Um estudo observacional prospectivo de coorte para o manejo de longo prazo da hipercalemia em pacientes com doença renal crônica ou insuficiência cardíaca (HK registry)

Critério de inclusão:

• Pacientes com hipercalemia que atendem aos seguintes critérios:

  1) Ser tratado com quelantes de potássio para hipercalemia no momento da inscrição e ter começado a receber quelantes de potássio dentro de 6 meses antes da inscrição

• Tendo sido diagnosticado como DRC (≥estágio 3b) ou IC diagnosticado pelos investigadores e conforme definido abaixo:

  1) A DRC é diagnosticada com base nas diretrizes de DRC emitidas pela Sociedade Japonesa de Nefrologiaxxix como sendo uma ou ambas as condições 1 e 2 por ≥3 meses

  1-i) Sinais claros de insuficiência renal com base nos resultados do exame de urina, imagem, exame de sangue ou biópsia. Presença de proteinúria, especialmente maior que 0,15 g/gCr (albuminúria maior que 30 mg/gCr).

  1-ii) GFR

  2) Os pacientes com IC serão inscritos se atenderem aos seguintes critérios: 2-i) NYHA classe II-IV, dentro de 6 meses 2-ii) Pacientes com diagnóstico ou histórico de insuficiência cardíaca, hospitalização e registros laboratoriais de qualquer um dos seguintes ; NT-proBNP≥400 pg/ml ou BNP≥100 pg/ml, ou achados patológicos como função cardíaca anormal por UCG/CT/MRI/cateterismo/exame de medicina nuclear

• Fornecimento de consentimento informado assinado, escrito e detalhado

Critério de exclusão:

• Atualmente em qualquer TRS crônica (incluindo hemodiálise ou diálise peritoneal > 30 dias ou transplante renal) dentro de 6 meses antes da inscrição
• Pacientes com lesão renal aguda (LRA)* dentro de 6 meses antes da inscrição
• Pacientes com insuficiência cardíaca aguda dentro de 3 meses antes da inscrição
• Pacientes que receberam transfusão de sangue dentro de 6 meses antes da inscrição
• Pacientes com malignidade ativa ou cuja expectativa de vida é inferior a 6 meses
• Distúrbio gastrointestinal, diarreia crônica ou estoma gastrointestinal se, conforme julgado pelos investigadores, essa condição ou seu tratamento tiver um impacto importante nos valores S-K
• Doença autoimune se, conforme julgado pelos investigadores, essa condição ou seu tratamento tiver um impacto importante nos valores S-K
• Pacientes com suspeita, com base em dados laboratoriais, de pseudo-hipercalemia (anormalidade na amostra, história de leucopenia ou trombocitopenia graves)
• Pacientes com lesão traumática recente
• Pacientes grávidas, lactantes ou planejando engravidar
• Participação atual em ensaios clínicos, ou seja, estudos intervencionais
• Presença de uma condição que, na opinião do investigador, i) colocaria o sujeito em risco indevido, ou ii) potencialmente comprometeria a qualidade dos dados a serem gerados, ou iii) impediria o paciente de realizar tarefas por motivos físicos ou mentais, ou iv) impediria o paciente de compreender o conteúdo do questionário autoaplicável e responder sozinho às suas perguntas, ou v) por algum outro motivo tornaria o paciente inapropriado para este estudo.