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Enquête sur l'administration de TWK10 sur les effets de l'absorption des acides aminés

14 juin 2022 mis à jour par: Chi-Chang Huang
Le problème le plus courant chez les sportifs est que, quelle que soit la quantité d'aliments ou de produits protéinés qu'ils consomment, leurs performances sportives ne peuvent pas être améliorées, ce qui les empêche de réaliser des percées en matière de performances sportives. La cause du problème est des problèmes de digestion et d'absorption. La clé, ce sont les problèmes intestinaux. Si la fonction gastro-intestinale est maintenue dans un état sain, la performance physique doit être maintenue à un niveau considérable. Par conséquent, comment choisir la source de protéines dans l'alimentation est l'un des problèmes les plus préoccupants de la foule sportive. Bien que des études antérieures aient confirmé que les acides aminés essentiels des protéines animales peuvent être mieux absorbés et utilisés que les protéines végétales, les protéines végétales peuvent être décomposées en peptides et acides aminés facilement digestibles par la pepsine. Favorise le pool de métabolites dans le gros intestin et l'équilibre en acides aminés de l'hôte dans l'intestin grêle. Des études récentes ont souligné que les protéases et les peptidases des bactéries lactiques peuvent fournir des acides aminés libres pour la meilleure croissance des bactéries et peuvent augmenter la distribution des acides aminés dans le sang, la vitesse de synthèse musculaire et la teneur en acides aminés à chaîne ramifiée. acides. Cependant, le mécanisme d'action de Lactobacillus plantarum sur la digestion des protéines et l'absorption des acides aminés chez l'hôte n'est pas encore clair. Par conséquent, le but de cette étude est d'explorer l'effet de la supplémentation en bactéries lactiques sportives TWK10 dans des expériences humaines pour améliorer efficacement le taux de bioabsorption des acides aminés des suppléments de protéines végétales. 40 sujets ont été répartis au hasard en 2 groupes de 20 personnes chacun (hommes et femmes) : (1) protéine de pois sans TWK10 (placebo), (2) groupe TWK10 (TWK10). Les deux groupes de sujets ont été complétés par des échantillons de test pendant 28 jours consécutifs et ont effectué un entraînement sportif en binôme 3 fois par semaine. Avant et après l'intervention, les échantillons ont été soumis à des tests d'effort, à des prélèvements sanguins et fécaux, à une analyse de la composition corporelle et à une analyse de la masse musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 33301
        • Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des habitudes d'exercice (faire de l'exercice au moins 3 fois par semaine pendant au moins 30 minutes à chaque fois),
  • Corps sain

