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Investigación de la administración de TWK10 sobre los efectos de la absorción de aminoácidos

14 de junio de 2022 actualizado por: Chi-Chang Huang
El problema más común entre los deportistas es que no importa la cantidad de alimentos o productos proteicos que consuman, su rendimiento deportivo no se puede mejorar, por lo que no logran avances en el rendimiento deportivo. La causa del problema son los problemas de digestión y absorción. La clave son los problemas intestinales. Si la función gastrointestinal se mantiene en un estado saludable, entonces el rendimiento del ejercicio debe mantenerse a un nivel considerable. Por lo tanto, cómo elegir la fuente de proteínas en la dieta es uno de los temas que más preocupan a los deportistas. Aunque estudios anteriores han confirmado que los aminoácidos esenciales en la proteína animal se pueden absorber y utilizar mejor que la proteína vegetal, la pepsina puede descomponer la proteína vegetal en péptidos y aminoácidos fácilmente digeribles. Promover la reserva de metabolitos en el intestino grueso y el equilibrio de aminoácidos del huésped en el intestino delgado. Estudios recientes han señalado que las proteasas y peptidasas en las bacterias del ácido láctico pueden proporcionar aminoácidos libres para el mejor crecimiento de las bacterias y pueden aumentar la distribución de aminoácidos en la sangre, la velocidad de la síntesis muscular y el contenido de aminoácidos de cadena ramificada. ácidos. Sin embargo, el mecanismo de acción de Lactobacillus plantarum sobre la digestión de proteínas y la absorción de aminoácidos en el huésped aún no está claro. Por lo tanto, el propósito de este estudio es explorar el efecto de complementar la bacteria del ácido láctico deportivo TWK10 en experimentos con humanos para mejorar efectivamente la tasa de bioabsorción de aminoácidos de los suplementos de proteínas vegetales. 40 sujetos se dividieron aleatoriamente en 2 grupos, cada uno con 20 personas (hombres y mujeres): (1) proteína de guisante sin TWK10 (placebo), (2) grupo TWK10 (TWK10). Los dos grupos de sujetos se complementaron con muestras de prueba durante 28 días consecutivos y realizaron entrenamiento deportivo en pareja 3 veces por semana. Antes y después de la intervención, las muestras se sometieron a pruebas de esfuerzo, recolección de muestras de sangre y heces, análisis de composición corporal y análisis de masa muscular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 33301
        • Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener hábitos de ejercicio (hacer ejercicio al menos 3 veces por semana durante al menos 30 minutos cada vez),
  • Cuerpo saludable

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Consumo de alcohol
  • Enfermedad cardiovascular
  • enfermedad neuromuscular
  • Enfermedad metabólica
  • Asma, embarazada o amamantando
  • IMC>27
  • Alérgico a los cacahuetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Proteína de guisante sin TWK10 (20g/día)
  1. 4 días sin entrenar: beber 2 horas antes de acostarse.
  2. 3 días de entrenamiento: beber dentro de los 30 minutos posteriores al entrenamiento (elaborado uniformemente en el laboratorio).
  3. Para analizar la concentración de aminoácidos en la sangre, bébalo inmediatamente antes de la extracción de sangre.
Experimental: TWK10
Proteína de guisante (20g/día) con TWK10 (10 mil millones de CFU/día)
  1. 4 días sin entrenar: beber 2 horas antes de acostarse.
  2. 3 días de entrenamiento: beber dentro de los 30 minutos posteriores al entrenamiento (elaborado uniformemente en el laboratorio).
  3. Para analizar la concentración de aminoácidos en la sangre, bébalo inmediatamente antes de la extracción de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aminoácidos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas, incluido el punto de tiempo: inicio, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos y 180 minutos después de la ingestión)
Para el análisis se utilizó espectrometría de masas en tándem de cromatografía líquida (LC-MS/MS), en el que el sistema de cromatografía líquida fue Acquity UPLC, y la columna utilizada fue la columna Waters C18 (2,1 × 150 mm, 1,8 μm), y la temperatura de la columna se fijó a 45 °C, las fases móviles utilizadas fueron agua y acetonitrilo al 100 %, ambos con ácido fórmico al 0,1 %, el caudal fue de 0,6 ml/min y el volumen de inyección de la solución de prueba fue de 2 μl.
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas, incluido el punto de tiempo: inicio, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos y 180 minutos después de la ingestión)
Composición muscular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Use ultrasonido muscular (BenQ T3300) para escanear
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Tirón isométrico de medio muslo (IMTP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Se utilizaron equipos de prueba IMTP personalizados y dos placas de fuerza (tipo 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Suiza). Todos los participantes se pararon con los pies separados por el mismo ancho, y la varilla se colocó entre los muslos, con el torso erguido, la columna neutra y los ángulos de rodilla y cadera a 140°, para familiarizar a los participantes con el método de prueba IMPT. Se registró la fuerza máxima absoluta promedio (PF).
