Indagine sulla somministrazione di TWK10 sugli effetti dell'assorbimento di aminoacidi
14 giugno 2022 aggiornato da: Chi-Chang Huang
Il problema più comune tra gli sportivi è che, indipendentemente dalla quantità di cibo o prodotti proteici che mangiano, le loro prestazioni sportive non possono essere migliorate, con il risultato di non riuscire a raggiungere progressi nelle prestazioni sportive.
La causa del problema sono i problemi di digestione e assorbimento.
La chiave sono i problemi intestinali.
Se la funzione gastrointestinale viene mantenuta in uno stato sano, la prestazione fisica deve essere mantenuta a un livello considerevole.
Pertanto, come scegliere la fonte di proteine nella dieta è uno dei problemi più preoccupati del pubblico sportivo.
Sebbene studi precedenti abbiano confermato che gli amminoacidi essenziali nelle proteine animali possono essere assorbiti e utilizzati meglio delle proteine vegetali, le proteine vegetali possono essere scomposte in peptidi e amminoacidi facilmente digeribili dalla pepsina.
Promuovere il pool di metaboliti nell'intestino crasso e l'equilibrio aminoacidico dell'ospite nell'intestino tenue.
Recenti studi hanno evidenziato che le proteasi e le peptidasi nei batteri lattici possono fornire aminoacidi liberi per la migliore crescita dei batteri, e possono aumentare la distribuzione degli aminoacidi nel sangue, la velocità di sintesi muscolare e il contenuto di aminoacidi a catena ramificata acidi.
Tuttavia, il meccanismo d'azione del Lactobacillus plantarum sulla digestione delle proteine e sull'assorbimento degli aminoacidi nell'ospite non è ancora chiaro.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto dell'integrazione dei batteri dell'acido lattico sportivo TWK10 negli esperimenti sull'uomo per migliorare efficacemente il tasso di bioassorbimento degli amminoacidi degli integratori di proteine vegetali.
40 soggetti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi, ciascuno con 20 persone (maschi e femmine): (1) proteina di pisello senza TWK10 (placebo), (2) gruppo TWK10 (TWK10).
I due gruppi di soggetti sono stati integrati con campioni di prova per 28 giorni consecutivi e hanno svolto allenamenti sportivi in coppia 3 volte a settimana.
Prima e dopo l'intervento, i campioni sono stati sottoposti a test da sforzo, raccolta di campioni di sangue e feci, analisi della composizione corporea e analisi della massa muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere abitudini di esercizio (esercizio almeno 3 volte a settimana per almeno 30 minuti ogni volta),
- Corpo sano
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Consumo di alcool
- Malattia cardiovascolare
- Malattia neuromuscolare
- Malattia metabolica
- Asma, gravidanza o allattamento
- IMC>27
- Allergico alle arachidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Proteine di piselli senza TWK10 (20g/giorno)
|
|
|
Sperimentale: TWK10
Proteine del pisello (20 g/giorno) con TWK10 (10 miliardi di CFU/giorno)
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Amminoacido
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane valutate, compreso il punto temporale: basale, 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti e 180 minuti dopo l'ingestione)
|
Per l'analisi è stata utilizzata la spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida (LC-MS/MS), in cui il sistema di cromatografia liquida era Acquity UPLC e la colonna utilizzata era la colonna Waters C18 (2,1 × 150 mm, 1,8 μm) e la temperatura della colonna è stato impostato a 45 °C, le fasi mobili utilizzate erano acqua e acetonitrile al 100%, entrambi contenenti acido formico allo 0,1%, la portata era di 0,6 mL/min e il volume di iniezione della soluzione di prova era di 2 μL.
|
Dal basale a 4 settimane valutate, compreso il punto temporale: basale, 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti e 180 minuti dopo l'ingestione)
|
|
Composizione muscolare
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Utilizzare l'ecografia muscolare (BenQ T3300) per eseguire la scansione
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
|
Pull isometrico a metà coscia (IMTP)
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Sono state utilizzate apparecchiature di prova IMTP personalizzate e due piastre di forza (tipo 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Svizzera).
Tutti i partecipanti stavano con i piedi alla stessa distanza e l'asta è stata posizionata tra le cosce, con il busto eretto, la colonna vertebrale neutra e gli angoli del ginocchio e dell'anca a 140°, per familiarizzare i partecipanti con il metodo del test IMPT.
È stata registrata la forza di picco assoluta media (PF).
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
|
Pull isometrico a metà coscia (IMTP)
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Sono state utilizzate apparecchiature di prova IMTP personalizzate e due piastre di forza (tipo 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Svizzera).
Tutti i partecipanti stavano con i piedi alla stessa distanza e l'asta è stata posizionata tra le cosce, con il busto eretto, la colonna vertebrale neutra e gli angoli del ginocchio e dell'anca a 140°, per familiarizzare i partecipanti con il metodo del test IMPT.
Sono stati registrati i parametri del picco assoluto medio di sviluppo della forza (RFD).
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
|
Test anaerobico Wingate (WAnT)
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Dopo un riscaldamento standard, tutti i soggetti sono stati valutati con il classico WAnT su un cicloergometro (Monark 894E, Varberg, Svezia) in un test ultramax di 30 secondi.
L'altezza del sedile è stata regolata in modo soddisfacente per ogni partecipante e i fermapiedi hanno impedito ai piedi di scivolare dai pedali.
Prima del test iniziale, i soggetti si sono riscaldati per 5 minuti e la potenza era di circa 50 W.
Dopo il riscaldamento, sono stati applicati due esercizi di preparazione della durata di 3 s, durante i quali il carico di prova effettivo è stato del 3% del proprio peso corporeo, per abituare il partecipante alla resistenza.
Il test è iniziato e la resistenza è stata impostata sulla cinghia di attrito del dinamometro.
Il carico esterno è stato stimato individualmente al 5% del peso corporeo.
I risultati registrati erano la potenza media relativa (W/kg)
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
|
Test anaerobico Wingate (WAnT)
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Dopo un riscaldamento standard, tutti i soggetti sono stati valutati con il classico WAnT su un cicloergometro (Monark 894E, