Efficacia e sicurezza di Mirabegron nell'emorragia intracerebrale

Criterio di inclusione:

• 1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 85 anni (inclusi).

  2. Consenso informato scritto ottenuto prima dell'esecuzione di qualsiasi valutazione dello studio. Se il paziente non è in grado di prestare personalmente il consenso informato, è accettabile il consenso di un parente o di un legale rappresentante.

  3. Emorragia intracerebrale spontanea, sopratentoriale nella corteccia cerebrale o nelle strutture cerebrali profonde (putamen, talamo, caudato e tratti profondi associati della sostanza bianca) con un volume ≥ 10 mL ma ≤ 30 mL (calcolato con il metodo ABC/2) determinato dalla routine TC clinica.

  4. Pazienti con l'insorgenza di ICH testimoniati e/o visti per l'ultima volta sani non piu' di 24 ore prima.

  5. Pazienti con Glasgow Coma Scale (GCS) non inferiore a 6.

  6. Prima dell'insorgenza della malattia, la funzione era indipendente, punteggio mRS<2.

Criteri di esclusione:

• 1. ICH infratentoriale (mesencefalo, ponte, midollo o cervelletto).

  2. ICH secondario dovuto ad aneurisma, tumore al cervello, malformazione arterovenosa, trombocitopenia, coagulopatia, sepsi acuta, traumatica, lesione cerebrale (TBI) o coagulazione intravascolare disseminata (DIC).

  3. Candidati all'evacuazione chirurgica dell'ematoma o ad altri interventi chirurgici urgenti (ad esempio, sollievo chirurgico dell'aumento della pressione intracranica).

  4. Emorragia intraventricolare.

  5. Grave disfunzione epatica e renale.

  6. Ipertensione che non può essere controllata dai farmaci (pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥110 mmHg).

  7. Infezione del tratto urinario.

  8. Difficoltà a deglutire, nausea e vomito, con conseguente difficoltà ad assumere mirabegron per via orale.

  9. Gravidanza e allattamento.

  10. Pazienti con tumore maligno.