Évaluation clinique et comparative des résultats du traitement de la reconstruction arthroscopique des défauts du cartilage dans l'articulation du genou avec l'utilisation d'une greffe de cartilage autogène avec PRP GF (plasma riche en plaquettes avec facteurs de croissance)
Évaluation clinique et comparative des résultats du traitement de la reconstruction arthroscopique des défauts du cartilage dans l'articulation du genou avec l'utilisation d'une greffe de cartilage autogène avec PRP GF (plasma riche en plaquettes avec facteurs de croissance).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Reconstruction arthroscopique des défauts cartilagineux de l'articulation du genou à l'aide de la méthode de microfracture
- Procédure: Reconstruction arthroscopique des défauts cartilagineux dans l'articulation du genou avec l'utilisation d'une greffe de cartilage autogène avec PRP GF (plasma plaquettaire avec facteur de croissance)
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dolnośląsk
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Wrocław, Dolnośląsk, Pologne, 53-110
- Recrutement
- eMKa MED Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans;
- Chirurgie des lésions du LCA à l'articulation du genou ;
- Chirurgie arthroscopique;
- Aucune intervention chirurgicale antérieure du genou ;
- Pas de pathologies supplémentaires dans cette zone anatomique ;
- Consentement éclairé du patient pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans ou plus de 65 ans ;
- Interventions chirurgicales antérieures dans la zone anatomique examinée ;
- Pathologies complémentaires de cette zone identifiées dans le cadre du diagnostic préopératoire ;
- Dommages à la deuxième articulation du genou;
- Non-respect de la rigueur du même protocole de traitement de rééducation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Méthode de microfracture
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Reconstruction arthroscopique des défauts cartilagineux de l'articulation du genou à l'aide de la méthode de microfracture.
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Expérimental: Méthode de greffe de cartilage autogène PRP (Auto Cart-Arthrex)
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Reconstruction arthroscopique des défauts cartilagineux de l'articulation du genou à l'aide d'une greffe de cartilage autogène PRP GF.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score analogique visuel
Délai: Un jour
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Score analogique visuel - mesure subjective de la douleur aiguë et chronique. Valeurs VAS 100 mm de :
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Un jour
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Score analogique visuel
Délai: 3 mois après la procédure
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Score analogique visuel - mesure subjective de la douleur aiguë et chronique. Valeurs VAS 100 mm de :
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3 mois après la procédure
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Score analogique visuel
Délai: 6 mois après la procédure
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Score analogique visuel - mesure subjective de la douleur aiguë et chronique. Valeurs VAS 100 mm de :
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6 mois après la procédure
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Échelle de niveau d'activité de Tegner (TAS)
Délai: Un jour
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L'échelle d'activité de Tegner (TAS) vise à fournir une méthode normalisée pour déterminer le niveau d'activité avant la blessure et le niveau d'activité après la blessure qui peut être documenté sur une échelle numérique. L'échelle d'activité de Tegner est un score à un élément qui évalue l'activité en fonction du travail et des activités sportives sur une échelle de 0 à 10. Zéro représente l'invalidité due à des problèmes de genou et 10 représente le football de niveau national ou international. |
Un jour
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Échelle de niveau d'activité de Tegner (TAS)
Délai: 3 mois après la procédure
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L'échelle d'activité de Tegner (TAS) vise à fournir une méthode normalisée pour déterminer le niveau d'activité avant la blessure et le niveau d'activité après la blessure qui peut être documenté sur une échelle numérique. L'échelle d'activité de Tegner est un score à un élément qui évalue l'activité en fonction du travail et des activités sportives sur une échelle de 0 à 10. Zéro représente l'invalidité due à des problèmes de genou et 10 représente le football de niveau national ou international. |
3 mois après la procédure
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Échelle de niveau d'activité de Tegner (TAS)
Délai: 6 mois après la procédure
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L'échelle d'activité de Tegner (TAS) vise à fournir une méthode normalisée pour déterminer le niveau d'activité avant la blessure et le niveau d'activité après la blessure qui peut être documenté sur une échelle numérique. L'échelle d'activité de Tegner est un score à un élément qui évalue l'activité en fonction du travail et des activités sportives sur une échelle de 0 à 10. Zéro représente l'invalidité due à des problèmes de genou et 10 représente le football de niveau national ou international. |
6 mois après la procédure
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Échelle de pointage du genou Tegner Lysholm
Délai: Un jour