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Consommation d'alcool
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie neuromusculaire
  • Maladie métabolique
  • Asthme, enceinte ou allaitante
  • IMC>27
  • Allergique aux arachides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Protéine de pois sans TWK10 (20g/jour)
Autre: Placebo
  1. 4 jours sans entraînement : boire 2 heures avant le coucher.
  2. 3 jours de formation : à boire dans les 30 minutes suivant la formation (infusé uniformément en laboratoire).
  3. Pour analyser la concentration d'acides aminés dans le sang, buvez-le immédiatement avant le prélèvement sanguin.
Expérimental: TWK10
Protéine de pois (20g/jour) avec TWK10 (10 milliards UFC/jour)
Complément alimentaire: TWK10
  1. 4 jours sans entraînement : boire 2 heures avant le coucher.
  2. 3 jours de formation : à boire dans les 30 minutes suivant la formation (infusé uniformément en laboratoire).
  3. Pour analyser la concentration d'acides aminés dans le sang, buvez-le immédiatement avant le prélèvement sanguin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acide aminé
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées, y compris le moment : ligne de base, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après l'ingestion)
La spectrométrie de masse en tandem de chromatographie liquide (LC-MS/MS) a été utilisée pour l'analyse, dans laquelle le système de chromatographie liquide était Acquity UPLC, et la colonne utilisée était la colonne Waters C18 (2,1 × 150 mm, 1,8 μm), et la température de la colonne a été réglé à 45 °C, les phases mobiles utilisées étaient de l'eau et de l'acétonitrile à 100 %, contenant tous deux 0,1 % d'acide formique, le débit était de 0,6 mL/min et le volume d'injection de la solution à tester était de 2 μL.
De la ligne de base à 4 semaines évaluées, y compris le moment : ligne de base, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après l'ingestion)
Composition musculaire
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Utilisez l'échographie musculaire (BenQ T3300) pour scanner
De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Traction isométrique à mi-cuisse (IMTP)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Un équipement de test IMTP personnalisé et deux plaques de force (type 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Suisse) ont été utilisés. Tous les participants se tenaient les pieds écartés de la même largeur et la tige était placée entre les cuisses, le torse droit, la colonne vertébrale neutre et les angles du genou et de la hanche à 140 °, pour familiariser les participants avec la méthode de test IMPT. La force maximale absolue moyenne (PF) a été enregistrée.
De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Traction isométrique à mi-cuisse (IMTP)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Un équipement de test IMTP personnalisé et deux plaques de force (type 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Suisse) ont été utilisés. Tous les participants se tenaient les pieds écartés de la même largeur et la tige était placée entre les cuisses, le torse droit, la colonne vertébrale neutre et les angles du genou et de la hanche à 140 °, pour familiariser les participants avec la méthode de test IMPT. Les paramètres absolus moyens du taux maximal de développement de la force (RFD) ont été enregistrés.
De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Test anaérobie Wingate (WAnT)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Après un échauffement standard, tous les sujets ont été évalués avec le WAnT classique sur un cycloergomètre (Monark 894E, Varberg, Suède) dans un test ultramax "go all out" de 30 s. La hauteur du siège était ajustée à la satisfaction de chaque participant et des cale-pieds empêchaient les pieds de glisser des pédales. Avant le test initial, les sujets se sont réchauffés pendant 5 minutes et la puissance était d'environ 50 W. Après l'échauffement, deux exercices de préparation d'une durée de 3 s, au cours desquels la charge d'essai réelle était de 3 % de son propre poids corporel, ont été appliqués pour habituer le participant à la résistance. Le test a commencé et la résistance a été réglée sur la courroie de friction du dynamomètre. La charge externe a été estimée individuellement à 5 % du poids corporel. Les résultats enregistrés étaient la puissance moyenne relative (W/kg)
De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Test anaérobie Wingate (WAnT)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Après un échauffement standard, tous les sujets ont été évalués avec le WAnT classique sur un cycloergomètre (Monark 894E, Varberg, Suède) dans un test ultramax "go all out" de 30 s. La hauteur du siège était ajustée à la satisfaction de chaque participant et des cale-pieds empêchaient les pieds de glisser des pédales. Avant le test initial, les sujets se sont réchauffés pendant 5 minutes et la puissance était d'environ 50 W. Après l'échauffement, deux exercices de préparation d'une durée de 3 s, au cours desquels la charge d'essai réelle était de 3 % de son propre poids corporel, ont été appliqués pour habituer le participant à la résistance. Le test a commencé et la résistance a été réglée sur la courroie de friction du dynamomètre. La charge externe a été estimée individuellement à 5 % du poids corporel. Les résultats enregistrés étaient la puissance de crête relative (W/kg)
De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Test anaérobie Wingate (WAnT)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Après un échauffement standard, tous les sujets ont été évalués avec le WAnT classique sur un cycloergomètre (Monark 894E, Varberg, Suède) dans un test ultramax "go all out" de 30 s. La hauteur du siège était ajustée à la satisfaction de chaque participant et des cale-pieds empêchaient les pieds de glisser des pédales. Avant le test initial, les sujets se sont réchauffés pendant 5 minutes et la puissance était d'environ 50 W. Après l'échauffement, deux exercices de préparation d'une durée de 3 s, au cours desquels la charge d'essai réelle était de 3 % de son propre poids corporel, ont été appliqués pour habituer le participant à la résistance. Le test a commencé et la résistance a été réglée sur la courroie de friction du dynamomètre. La charge externe a été estimée individuellement à 5 % du poids corporel. Les résultats enregistrés étaient l'indice de fatigue (%)
De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Absorptiométrie à rayons X bi-énergie, DXA
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Une salle de test de densité osseuse absorbant les rayons X à double énergie non invasive (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL, États-Unis) a été utilisée pour les mesures systémiques de la composition corporelle et de la densité osseuse. Le sujet devait s'allonger à plat sur le banc d'essai, avec son corps sur la ligne médiane et ses membres dans la plage de détection. Deux rayons X d'énergie différente ont été utilisés pour scanner la partie inspectée, puis le détecteur à scintillation a reçu les rayons X qui avaient pénétré la partie inspectée et a analysé la masse musculaire obtenue.
De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Absorptiométrie à rayons X bi-énergie, DXA
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Une salle de test de densité osseuse absorbant les rayons X à double énergie non invasive (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL, États-Unis) a été utilisée pour les mesures systémiques de la composition corporelle et de la densité osseuse. Le sujet devait s'allonger à plat sur le banc d'essai, avec son corps sur la ligne médiane et ses membres dans la plage de détection. Deux rayons X d'énergie différente ont été utilisés pour balayer la partie inspectée, puis le détecteur à scintillation a reçu les rayons X qui avaient pénétré la partie inspectée et a analysé la masse grasse obtenue.
De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Test de développé couché
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Appuyez sur le banc avec la machine Smith et ajoutez du poids pour trouver 1RM individuel
De la ligne de base à 4 semaines évaluées

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la force individuelle (CIS)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Évaluer les conditions de vie des sujets à l'aide de l'échelle CIS. 1 est le moins de correspondance, 5 est le plus de correspondance
De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Échelle visuelle analogique de fatigue (VAFS)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
En utilisant l'échelle VAS pour mesurer les sentiments subjectifs des sujets après l'exercice, 1 est le moins fatigué, 5 est le plus fatigué
De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Utilisez l'échelle RPE pour enregistrer la difficulté des sujets après le test, 6 points sont les moins difficiles, 20 points sont les plus difficiles
De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Enregistrement diététique de 3 jours quatre semaines
Délai: De la ligne de base à 4 semaines évaluées
Après 4 semaines d'intervention, le régime de 3 jours a été enregistré et l'apport calorique a été calculé par le diététicien
De la ligne de base à 4 semaines évaluées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chi-Chang Huang

Collaborateurs

SYNBIO TECH INC.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

9 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-035-B1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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