- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05357118
Estigma entre las mujeres con VIH en Vietnam
Luchando contra el estigma por la participación en el servicio entre las mujeres con VIH en Vietnam
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres que viven con el VIH/SIDA (WLHA, por sus siglas en inglés) soportan el estigma del VIH asociado a la disparidad de género. Continúan sufriendo una vergüenza internalizada, lo que compromete su salud mental y los disuade de buscar atención médica. El estigma entre las WLHA tiene el impacto más perjudicial para las WLHA en los países asiáticos, como Vietnam, debido a la supremacía masculina profundamente arraigada en la cultura. El objetivo de este estudio es investigar las respuestas cognitivas, emocionales y conductuales de WLHA vietnamita al estigma, y probar estrategias para abordar el impacto adverso del estigma en la salud y la búsqueda de servicios de WLHA. Este estudio propuesto de 2 años, que se llevará a cabo en Hanoi, Vietnam, se desarrollará en dos fases.
En la Fase 1, realizaremos estudios formativos, incluidas entrevistas en profundidad con 30 WLHA, un grupo de enfoque con 10 proveedores de atención médica y un grupo de enfoque con 10 partes interesadas de la comunidad. El objetivo del estudio formativo es explorar los antecedentes culturales y contextuales del estigma del VIH y la disparidad de género en Vietnam, investigar las barreras de WLHA para acceder a la atención médica, identificar los recursos disponibles localmente para combatir el estigma y solicitar comentarios sobre algunas de las posibles intervenciones para reducir el estigma. estrategias. Los hallazgos de la Fase 1 informarán las estrategias que se probarán en la Fase 2.
En la Fase 2, la intervención será piloteada entre 90 WLHA. Los participantes de WLHA serán reclutados de sitios de pruebas de VIH, clínicas ambulatorias de VIH, clínicas de obstetricia/maternidad, organizaciones comunitarias y asociaciones de mujeres en Hanoi. El período de prueba piloto será de aproximadamente seis meses. Durante el primer mes (Mes 1), la WLHA asistirá a una sesión grupal para establecer un contacto inicial entre sí y prepararse para las siguientes actividades en línea. Durante la sesión de preparación, se establecerán grupos de apoyo en línea utilizando aplicaciones de socialización locales populares (p. ej., Facebook). Habrá aproximadamente 30 WLHA en cada grupo en línea. Durante los siguientes tres meses (meses 2 a 4), los investigadores del estudio brindarán una intervención de reducción del estigma en los grupos en línea, con enfoques para abordar el proceso cognitivo del estigma social, ajustar las respuestas emocionales negativas al estigma y promover el afrontamiento positivo y la búsqueda activa de servicios. Durante los últimos dos meses (Mes 5-6), WLHA continuará las actividades de discusión y apoyo mutuo en los grupos en línea sin la intervención de los investigadores del estudio. Las discusiones en línea servirán como datos de proceso para informar la usabilidad y sostenibilidad de la intervención. Los participantes de WLHA serán encuestados al inicio, a los 4 y 6 meses para evaluar sus respuestas cognitivas, emocionales y conductuales al estigma, el apoyo social percibido, la utilización de servicios y la salud física/mental. Además, se organizarán grupos de enfoque finales con las WLHA participantes para recopilar evaluaciones de factibilidad/aceptabilidad y comentarios para los componentes de la intervención. La información se utilizará para refinar la intervención y su plan de implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chunqing Lin
- Número de teléfono: 3107940361
- Correo electrónico: lincq@ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Reclutamiento
- Hanoi Medical University
-
Contacto:
- Minh Giang Le, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- ser mujer al nacer y actualmente
- ser seropositivo al VIH
- vive actualmente en Hanoi y no tiene planes de mudarse fuera del área en los próximos seis meses
- tener la capacidad cognitiva para participar en las actividades del estudio según lo juzgue el reclutador del estudio
Criterio de exclusión:
- han participado en actividades de desarrollo de intervenciones
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un brazo
El estudio es un diseño previo y posterior de un brazo.
