뇌내출혈에서 미라베그론의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 1. 18~85세(포함)의 남성 또는 여성 환자.

  2. 연구 평가를 수행하기 전에 얻은 서면 동의서. 환자 본인이 직접 동의를 할 수 없는 경우 친족이나 법정대리인의 동의가 가능합니다.

  3. 일상적인 방법으로 측정한 부피가 ≥ 10 mL이지만 ≤ 30 mL(ABC/2 방법으로 계산)인 대뇌 피질 또는 심부 뇌 구조(조가비, 시상, 미상 및 관련 심부 백질관)의 자발적, 천막상부 뇌출혈 임상 CT.

  4. 이전에 24시간 이내에 목격 및/또는 마지막으로 건강한 것으로 보이는 ICH 발병 ​​환자.

  5. Glasgow Coma Scale(GCS)이 6 이상인 환자.

  6. 발병 전 기능은 독립적이었고, mRS 점수는 <2였다.

제외 기준:

• 1. 천막하(중뇌, 뇌교, 수질 또는 소뇌) ICH.

  2. 동맥류, 뇌종양, 동정맥 기형, 혈소판 감소증, 응고병증, 급성 패혈증, 외상성 뇌 손상(TBI) 또는 파종성 혈관내 응고(DIC)로 인한 이차 ICH.

  3. 외과적 혈종 제거 또는 기타 긴급한 외과적 개입(즉, 증가된 두개내압의 외과적 완화)을 위한 대상자.

  4. 뇌실내 출혈.

  5. 심각한 간 및 신장 기능 장애.

  6. 약물로 조절할 수 없는 고혈압(수축기 혈압≥180mmHg 또는 이완기 혈압≥110mmHg).

  7. 요로 감염.

  8. 삼키기 어려움, 메스꺼움 및 구토로 인해 미라베그론을 경구 복용하기 어려움.

  9. 임신과 수유.

  10. 악성 종양 환자.