Evaluación Clínica y Comparativa de los Resultados del Tratamiento de Reconstrucción Artroscópica de Defectos del Cartílago en la Articulación de la Rodilla con el Uso de Injerto de Cartílago Autógeno con PRP GF (Plasma Rico en Plaquetas con Factores de Crecimiento)
Evaluación clínica y comparativa de los resultados del tratamiento de reconstrucción artroscópica de defectos del cartílago en la articulación de la rodilla con el uso de injerto de cartílago autógeno con PRP GF (Plasma rico en plaquetas con factores de crecimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Reconstrucción artroscópica de los defectos del cartílago de la articulación de la rodilla mediante el método de microfractura
- Procedimiento: Reconstrucción artroscópica de defectos del cartílago en la articulación de la rodilla con el uso de trasplante autógeno de cartílago con PRP GF (plasma plaquetario con factor de crecimiento)
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dolnośląsk
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Wrocław, Dolnośląsk, Polonia, 53-110
- Reclutamiento
- eMKa MED Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años;
- Cirugía por daño del LCA en la articulación de la rodilla;
- cirugía artroscópica;
- Sin intervenciones quirúrgicas previas de rodilla;
- Sin patologías adicionales en esta zona anatómica;
- Consentimiento informado del paciente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 65 años;
- Intervenciones quirúrgicas previas en el área anatómica examinada;
- Patologías adicionales en esta área identificadas como parte del diagnóstico preoperatorio;
- Daño a la segunda articulación de la rodilla;
- Incumplimiento del rigor del mismo protocolo de tratamiento rehabilitador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Método de microfractura
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Reconstrucción artroscópica de los defectos del cartílago de la articulación de la rodilla mediante el método de la microfractura.
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Experimental: Método de trasplante de cartílago autógeno PRP (Auto Cart-Arthrex)
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Reconstrucción artroscópica de defectos del cartílago en la articulación de la rodilla mediante un trasplante de cartílago autógeno PRP GF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación analógica visual: medida subjetiva para el dolor agudo y crónico. Clasificaciones VAS de 100 mm de:
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1 día
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Puntuación analógica visual: medida subjetiva para el dolor agudo y crónico. Clasificaciones VAS de 100 mm de:
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3 meses después del procedimiento
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Puntuación analógica visual: medida subjetiva para el dolor agudo y crónico. Clasificaciones VAS de 100 mm de:
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6 meses después del procedimiento
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Escala de nivel de actividad de Tegner (TAS)
Periodo de tiempo: 1 día
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La Escala de actividad de Tegner (TAS) tiene como objetivo proporcionar un método estandarizado para determinar el nivel de actividad antes de la lesión y el nivel de actividad posterior a la lesión que se puede documentar en una escala numérica. La escala de actividad de Tegner es un puntaje de un elemento que califica la actividad en función del trabajo y las actividades deportivas en una escala de 0 a 10. Cero representa discapacidad debido a problemas de rodilla y 10 representa fútbol de nivel nacional o internacional. |
1 día
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Escala de nivel de actividad de Tegner (TAS)
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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La Escala de actividad de Tegner (TAS) tiene como objetivo proporcionar un método estandarizado para determinar el nivel de actividad antes de la lesión y el nivel de actividad posterior a la lesión que se puede documentar en una escala numérica. La escala de actividad de Tegner es un puntaje de un elemento que califica la actividad en función del trabajo y las actividades deportivas en una escala de 0 a 10. Cero representa discapacidad debido a problemas de rodilla y 10 representa fútbol de nivel nacional o internacional. |
3 meses después del procedimiento
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Escala de nivel de actividad de Tegner (TAS)
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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La Escala de actividad de Tegner (TAS) tiene como objetivo proporcionar un método estandarizado para determinar el nivel de actividad antes de la lesión y el nivel de actividad posterior a la lesión que se puede documentar en una escala numérica. La escala de actividad de Tegner es un puntaje de un elemento que califica la actividad en función del trabajo y las actividades deportivas en una escala de 0 a 10. Cero representa discapacidad debido a problemas de rodilla y 10 representa fútbol de nivel nacional o internacional. |
6 meses después del procedimiento
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Escala de puntuación de rodilla Tegner Lysholm
