Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stigma mezi ženami s HIV ve Vietnamu

24. března 2024 aktualizováno: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles

Boj se stigmatem o zapojení žen s HIV ve Vietnamu

Ženy žijící s HIV/AIDS (WLHA) nesou vyšší úroveň stigmatu kvůli své sociokulturní zranitelnosti. Ženy s větší pravděpodobností internalizují sociální stigma a produkují pocit hanby a ztráty vlastní hodnoty, což vede ke zpoždění při hledání zdravotních služeb a ke zhoršení zdravotních výsledků. Ve Vietnamu je stigma vůči WLHA umocněno hluboce zakořeněnou ženskou méněcenností. Obecně však chybí výzkum zaměřený na WLHA. Navrhujeme tuto studii, aby se zabývala stigmatem mezi WLHA a prozkoumala použití virtuálního podpůrného systému v angažmá WLHA ve Vietnamu. Dvouleté studium bude probíhat ve dvou fázích v Hanoji ve Vietnamu. Fáze 1 budou formativní studie, včetně hloubkových rozhovorů s 30 WLHA a cílových skupin s 20 poskytovateli služeb a zainteresovanými stranami z komunity. Tato fáze má za cíl prozkoumat kulturní a kontextové pozadí HIV a genderových rolí ve Vietnamu a identifikovat účinné strategie na podporu a zapojení WLHA do zdravotní péče. Tato formativní zjištění budou informovat o vývoji intervence, která bude pilotně testována v další fázi. Fáze 2 bude 6měsíční intervenční pilot s 90 WLHA využívající hybridní přístup online/offline. Během 1. měsíce pilotního projektu se WLHA zúčastní osobní sekce s cílem vytvořit skupiny vzájemné podpory a připravit se na následující online komponenty. Během měsíce 2-4 pilotního projektu budou vyšetřovatelé studie učit WLHA sérii strategií zmocnění, jak se vyrovnat se stigmatem a využívat sociální podporu k vyhledání zdravotnických služeb. Tyto dovednosti budou vyučovány prostřednictvím interaktivních online skupinových aktivit. Během měsíce 4-6 bude WLHA sama spravovat online skupiny bez zásahu výzkumných pracovníků. Hodnoty multidimenzionálního stigmatu WLHA, zátěže duševního zdraví a vlastní účinnost využívání služeb budou hodnoceny na začátku, ve 4. a 6. měsíci. Údaje o pokroku intervence budou zdokumentovány, aby poskytly informace o proveditelnosti a udržitelnosti přístupu online podpory. Údaje o přijatelnosti a zpětná vazba budou shromážděny od účastníků WLHA po dokončení 6měsíčního pilotního období.

Přehled studie

Detailní popis

Ženy žijící s HIV/AIDS (WLHA) nesou stigma HIV navrstvené genderovou nerovností. I nadále trpí vnitřním studem, který ohrožuje jejich duševní zdraví a odrazuje je od vyhledání zdravotní péče. Stigma mezi WLHA má nejškodlivější dopad na WLHA v asijských zemích, jako je Vietnam, kvůli hluboce zakořeněné mužské nadřazenosti v kultuře. Cílem této studie je prozkoumat kognitivní, emocionální a behaviorální reakce vietnamské WLHA na stigma a testovat strategie k řešení nepříznivého dopadu stigmatu na zdraví a vyhledávání služeb WLHA. Tato navrhovaná dvouletá studie, která bude provedena v Hanoji ve Vietnamu, bude probíhat ve dvou fázích.

Ve fázi 1 provedeme formativní studie, včetně hloubkových rozhovorů s 30 WLHA, jednou cílovou skupinou s 10 poskytovateli zdravotní péče a jednou cílovou skupinou s 10 zainteresovanými stranami z komunity. Cílem formativní studie je prozkoumat kulturní a kontextové pozadí stigmatu HIV a genderové nerovnosti ve Vietnamu, prozkoumat překážky WLHA v přístupu ke zdravotní péči, identifikovat místně dostupné zdroje pro boj se stigmatizací a získat zpětnou vazbu o některých potenciálních intervencích na snížení stigmatu. strategie. Zjištění fáze 1 budou informovat o strategiích, které mají být pilotně testovány ve fázi 2.

Ve fázi 2 bude intervence pilotována mezi 90 WLHA. Účastníci WLHA se budou rekrutovat z míst pro testování HIV, HIV ambulancí, porodnických/porodnických klinik, komunitních organizací a ženských sdružení v Hanoji. Doba pilotního testování bude přibližně šest měsíců. Během prvního měsíce (1. měsíc) se WLHA zúčastní skupinového sezení za účelem navázání prvního vzájemného kontaktu a přípravy na následující online aktivity. Během přípravné schůzky budou vytvořeny online podpůrné skupiny využívající oblíbené místní socializační aplikace (např. Facebook). V každé online skupině bude přibližně 30 WLHA. Během následujících tří měsíců (2.–4. měsíc) budou vyšetřovatelé studie poskytovat intervence ke snížení stigmatu v online skupinách se zaměřením na řešení kognitivního procesu společenského stigmatu, přizpůsobení negativních emocionálních reakcí na stigma a podporu pozitivního zvládání a aktivního vyhledávání služeb. Během posledních dvou měsíců (5.–6. měsíc) bude WLHA pokračovat v diskusích a aktivitách vzájemné podpory v online skupinách bez zásahu řešitelů studie. Online diskuse budou sloužit jako procesní data informující o použitelnosti a udržitelnosti intervence. Účastníci WLHA budou podrobeni průzkumu na začátku, 4 a 6 měsících, aby se posoudilo jejich kognitivní, emocionální a behaviorální reakce na stigma, vnímaná sociální podpora, využívání služeb a fyzické/duševní zdraví. Kromě toho budou se zúčastněnými WLHA organizovány závěrečné fokusní skupiny s cílem shromáždit hodnocení proveditelnosti/přijatelnosti a zpětnou vazbu pro složky intervence. Informace poslouží ke zpřesnění zásahu a plánu jeho realizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chunqing Lin
  • Telefonní číslo: 3107940361
  • E-mail: lincq@ucla.edu

