Megfigyelési prospektív kohorsztanulmány a hiperkalémia hosszú távú kezelésére krónikus vesebetegségben vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (HK registry)

Bevételi kritériumok:

• Hiperkalémiában szenvedő betegek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:

  1) a beiratkozáskor hiperkalémia miatt káliummegkötő szerekkel kezelték, és a felvételt megelőző 6 hónapon belül elkezdték kapni a káliumkötő szereket

• CKD-ként (≥3b stádium) vagy szívelégtelenségként diagnosztizáltak a vizsgálók által, és az alábbiak szerint:

  1) A CKD-t a Japán Nephrológiai Társaság xxix által kiadott CKD-irányelvek alapján diagnosztizálták úgy, hogy az 1. és 2. állapot egyike vagy mindkettő legalább 3 hónapig fennáll.

  1-i) A vesekárosodás egyértelmű jelei vizeletvizsgálat, képalkotás, vérvizsgálat vagy biopszia eredménye alapján. Proteinuria jelenléte, különösen 0,15 g/gCr felett (albuminuria több mint 30 mg/gCr).

  1-ii) GFR

  2) A szívelégtelenségben szenvedő betegek felvételére akkor kerül sor, ha a betegek megfelelnek a következő kritériumoknak: 2-i) NYHA II-IV osztály, 6 hónapon belül 2-ii) Olyan betegek, akiknél szívelégtelenség diagnosztizált vagy anamnézisében szerepel, kórházi kezelés és laboratóriumi adatok a következők bármelyikéről ; NT-proBNP≥400 pg/ml vagy BNP≥100 pg/ml, vagy kóros leletek, például kóros szívműködés UCG/CT/MRI/katéterezés/nukleáris orvosi vizsgálat alapján

• Aláírt, írásos és részletes tájékoztatáson alapuló hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

• Jelenleg bármilyen krónikus RRT-ben (beleértve a hemodialízist vagy a peritoneális dialízist > 30 nap, vagy a veseátültetést) a beiratkozás előtti 6 hónapon belül
• Akut vesekárosodásban (AKI)* szenvedő betegek a felvétel előtt 6 hónapon belül
• Akut szívelégtelenségben szenvedő betegek a felvétel előtt 3 hónapon belül
• Azok a betegek, akik a felvételt megelőző 6 hónapon belül kaptak vérátömlesztést
• Aktív rosszindulatú daganatos betegek, vagy akiknek várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap
• GI-zavar, krónikus hasmenés vagy GI-sztoma, ha a vizsgálók megítélése szerint az állapot vagy annak kezelése jelentős hatással van az S-K értékekre
• Autoimmun betegség, ha a vizsgálók megítélése szerint az állapot vagy annak kezelése jelentős hatással van az S-K értékekre
• Olyan betegek, akiknél a laboratóriumi adatok alapján pszeudohiperkalémia gyanúja áll fenn (rendellenesség a mintában, súlyos leukocitopénia vagy thrombocytopenia az anamnézisben)
• Nemrég traumás sérülést szenvedett betegek
• Terhes, szoptató vagy terhességet tervező betegek
• Jelenlegi részvétel klinikai vizsgálatokban, azaz intervenciós vizsgálatokban
• Olyan állapot megléte, amely a vizsgáló véleménye szerint i) indokolatlan kockázatnak tenné ki az alanyt, vagy ii) potenciálisan veszélyeztetné a generálandó adatok minőségét, vagy iii) akadályozná a beteget abban, hogy a vizsgálati protokollban meghatározott teljesítést végezzen. fizikai vagy mentális okokból végzett feladatokat, vagy iv) akadályozná a beteget abban, hogy az önkitöltős kérdőív tartalmát megértse és kérdéseire önállóan válaszoljon, vagy v) más okból alkalmatlanná tenné a beteget ez a tanulmány.