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Estigma entre las mujeres con VIH en Vietnam

24 de marzo de 2024 actualizado por: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles

Luchando contra el estigma por la participación en el servicio entre las mujeres con VIH en Vietnam

Las mujeres que viven con el VIH/SIDA (WLHA) soportan un mayor nivel de estigma debido a sus vulnerabilidades socioculturales. Las mujeres tienen más probabilidades de internalizar el estigma social y producir una sensación de vergüenza y pérdida de autoestima, lo que resulta en un retraso en la búsqueda de servicios de salud y resultados de salud comprometidos. En Vietnam, el estigma hacia WLHA se ve exacerbado por la inferioridad femenina profundamente arraigada. Sin embargo, en general falta investigación dirigida a WLHA. Proponemos este estudio para abordar el estigma entre WLHA y explorar el uso del sistema de apoyo virtual en el compromiso de servicio de WLHA en Vietnam. El estudio de 2 años se desarrollará en dos fases en Hanoi, Vietnam. La Fase 1 serán estudios formativos, incluidas entrevistas en profundidad con 30 WLHA y grupos de enfoque con 20 proveedores de servicios y partes interesadas de la comunidad. Esta fase tiene como objetivo investigar los antecedentes culturales y contextuales del VIH y los roles de género en Vietnam e identificar estrategias efectivas para apoyar e involucrar a WLHA en el cuidado de la salud. Estos hallazgos formativos informarán el desarrollo de una intervención que se someterá a una prueba piloto en la siguiente fase. La Fase 2 será un piloto de intervención de 6 meses con 90 WLHA utilizando un enfoque híbrido en línea/fuera de línea. Durante el Mes 1 del programa piloto, WLHA participará en una sección en persona para formar grupos de apoyo mutuo y prepararse para los siguientes componentes en línea. Durante los meses 2 a 4 del piloto, los investigadores del estudio enseñarán a WLHA una serie de estrategias de empoderamiento para hacer frente al estigma y utilizar el apoyo social para buscar servicios de atención médica. Estas habilidades se enseñarán a través de actividades grupales interactivas en línea. Durante los meses 4 a 6, WLHA autoadministrará los grupos en línea sin la intervención de los investigadores del estudio. Las medidas de estigma multidimensional de WLHA, las cargas de salud mental y la autoeficacia del uso del servicio se evaluarán al inicio, en el mes 4 y en el mes 6. Los datos de progreso de la intervención se documentarán para informar la viabilidad y sostenibilidad del enfoque de soporte en línea. Los datos de aceptabilidad y los comentarios se recopilarán de los participantes de la WLHA al finalizar el período piloto de 6 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres que viven con el VIH/SIDA (WLHA, por sus siglas en inglés) soportan el estigma del VIH asociado a la disparidad de género. Continúan sufriendo una vergüenza internalizada, lo que compromete su salud mental y los disuade de buscar atención médica. El estigma entre las WLHA tiene el impacto más perjudicial para las WLHA en los países asiáticos, como Vietnam, debido a la supremacía masculina profundamente arraigada en la cultura. El objetivo de este estudio es investigar las respuestas cognitivas, emocionales y conductuales de WLHA vietnamita al estigma, y ​​probar estrategias para abordar el impacto adverso del estigma en la salud y la búsqueda de servicios de WLHA. Este estudio propuesto de 2 años, que se llevará a cabo en Hanoi, Vietnam, se desarrollará en dos fases.

En la Fase 1, realizaremos estudios formativos, incluidas entrevistas en profundidad con 30 WLHA, un grupo de enfoque con 10 proveedores de atención médica y un grupo de enfoque con 10 partes interesadas de la comunidad. El objetivo del estudio formativo es explorar los antecedentes culturales y contextuales del estigma del VIH y la disparidad de género en Vietnam, investigar las barreras de WLHA para acceder a la atención médica, identificar los recursos disponibles localmente para combatir el estigma y solicitar comentarios sobre algunas de las posibles intervenciones para reducir el estigma. estrategias. Los hallazgos de la Fase 1 informarán las estrategias que se probarán en la Fase 2.

En la Fase 2, la intervención será piloteada entre 90 WLHA. Los participantes de WLHA serán reclutados de sitios de pruebas de VIH, clínicas ambulatorias de VIH, clínicas de obstetricia/maternidad, organizaciones comunitarias y asociaciones de mujeres en Hanoi. El período de prueba piloto será de aproximadamente seis meses. Durante el primer mes (Mes 1), la WLHA asistirá a una sesión grupal para establecer un contacto inicial entre sí y prepararse para las siguientes actividades en línea. Durante la sesión de preparación, se establecerán grupos de apoyo en línea utilizando aplicaciones de socialización locales populares (p. ej., Facebook). Habrá aproximadamente 30 WLHA en cada grupo en línea. Durante los siguientes tres meses (meses 2 a 4), los investigadores del estudio brindarán una intervención de reducción del estigma en los grupos en línea, con enfoques para abordar el proceso cognitivo del estigma social, ajustar las respuestas emocionales negativas al estigma y promover el afrontamiento positivo y la búsqueda activa de servicios. Durante los últimos dos meses (Mes 5-6), WLHA continuará las actividades de discusión y apoyo mutuo en los grupos en línea sin la intervención de los investigadores del estudio. Las discusiones en línea servirán como datos de proceso para informar la usabilidad y sostenibilidad de la intervención. Los participantes de WLHA serán encuestados al inicio, a los 4 y 6 meses para evaluar sus respuestas cognitivas, emocionales y conductuales al estigma, el apoyo social percibido, la utilización de servicios y la salud física/mental. Además, se organizarán grupos de enfoque finales con las WLHA participantes para recopilar evaluaciones de factibilidad/aceptabilidad y comentarios para los componentes de la intervención. La información se utilizará para refinar la intervención y su plan de implementación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chunqing Lin
  • Número de teléfono: 3107940361
  • Correo electrónico: lincq@ucla.edu