Studijní místa

      • Hanoi, Vietnam
        • Nábor
        • Hanoi Medical University
        • Kontakt:
          • Minh Giang Le, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 a více let
  • být žena při narození a v současnosti
  • být HIV-séropozitivní
  • momentálně žije v Hanoji a nemá v plánu se v příštích šesti měsících z této oblasti odstěhovat
  • mají kognitivní kapacitu k účasti na studijních aktivitách, jak posuzuje náborář do studie

Kritéria vyloučení:

  • byli zapojeni do aktivit rozvoje intervence
  • neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna paže
Studie je jednoramenná před a po provedení.
Ženy žijící s HIV/AIDS (WLHA) se v 1. měsíci zúčastní úvodní skupinové přípravy, aby vytvořily síť s vrstevníky a připravily se na následující online podpůrné skupiny. Během měsíce 2-4 budou vyšetřovatelé studie učit kognitivní, emocionální a behaviorální strategie, jak se vyrovnat se stigmatem a využívat sociální podporu k vyhledání zdravotnických služeb prostřednictvím online skupinových aktivit. Během měsíce 4-6 bude WLHA sama spravovat online podpůrné skupiny bez zásahu výzkumníků studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stigmatu
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna na stupnici, která měří, jak si WLHA uvědomuje HIV stigma, shodu se stigmatem a jak se se stigmatem vyrovnává. Položky opatření stigmatu jsou přijaty na základě sady nástrojů Corrigan PW pro hodnocení programů určených k vymazání stigmatu duševní nemoci. (2008)
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociální podpory
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna v sociální podpoře měří podporu hodnocení, informační podporu, emocionální podporu a duchovní podporu. Bude použit inventář sociální podpory UCLA (Schwarzer R, Dunkel-Schetter C, Kemeny M. Multidimenzionální povaha obdržené sociální podpory u gayů ohrožených infekcí HIV a AIDS. Am J Community Psychol. červen 1994;22(3):319-39. doi: 10.1007/BF02506869). Rozsah 16-80, vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímané sociální opory.
Základní až 6 měsíců
Změna v přístupu k péči
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna v opatření hodnotí přístup WLHA k antiretrovirové terapii a léčbě dalších komorbidit, dodržování léků, zvládání symptomů a komunikaci s poskytovateli služeb, měřeno pomocí škály Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE; Clement, S., Brohan, E., Jeffery, D., Henderson, C., Hatch, S. L., & Thornicroft, G. (2012). Vývoj a psychometrické vlastnosti Bariéry přístupu k péči Evaluační stupnice (BACE) týkající se lidí s duševním onemocněním. BMC psychiatrie, 12(1), 36). Rozsah 12–48, vyšší skóre ukazuje na vyšší překážky v přístupu k léčbě a péči.
Základní až 6 měsíců
Změna zdravotního stavu
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna v měření hodnotí multidimenzionální zdravotní stav WLHA, včetně fyzického zdraví, fyzického fungování, duševního zdraví a sociálního fungování, měřeno pomocí SF-12 Health Survey (79. Ware J Jr., Kosinski M, Keller SD. 12-položkový krátkodobý zdravotní průzkum: konstrukce škál a předběžné testy spolehlivosti a validity. Med Care. 1996 březen;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003. PMID: 8628042). Rozsah 0-100; vyšší skóre znamená lepší fyzické a duševní zdraví.
Základní až 6 měsíců
Změna v soběstačnosti k řešení stigmatu a vyhledání zdravotních/sociálních služeb
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna v měření sebevědomí hodnotí míru důvěry WLHA při řešení stigmatu a vyhledávání zdravotních/sociálních služeb, měřeno pomocí škály HIV Self-Efficacy (HIV-SE) vyvinuté Shively a kolegy (Shively M, Smith T, Bormann J, Gifford A. Hodnocení vlastní účinnosti pro dovednosti zvládání onemocnění HIV. Chování AIDS. 2002;6:371-379. doi: 10.1023/A:1021156914683). Škála obsahuje šest oblastí včetně zvládání nálady, zvládání léků, zvládání příznaků, zvládání únavy, komunikace s poskytovatelem zdravotní péče a získávání podpory (rozsah 18–180, vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebevědomí při řešení stigmatizace a vyhledání péče ).
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data jednotlivých účastníků nebudou sdílena s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

3
Předplatit