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L'échelle de notation du genou Tegner Lyshom est un instrument déclaré par le patient qui se compose de sous-échelles pour la douleur, l'instabilité, le blocage, l'enflure, la boiterie, la montée d'escaliers, l'accroupissement et le besoin de soutien. Les scores vont de 0 (plus grave handicap) à 100 (moins de handicap). Notation de l'échelle de notation du genou Tegner Lysholm :
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Un jour
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Échelle de pointage du genou Tegner Lysholm
Délai: 3 mois après la procédure
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L'échelle de notation du genou Tegner Lyshom est un instrument déclaré par le patient qui se compose de sous-échelles pour la douleur, l'instabilité, le blocage, l'enflure, la boiterie, la montée d'escaliers, l'accroupissement et le besoin de soutien. Les scores vont de 0 (plus grave handicap) à 100 (moins de handicap). Notation de l'échelle de notation du genou Tegner Lysholm :
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3 mois après la procédure
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Échelle de pointage du genou Tegner Lysholm
Délai: 6 mois après la procédure
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L'échelle de notation du genou Tegner Lyshom est un instrument déclaré par le patient qui se compose de sous-échelles pour la douleur, l'instabilité, le blocage, l'enflure, la boiterie, la montée d'escaliers, l'accroupissement et le besoin de soutien. Les scores vont de 0 (plus grave handicap) à 100 (moins de handicap). Notation de l'échelle de notation du genou Tegner Lysholm :
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6 mois après la procédure
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FORMULAIRE D'ÉVALUATION SUBJECTIVE DU GENOU IKDC
Délai: Un jour
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Interprété comme une mesure de la fonction, de sorte que les scores les plus élevés représentent des niveaux de fonction plus élevés et des niveaux de symptômes plus faibles.
Un score de 100 est interprété comme signifiant aucune limitation des activités sportives ou de la vie quotidienne et l'absence totale de symptômes.
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Un jour
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FORMULAIRE D'ÉVALUATION SUBJECTIVE DU GENOU IKDC
Délai: 3 mois après la procédure
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Interprété comme une mesure de la fonction, de sorte que les scores les plus élevés représentent des niveaux de fonction plus élevés et des niveaux de symptômes plus faibles.
Un score de 100 est interprété comme signifiant aucune limitation des activités sportives ou de la vie quotidienne et l'absence totale de symptômes.
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3 mois après la procédure
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FORMULAIRE D'ÉVALUATION SUBJECTIVE DU GENOU IKDC
Délai: 6 mois après la procédure
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Interprété comme une mesure de la fonction, de sorte que les scores les plus élevés représentent des niveaux de fonction plus élevés et des niveaux de symptômes plus faibles.
Un score de 100 est interprété comme signifiant aucune limitation des activités sportives ou de la vie quotidienne et l'absence totale de symptômes.
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6 mois après la procédure
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Un jour
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L'IMC est interprété à l'aide de catégories de statut de poids standard : I : inférieur à 18,5 kg/m2 - insuffisance pondérale ; II : 18,5 - 24,9 kg/m2 - poids santé ; III : 25,0 - 29,9 kg/m2 - surcharge pondérale ; IV : 30,0 kg/m2 et plus - obésité. |
Un jour
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois après la procédure
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L'IMC est interprété à l'aide de catégories de statut de poids standard : I : inférieur à 18,5 kg/m2 - insuffisance pondérale ; II : 18,5 - 24,9 kg/m2 - poids santé ; III : 25,0 - 29,9 kg/m2 - surcharge pondérale ; IV : 30,0 kg/m2 et plus - obésité. |
3 mois après la procédure
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois après la procédure
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L'IMC est interprété à l'aide de catégories de statut de poids standard : I : inférieur à 18,5 kg/m2 - insuffisance pondérale ; II : 18,5 - 24,9 kg/m2 - poids santé ; III : 25,0 - 29,9 kg/m2 - surcharge pondérale ; IV : 30,0 kg/m2 et plus - obésité. |
6 mois après la procédure
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Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: 6 mois après la procédure
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1,5 Tesla
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6 mois après la procédure
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Échographie (USG)
Délai: 6 mois après la procédure
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Examen échographique sur l'appareil avec possibilité d'élastométrie
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6 mois après la procédure
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Examen biomécanique
Délai: 3 mois après la procédure
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Sur l'appareil de mesure Biodex 3 System
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3 mois après la procédure
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Examen biomécanique
Délai: 6 mois après la procédure
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Sur l'appareil de mesure Biodex 3 System
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6 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KB-563/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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