Ubicaciones de estudio

      • Hanoi, Vietnam
        • Reclutamiento
        • Hanoi Medical University
        • Contacto:
          • Minh Giang Le, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • ser mujer al nacer y actualmente
  • ser seropositivo al VIH
  • vive actualmente en Hanoi y no tiene planes de mudarse fuera del área en los próximos seis meses
  • tener la capacidad cognitiva para participar en las actividades del estudio según lo juzgue el reclutador del estudio

Criterio de exclusión:

  • han participado en actividades de desarrollo de intervenciones
  • incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un brazo
El estudio es un diseño previo y posterior de un brazo.
Las mujeres que viven con el VIH/SIDA (WLHA, por sus siglas en inglés) asistirán a una sesión de preparación grupal inicial en el Mes 1 para formar una red con pares y prepararse para los siguientes grupos de apoyo en línea. Durante los meses 2 a 4, los investigadores del estudio enseñarán estrategias cognitivas, emocionales y conductuales para hacer frente al estigma y utilizar el apoyo social para buscar servicios de atención médica a través de actividades grupales en línea. Durante los meses 4 a 6, WLHA autoadministrará los grupos de apoyo en línea sin la intervención de los investigadores del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estigma
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
El cambio en una escala para medir cómo la conciencia de WLHA sobre el estigma del VIH, el acuerdo con el estigma, el afrontamiento del estigma. Los ítems de la medida del estigma se adoptan con base en el Juego de herramientas para evaluar programas destinados a borrar el estigma de la enfermedad mental de Corrigan PW. (2008)
Línea de base a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
El cambio en el apoyo social mide el apoyo de evaluación, el apoyo informativo, el apoyo emocional y el apoyo espiritual. Se utilizará el Inventario de Apoyo Social de UCLA (Schwarzer R, Dunkel-Schetter C, Kemeny M. The multidimensional nature of receive social support in gay men at risk of HIV HIV and AIDS. Soy J Community Psychol. 1994 junio; 22 (3): 319-39. doi: 10.1007/BF02506869). Rango 16-80, una puntuación más alta indica un mayor nivel de apoyo social percibido.
Línea de base a 6 meses
Cambio en el acceso a la atención
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
El cambio en una medida evalúa el acceso de las WLHA a la terapia antirretroviral y el tratamiento para otras comorbilidades, la adherencia a los medicamentos, el manejo de los síntomas y la comunicación con los proveedores de servicios, medidos utilizando la escala de Evaluación de Barreras para el Acceso a la Atención (BACE; Clement, S., Brohan, E., Jeffery, D., Henderson, C., Hatch, S. L. y Thornicroft, G. (2012). Desarrollo y propiedades psicométricas de la Escala de Evaluación de Barreras de Acceso a la Atención (BACE) en relación con personas con problemas de salud mental. Psiquiatría BMC, 12(1), 36). Rango 12-48, la puntuación más alta indica mayores barreras para acceder al tratamiento y la atención.
Línea de base a 6 meses
Cambio en el estado de salud
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
El cambio en la medida evalúa el estado de salud multidimensional de WLHA, incluida la salud física, el funcionamiento físico, la salud mental y el funcionamiento social, medido con la Encuesta de salud SF-12 (79. Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. Una encuesta de salud de formato corto de 12 ítems: construcción de escalas y pruebas preliminares de confiabilidad y validez. Atención Médica. 1996 marzo; 34 (3): 220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003. PMID: 8628042). Rango 0-100; una puntuación más alta indica una mejor salud física y mental.
Línea de base a 6 meses
Cambio en la autoeficacia para abordar el estigma y buscar servicios sanitarios/sociales
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
La medida de cambio en la autoeficacia evalúa el nivel de confianza de WLHA para abordar el estigma y buscar servicios de salud/sociales, medido utilizando la escala de autoeficacia del VIH (HIV-SE) desarrollada por Shively y colegas (Shively M, Smith T, Bormann J, Gifford A. Evaluación de la autoeficacia para las habilidades de manejo de la enfermedad del VIH. Comportamiento del SIDA 2002;6:371-379. doi: 10.1023/A:1021156914683). La escala contiene seis dominios que incluyen el manejo del estado de ánimo, el manejo de los medicamentos, el manejo de los síntomas, el manejo de la fatiga, la comunicación con el proveedor de atención médica y la obtención de apoyo (Rango 18-180, una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoeficacia para abordar el estigma y buscar atención). ).
Línea de base a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de participantes individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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