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Tirón isométrico de medio muslo (IMTP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Se utilizaron equipos de prueba IMTP personalizados y dos placas de fuerza (tipo 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Suiza). Todos los participantes se pararon con los pies separados por el mismo ancho, y la varilla se colocó entre los muslos, con el torso erguido, la columna neutra y los ángulos de rodilla y cadera a 140°, para familiarizar a los participantes con el método de prueba IMPT. Se registraron los parámetros absolutos medios de la tasa máxima de desarrollo de la fuerza (RFD).
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Prueba anaeróbica de Wingate (WAnT)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Después de una entrada en calor estándar, todos los sujetos fueron evaluados con el WAnT clásico en un cicloergómetro (Monark 894E, Varberg, Suecia) en una prueba ultramax de 30 s "ir a por todas". La altura del asiento se ajustó a la satisfacción de cada participante y las pinzas para los pies evitaron que los pies se deslizaran de los pedales. Antes de la prueba inicial, los sujetos calentaron durante 5 min y la potencia fue de aproximadamente 50 W. Después del calentamiento, se aplicaron dos ejercicios de preparación de 3 s de duración, durante los cuales la carga de prueba real fue del 3% de su propio peso corporal, para acostumbrar al participante a la resistencia. Comenzó la prueba y se fijó la resistencia en la correa de fricción del dinamómetro. La carga externa se estimó individualmente en un 5% del peso corporal. Los resultados registrados fueron la potencia media relativa (W/kg)
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Prueba anaeróbica de Wingate (WAnT)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Después de una entrada en calor estándar, todos los sujetos fueron evaluados con el WAnT clásico en un cicloergómetro (Monark 894E, Varberg, Suecia) en una prueba ultramax de 30 s "ir a por todas". La altura del asiento se ajustó a la satisfacción de cada participante y las pinzas para los pies evitaron que los pies se deslizaran de los pedales. Antes de la prueba inicial, los sujetos calentaron durante 5 min y la potencia fue de aproximadamente 50 W. Después del calentamiento, se aplicaron dos ejercicios de preparación de 3 s de duración, durante los cuales la carga de prueba real fue del 3% de su propio peso corporal, para acostumbrar al participante a la resistencia. Comenzó la prueba y se fijó la resistencia en la correa de fricción del dinamómetro. La carga externa se estimó individualmente en un 5% del peso corporal. Los resultados registrados fueron la potencia pico relativa (W/kg)
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Prueba anaeróbica de Wingate (WAnT)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Después de una entrada en calor estándar, todos los sujetos fueron evaluados con el WAnT clásico en un cicloergómetro (Monark 894E, Varberg, Suecia) en una prueba ultramax de 30 s "ir a por todas". La altura del asiento se ajustó a la satisfacción de cada participante y las pinzas para los pies evitaron que los pies se deslizaran de los pedales. Antes de la prueba inicial, los sujetos calentaron durante 5 min y la potencia fue de aproximadamente 50 W. Después del calentamiento, se aplicaron dos ejercicios de preparación de 3 s de duración, durante los cuales la carga de prueba real fue del 3% de su propio peso corporal, para acostumbrar al participante a la resistencia. Comenzó la prueba y se fijó la resistencia en la correa de fricción del dinamómetro. La carga externa se estimó individualmente en un 5% del peso corporal. Los resultados registrados fueron el índice de fatiga (%)
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
absorciometría de rayos X de energía dual, DXA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Se utilizó una sala de prueba de densidad ósea no invasiva de absorción de rayos X de energía dual (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL, EE. UU.) para medir la composición corporal sistémica y la densidad ósea. Se requirió que el sujeto se acostara en el banco de pruebas, con su cuerpo en la línea central y sus extremidades dentro del rango de detección. Se utilizaron dos rayos X de diferente energía para escanear la parte inspeccionada, luego el detector de centelleo recibió los rayos X que habían penetrado en la parte inspeccionada y analizó la masa muscular obtenida.
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
absorciometría de rayos X de energía dual, DXA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Se utilizó una sala de prueba de densidad ósea no invasiva de absorción de rayos X de energía dual (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL, EE. UU.) para medir la composición corporal sistémica y la densidad ósea. Se requirió que el sujeto se acostara en el banco de pruebas, con su cuerpo en la línea central y sus extremidades dentro del rango de detección. Se utilizaron dos rayos X de diferente energía para escanear la parte inspeccionada, luego el detector de centelleo recibió los rayos X que habían penetrado en la parte inspeccionada y analizó la masa grasa obtenida.
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Prueba de press de banca
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Press de banca con máquina Smith y agregue peso para encontrar 1RM individual
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de fortaleza individual (CIS) de la lista de verificación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Evaluación de las condiciones de vida de los sujetos mediante la escala CIS. 1 es la menor coincidencia, 5 es la mayor coincidencia
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Escala visual analógica de fatiga (VAFS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Usando la escala EVA para medir los sentimientos subjetivos de los sujetos después del ejercicio, 1 es el menos cansado, 5 es el más cansado
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Escala de calificación de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Utilice la escala RPE para registrar la dificultad de los sujetos después de la prueba, 6 puntos son los menos difíciles, 20 puntos son los más difíciles
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Registro dietético de 3 días cuatro semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas
Después de 4 semanas de intervención, se registró la dieta de 3 días y el dietista calculó la ingesta de calorías.
Desde el inicio hasta las 4 semanas evaluadas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-035-B1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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