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Las mujeres que viven con el VIH/SIDA (WLHA, por sus siglas en inglés) asistirán a una sesión de preparación grupal inicial en el Mes 1 para formar una red con pares y prepararse para los siguientes grupos de apoyo en línea.
Durante los meses 2 a 4, los investigadores del estudio enseñarán estrategias cognitivas, emocionales y conductuales para hacer frente al estigma y utilizar el apoyo social para buscar servicios de atención médica a través de actividades grupales en línea.
Durante los meses 4 a 6, WLHA autoadministrará los grupos de apoyo en línea sin la intervención de los investigadores del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estigma
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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El cambio en una escala para medir cómo la conciencia de WLHA sobre el estigma del VIH, el acuerdo con el estigma, el afrontamiento del estigma.
Los ítems de la medida del estigma se adoptan con base en el Juego de herramientas para evaluar programas destinados a borrar el estigma de la enfermedad mental de Corrigan PW.
(2008)
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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El cambio en el apoyo social mide el apoyo de evaluación, el apoyo informativo, el apoyo emocional y el apoyo espiritual.
Se utilizará el Inventario de Apoyo Social de UCLA (Schwarzer R, Dunkel-Schetter C, Kemeny M. The multidimensional nature of receive social support in gay men at risk of HIV HIV and AIDS.
Soy J Community Psychol.
1994 junio; 22 (3): 319-39.
doi: 10.1007/BF02506869).
Rango 16-80, una puntuación más alta indica un mayor nivel de apoyo social percibido.
|
Línea de base a 6 meses
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Cambio en el acceso a la atención
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
El cambio en una medida evalúa el acceso de las WLHA a la terapia antirretroviral y el tratamiento para otras comorbilidades, la adherencia a los medicamentos, el manejo de los síntomas y la comunicación con los proveedores de servicios, medidos utilizando la escala de Evaluación de Barreras para el Acceso a la Atención (BACE; Clement, S., Brohan, E., Jeffery, D., Henderson, C., Hatch, S. L. y Thornicroft, G. (2012).
Desarrollo y propiedades psicométricas de la Escala de Evaluación de Barreras de Acceso a la Atención (BACE) en relación con personas con problemas de salud mental.
Psiquiatría BMC, 12(1), 36).
Rango 12-48, la puntuación más alta indica mayores barreras para acceder al tratamiento y la atención.
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en el estado de salud
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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El cambio en la medida evalúa el estado de salud multidimensional de WLHA, incluida la salud física, el funcionamiento físico, la salud mental y el funcionamiento social, medido con la Encuesta de salud SF-12 (79.
Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD.
Una encuesta de salud de formato corto de 12 ítems: construcción de escalas y pruebas preliminares de confiabilidad y validez.
Atención Médica.
1996 marzo; 34 (3): 220-33.
doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
PMID: 8628042).
Rango 0-100; una puntuación más alta indica una mejor salud física y mental.
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en la autoeficacia para abordar el estigma y buscar servicios sanitarios/sociales
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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La medida de cambio en la autoeficacia evalúa el nivel de confianza de WLHA para abordar el estigma y buscar servicios de salud/sociales, medido utilizando la escala de autoeficacia del VIH (HIV-SE) desarrollada por Shively y colegas (Shively M, Smith T, Bormann J, Gifford A. Evaluación de la autoeficacia para las habilidades de manejo de la enfermedad del VIH.
Comportamiento del SIDA
2002;6:371-379.
doi: 10.1023/A:1021156914683).
La escala contiene seis dominios que incluyen el manejo del estado de ánimo, el manejo de los medicamentos, el manejo de los síntomas, el manejo de la fatiga, la comunicación con el proveedor de atención médica y la obtención de apoyo (Rango 18-180, una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoeficacia para abordar el estigma y buscar atención). ).
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- R21TW012018 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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