En observasjonell prospektiv kohortstudie for langsiktig behandling av hyperkalemi hos pasienter med kronisk nyresykdom eller hjertesvikt (HK registry)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med hyperkalemi som oppfyller følgende kriterier:

  1) Behandles med kaliumbindere for hyperkalemi ved påmelding, og har begynt å få kaliumbindere innen 6 måneder før påmelding

• Etter å ha blitt diagnostisert som CKD (≥stadium 3b) eller HF diagnostisert av etterforskere, og som definert nedenfor:

  1) CKD er diagnostisert basert på CKD-retningslinjene utstedt av Japanese Society of Nephrologyxxix som enten eller begge av tilstand 1 og 2 i ≥3 måneder

  1-i) Tydelige tegn på nedsatt nyrefunksjon basert på resultatene av urinanalyse, bildediagnostikk, blodprøver eller biopsi. Tilstedeværelse av proteinuri, spesielt mer enn 0,15 g/gCr (albuminuri mer enn 30 mg/gCr).

  1-ii) GFR

  2) Pasienter med HF vil bli registrert hvis pasienter oppfyller følgende kriterier: 2-i) NYHA klasse II-IV, innen 6 måneder 2-ii) Pasienter med en diagnose eller historie med hjertesvikt, sykehusinnleggelse og laboratoriejournaler for noen av følgende ; NT-proBNP≥400 pg/ml eller BNP≥100 pg/ml, eller patologiske funn som unormal hjertefunksjon ved UCG/CT/MR/kateterisering/nukleærmedisinsk undersøkelse

• Levering av signert, skriftlig og detaljert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• For tiden på enhver kronisk RRT (inkludert hemodialyse eller peritonealdialyse >30 dager, eller nyretransplantasjon) innen 6 måneder før påmelding
• Pasienter med akutt nyreskade (AKI)* innen 6 måneder før innmelding
• Pasienter med akutt hjertesvikt innen 3 måneder før innmelding
• Pasienter som mottok blodoverføring innen 6 måneder før innmelding
• Pasienter med aktiv malignitet eller med forventet levealder under 6 måneder
• GI-forstyrrelse, kronisk diaré eller GI-stomi hvis den tilstanden eller behandlingen av den har en viktig innvirkning på S-K-verdier, som etterforskerne har bedømt
• Autoimmun sykdom hvis den tilstanden eller behandlingen har en viktig innvirkning på S-K-verdiene, som etterforskerne har bedømt
• Pasienter som på grunnlag av laboratoriedata mistenkes å ha pseudohyperkalemi (avvik i prøven, en historie med alvorlig leukocytopeni eller trombocytopeni)
• Pasienter med nylig traumatisk skade
• Pasienter som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide
• Nåværende deltakelse i kliniske studier, dvs. intervensjonsstudier
• Tilstedeværelse av en tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, i) vil sette forsøkspersonen i unødig risiko, eller ii) potensielt ville sette kvaliteten på dataene som skal genereres i fare, eller iii) ville forhindre pasienten i å utføre protokolldefinerte oppgaver av fysiske eller psykiske årsaker, eller iv) ville hindre pasienten i å forstå innholdet i det selvadministrerte spørreskjemaet og svare på spørsmålet på egen hånd, eller v) av en annen grunn ville gjøre pasienten upassende for denne studien.