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala de puntuación de rodilla Tegner Lyshom es un instrumento informado por el paciente que consta de subescalas de dolor, inestabilidad, bloqueo, hinchazón, cojera, subir escaleras, ponerse en cuclillas y la necesidad de apoyo. Las puntuaciones van de 0 (peor discapacidad) a 100 (menor discapacidad). Clasificación de la escala de puntuación de la rodilla Tegner Lysholm:
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1 día
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Escala de puntuación de rodilla Tegner Lysholm
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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La escala de puntuación de rodilla Tegner Lyshom es un instrumento informado por el paciente que consta de subescalas de dolor, inestabilidad, bloqueo, hinchazón, cojera, subir escaleras, ponerse en cuclillas y la necesidad de apoyo. Las puntuaciones van de 0 (peor discapacidad) a 100 (menor discapacidad). Clasificación de la escala de puntuación de la rodilla Tegner Lysholm:
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3 meses después del procedimiento
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Escala de puntuación de rodilla Tegner Lysholm
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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La escala de puntuación de rodilla Tegner Lyshom es un instrumento informado por el paciente que consta de subescalas de dolor, inestabilidad, bloqueo, hinchazón, cojera, subir escaleras, ponerse en cuclillas y la necesidad de apoyo. Las puntuaciones van de 0 (peor discapacidad) a 100 (menor discapacidad). Clasificación de la escala de puntuación de la rodilla Tegner Lysholm:
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6 meses después del procedimiento
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FORMULARIO DE EVALUACIÓN SUBJETIVA DE RODILLA DE IKDC
Periodo de tiempo: 1 día
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Interpretado como una medida de función, de modo que las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función y niveles más bajos de síntomas.
Una puntuación de 100 se interpreta como ausencia de limitación en las actividades deportivas o de la vida diaria y ausencia total de síntomas.
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1 día
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FORMULARIO DE EVALUACIÓN SUBJETIVA DE RODILLA DE IKDC
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Interpretado como una medida de función, de modo que las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función y niveles más bajos de síntomas.
Una puntuación de 100 se interpreta como ausencia de limitación en las actividades deportivas o de la vida diaria y ausencia total de síntomas.
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3 meses después del procedimiento
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FORMULARIO DE EVALUACIÓN SUBJETIVA DE RODILLA DE IKDC
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Interpretado como una medida de función, de modo que las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función y niveles más bajos de síntomas.
Una puntuación de 100 se interpreta como ausencia de limitación en las actividades deportivas o de la vida diaria y ausencia total de síntomas.
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6 meses después del procedimiento
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 día
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El IMC se interpreta utilizando categorías de estado de peso estándar: I : menos de 18,5 kg/m2 - bajo peso; II : 18,5 - 24,9 kg/m2 - peso saludable; III : 25,0 - 29,9 kg/m2 - sobrepeso; IV: 30,0 kg/m2 y más - obesidad. |
1 día
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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El IMC se interpreta utilizando categorías de estado de peso estándar: I : menos de 18,5 kg/m2 - bajo peso; II : 18,5 - 24,9 kg/m2 - peso saludable; III : 25,0 - 29,9 kg/m2 - sobrepeso; IV: 30,0 kg/m2 y más - obesidad. |
3 meses después del procedimiento
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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El IMC se interpreta utilizando categorías de estado de peso estándar: I : menos de 18,5 kg/m2 - bajo peso; II : 18,5 - 24,9 kg/m2 - peso saludable; III : 25,0 - 29,9 kg/m2 - sobrepeso; IV: 30,0 kg/m2 y más - obesidad. |
6 meses después del procedimiento
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Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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1,5 tesli
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6 meses después del procedimiento
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Ultrasonografía (USG)
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Examen de ultrasonido en el aparato con la opción de elastometría.
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6 meses después del procedimiento
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Examen biomecanico
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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En el dispositivo de medición Biodex 3 System
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3 meses después del procedimiento
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Examen biomecanico
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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En el dispositivo de medición Biodex 3 System
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6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KB-563/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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