- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05357118
Stigmatisierung von Frauen mit HIV in Vietnam
Kampf gegen die Stigmatisierung für Hilfsdienste unter Frauen mit HIV in Vietnam
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen, die mit HIV/AIDS (WLHA) leben, tragen das HIV-Stigma, das mit geschlechtsspezifischen Unterschieden überlagert ist. Sie leiden weiterhin unter verinnerlichter Scham, die ihre geistige Gesundheit beeinträchtigt und sie davon abhält, eine medizinische Versorgung in Anspruch zu nehmen. Die Stigmatisierung der WLHA hat die nachteiligsten Auswirkungen auf die WLHA in asiatischen Ländern wie Vietnam, aufgrund der tief verwurzelten männlichen Vorherrschaft in der Kultur. Das Ziel dieser Studie ist es, die kognitiven, emotionalen und Verhaltensreaktionen der vietnamesischen WLHA auf Stigmatisierung zu untersuchen und Strategien zu testen, um die negativen Auswirkungen der Stigmatisierung auf die Gesundheit und die Suche nach Dienstleistungen von WLHA anzugehen. Diese vorgeschlagene 2-Jahres-Studie, die in Hanoi, Vietnam, durchgeführt wird, wird in zwei Phasen fortgeführt.
In Phase 1 werden wir formative Studien durchführen, darunter Tiefeninterviews mit 30 WLHA, eine Fokusgruppe mit 10 Gesundheitsdienstleistern und eine Fokusgruppe mit 10 Interessenvertretern der Gemeinschaft. Das Ziel der formativen Studie ist es, den kulturellen und kontextuellen Hintergrund von HIV-Stigmatisierung und geschlechtsspezifischer Ungleichheit in Vietnam zu untersuchen, die Barrieren der WLHA beim Zugang zur Gesundheitsversorgung zu untersuchen, lokal verfügbare Ressourcen zur Bekämpfung von Stigmatisierung zu identifizieren und Feedback zu einigen der potenziellen Interventionen zur Stigmatisierung einzuholen Strategien. Die Ergebnisse der Phase 1 werden die Strategien beeinflussen, die in Phase 2 im Pilotversuch getestet werden.
In Phase 2 wird die Intervention unter 90 WLHA erprobt. Die WLHA-Teilnehmer werden aus HIV-Teststellen, HIV-Ambulanzen, Geburtshilfe-/Entbindungskliniken, gemeindebasierten Organisationen und Frauenverbänden in Hanoi rekrutiert. Der Pilottestzeitraum wird etwa sechs Monate betragen. Während des ersten Monats (Monat 1) nimmt die WLHA an einer Gruppensitzung teil, um den ersten Kontakt untereinander aufzubauen und sich auf die folgenden Online-Aktivitäten vorzubereiten. Während der Vorbereitungssitzung werden Online-Selbsthilfegruppen unter Verwendung beliebter lokaler Socializing-Anwendungen (z. B. Facebook) eingerichtet. Es wird ungefähr 30 WLHA in jeder Online-Gruppe geben. Während der folgenden drei Monate (Monat 2-4) werden die Studienforscher in den Online-Gruppen Stigma-Reduktionsinterventionen durchführen, mit Schwerpunkten auf dem kognitiven Prozess der gesellschaftlichen Stigmatisierung, der Anpassung negativer emotionaler Reaktionen an die Stigmatisierung und der Förderung einer positiven Bewältigung und der aktiven Suche nach Dienstleistungen. Während der letzten zwei Monate (Monat 5-6) wird WLHA die Diskussion und Aktivitäten zur gegenseitigen Unterstützung in den Online-Gruppen ohne die Intervention von Studienforschern fortsetzen. Die Online-Diskussionen dienen als Prozessdaten, um die Nutzbarkeit und Nachhaltigkeit der Intervention zu informieren. WLHA-Teilnehmer werden zu Studienbeginn sowie nach 4 und 6 Monaten befragt, um ihre kognitiven, emotionalen und verhaltensbezogenen Reaktionen auf Stigmatisierung, wahrgenommene soziale Unterstützung, Inanspruchnahme von Diensten und körperliche/geistige Gesundheit zu bewerten. Darüber hinaus werden abschließende Fokusgruppen mit den teilnehmenden WLHA organisiert, um Machbarkeits-/Akzeptanzbewertungen und Feedback für Interventionskomponenten zu sammeln. Die Informationen werden verwendet, um die Intervention und ihren Umsetzungsplan zu verfeinern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chunqing Lin
- Telefonnummer: 3107940361
- E-Mail: lincq@ucla.edu
Studienorte
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Rekrutierung
- Hanoi Medical University
-
Kontakt:
- Minh Giang Le, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- weiblich zu sein bei der Geburt und derzeit
- HIV-seropositiv sein
- lebt derzeit in Hanoi und hat nicht vor, in den nächsten sechs Monaten aus der Gegend wegzuziehen
- die kognitive Fähigkeit haben, an Studienaktivitäten teilzunehmen, wie vom Studienrekrutierer beurteilt
Ausschlusskriterien:
- waren an Interventionsentwicklungsaktivitäten beteiligt
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ein Arm
Bei der Studie handelt es sich um einen einarmigen Vor- und Nachentwurf.
