en cualquier RRT crónica (incluyendo hemodiálisis o diálisis peritoneal > 30 días, o trasplante de riñón) dentro de los 6 meses antes de la inscripción
• Pacientes con lesión renal aguda (AKI)* dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
• Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda en los 3 meses anteriores a la inscripción
• Pacientes que recibieron una transfusión de sangre dentro de los 6 meses antes de la inscripción
• Pacientes con malignidad activa o cuya expectativa de vida es menor de 6 meses
• Alteración GI, diarrea crónica o estoma GI si, a juicio de los investigadores, esa afección o su tratamiento tiene un impacto importante en los valores S-K
• Enfermedad autoinmune si, a juicio de los investigadores, esa afección o su tratamiento tiene un impacto importante en los valores S-K
• Pacientes con sospecha, según datos de laboratorio, de pseudohiperpotasemia (anormalidad en la muestra, antecedentes de leucocitopenia grave o trombocitopenia)
• Pacientes con lesión traumática reciente
• Pacientes embarazadas, lactantes o que planean quedar embarazadas
• Participación actual en ensayos clínicos, es decir, estudios de intervención.
• Presencia de una condición que, en opinión del investigador, i) pondría al sujeto en un riesgo indebido, o ii) podría poner en peligro la calidad de los datos que se generarán, o iii) impediría que el paciente realizara las tareas definidas por el protocolo. tareas por razones físicas o mentales, o iv) impediría que el paciente comprendiera el contenido del cuestionario autoadministrado y respondiera a sus preguntas por sí mismo, o v) haría, por alguna otra razón, que el paciente fuera inadecuado para este estudio.