Eficacia y seguridad de Mirabegron en hemorragia intracerebral

Criterios de inclusión:

• 1. Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 85 años (inclusive).

  2. Consentimiento informado por escrito obtenido antes de realizar cualquier evaluación del estudio. Si el paciente no puede dar el consentimiento informado personalmente, se acepta el consentimiento de un familiar o representante legal.

  3. Hemorragia intracerebral supratentorial espontánea en la corteza cerebral o estructuras cerebrales profundas (putamen, tálamo, caudado y tractos profundos de sustancia blanca asociados) con un volumen ≥ 10 mL pero ≤ 30 mL (calculado por el método ABC/2) determinado por rutina tomografía computarizada clínica.

  4. Pacientes con el inicio de HIC presenciados y/o vistos por última vez sanos no más de 24 horas antes.

  5. Pacientes con Escala de Coma de Glasgow (GCS) no menor a 6.

  6. Antes del inicio de la enfermedad, la función era independiente, mRS score<2.

Criterio de exclusión:

• 1. HIC infratentorial (mesencéfalo, protuberancia, bulbo raquídeo o cerebelo).

  2. HIC secundaria debida a aneurisma, tumor cerebral, malformación arteriovenosa, trombocitopenia, coagulopatía, sepsis aguda, traumatismo craneoencefálico (TBI) o coagulación intravascular diseminada (CID).

  3. Candidatos para la evacuación quirúrgica del hematoma u otra intervención quirúrgica urgente (es decir, alivio quirúrgico del aumento de la presión intracraneal).

  4. Hemorragia intraventricular.

  5. Disfunción hepática y renal grave.

  6. Hipertensión que no se puede controlar con medicamentos (presión arterial sistólica ≥180 mmHg o presión arterial diastólica ≥110 mmHg).

  7. Infección del tracto urinario.

  8. Dificultad para tragar, náuseas y vómitos, lo que resulta en dificultad para tomar mirabegron por vía oral.

  9. Embarazo y lactancia.

  10. Pacientes con tumor maligno.