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Frauen, die mit HIV/AIDS leben (WLHA), nehmen im ersten Monat an einer ersten Gruppenvorbereitungssitzung teil, um ein Netzwerk mit Gleichaltrigen zu bilden und sich auf die folgenden Online-Selbsthilfegruppen vorzubereiten.
Während des 2. bis 4. Monats werden die Studienforscher kognitive, emotionale und Verhaltensstrategien lehren, um mit Stigmatisierung umzugehen und soziale Unterstützung zu nutzen, um Gesundheitsdienste durch Online-Gruppenaktivitäten zu suchen.
Während des 4. bis 6. Monats verwaltet WLHA die Online-Selbsthilfegruppen ohne Intervention von Studienprüfern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Stigmatisierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Die Änderung einer Skala zur Messung des Bewusstseins der WLHA für HIV-Stigmatisierung, der Zustimmung zu Stigmatisierung und des Umgangs mit Stigmatisierung.
Die Elemente der Stigmatisierungsmaßnahme basieren auf dem Toolkit for Evaluating Programs Meant to Erase the Stigma of Mental Illness von Corrigan PW.
(2008)
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Die Veränderung der sozialen Unterstützung misst Beurteilungsunterstützung, Informationsunterstützung, emotionale Unterstützung und spirituelle Unterstützung.
Es wird das UCLA Social Support Inventory verwendet (Schwarzer R, Dunkel-Schetter C, Kemeny M. Die multidimensionale Natur der erhaltenen sozialen Unterstützung bei schwulen Männern mit einem Risiko für HIV-Infektion und AIDS.
Bin J Community Psychol.
1994 Jun;22(3):319-39.
doi: 10.1007/BF02506869).
Bereich 16–80, ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hin.
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Änderung des Zugangs zur Pflege
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Die Änderung einer Maßnahme bewertet den Zugang der WLHA zu antiretroviraler Therapie und Behandlung für andere Komorbiditäten, die Einhaltung von Medikamenten, die Behandlung von Symptomen und die Kommunikation mit Leistungserbringern, gemessen anhand der Bewertungsskala „Barriers to Access to Care“ (BACE; Clement, S., Brohan, E., Jeffery, D., Henderson, C., Hatch, S. L. und Thornicroft, G. (2012).
Entwicklung und psychometrische Eigenschaften der Bewertungsskala „Barriers to Access to Care Evaluation“ (BACE) in Bezug auf Menschen mit psychischen Erkrankungen.
BMC Psychiatrie, 12(1), 36).
Bereich 12–48, ein höherer Wert weist auf höhere Hürden beim Zugang zu Behandlung und Pflege hin.
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Änderung des Gesundheitszustandes
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
|
Die Änderung in der Messung bewertet den mehrdimensionalen Gesundheitszustand der WLHA, einschließlich körperlicher Gesundheit, körperlicher Funktionsfähigkeit, geistiger Gesundheit und sozialer Funktionsfähigkeit, gemessen mit der SF-12-Gesundheitsumfrage (79).
Ware J Jr., Kosinski M, Keller SD.
Eine 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage: Konstruktion von Skalen und vorläufige Tests der Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
Medizinische Versorgung.
1996 März;34(3):220-33.
doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
PMID: 8628042).
Bereich 0-100; Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hin.
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Veränderung der Selbstwirksamkeit, um Stigmatisierung zu bekämpfen und Gesundheits-/Sozialdienste in Anspruch zu nehmen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Die Änderung der Selbstwirksamkeitsmessung bewertet das Selbstvertrauen der WLHA, Stigmatisierung zu bekämpfen und Gesundheits-/Sozialdienste in Anspruch zu nehmen, gemessen anhand der von Shively und Kollegen entwickelten HIV-Selbstwirksamkeitsskala (HIV-SE) (Shively M, Smith T, Bormann J, Gifford A. Bewertung der Selbstwirksamkeit für Fähigkeiten im Umgang mit HIV-Erkrankungen.
AIDS-Verhalten.
2002;6:371-379.
doi: 10.1023/A:1021156914683).
Die Skala umfasst sechs Bereiche, darunter Stimmungsmanagement, Management von Medikamenten, Management von Symptomen, Management von Müdigkeit, Kommunikation mit dem Gesundheitsdienstleister und Erhalt von Unterstützung (Bereich 18–180, ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit bei der Bekämpfung von Stigmatisierung und der Suche nach medizinischer Versorgung hin). ).
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- R21TW012018 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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