Havainnollinen tuleva kohorttitutkimus hyperkalemian pitkäaikaisesta hoidosta potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta (HK registry)

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on hyperkalemia ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  1) Sinua hoidetaan kaliumin sitojilla hyperkalemiaan ilmoittautumisen yhteydessä ja olet alkanut saada kaliumin sitojia 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista

• jotka ovat tutkijoiden diagnosoimia kroonisesti kroonisesti (≥ vaihe 3b) tai HF:ksi ja jotka on määritelty alla:

  1) CKD on diagnosoitu Japanin nefrologiayhdistyksen xxix:n antamien CKD-ohjeiden perusteella olevan jompikumpi tai molemmat tilassa 1 ja 2 vähintään 3 kuukauden ajan

  1-i) Selkeät merkit munuaisten vajaatoiminnasta virtsan, kuvantamisen, verikokeen tai biopsian tulosten perusteella. Proteinurian esiintyminen, erityisesti yli 0,15 g/gCr (albuminuria yli 30 mg/gCr).

  1-ii) GFR

  2) HF-potilaat otetaan mukaan, jos potilaat täyttävät seuraavat kriteerit: 2-i) NYHA-luokka II-IV, 6 kuukauden sisällä 2-ii) Potilaat, joilla on diagnoosi tai anamneesissa sydämen vajaatoiminta, sairaalahoito ja laboratoriotiedot jostakin seuraavista ; NT-proBNP≥400 pg/ml tai BNP≥100 pg/ml tai patologiset löydökset, kuten poikkeava sydämen toiminta UCG/CT/MRI/katetrointi/ydinlääketieteen tutkimuksella

• Allekirjoitetun, kirjallisen ja yksityiskohtaisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

• Tällä hetkellä missä tahansa kroonisessa aktiivihoitohoidossa (mukaan lukien hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi >30 päivää tai munuaisensiirto) 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
• Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI)* 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
• Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
• Potilaat, jotka saivat verensiirron 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
• Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta
• GI-häiriö, krooninen ripuli tai maha-suolikanavan avanne, jos kyseisellä sairaudella tai sen hoidolla on tutkijoiden arvioiden mukaan merkittävä vaikutus S-K-arvoihin
• autoimmuunisairaus, jos kyseisellä sairaudella tai sen hoidolla on tutkijoiden arvioiden mukaan merkittävä vaikutus S-K-arvoihin
• Potilaat, joilla laboratoriotietojen perusteella epäillään olevan pseudohyperkalemia (poikkeavuus näytteessä, aiempi vakava leukosytopenia tai trombosytopenia)
• Potilaat, joilla on äskettäin traumaattinen vamma
• Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
• Nykyinen osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin, eli interventiotutkimuksiin
• Sellaisen tilan olemassaolo, joka tutkijan mielestä i) asettaisi tutkittavan kohtuuttoman riskin tai ii) mahdollisesti vaarantaisi syntyvän tiedon laadun tai iii) estäisi potilasta suorittamasta protokollan mukaista tehtäviä fyysisistä tai henkisistä syistä tai iv) estäisi potilasta ymmärtämästä itsetehtävän kyselyn sisältöä ja vastaamasta sen kysymyksiin itse tai v) tekisi potilaan jostain muusta syystä sopimattoman Tämä tutkimus.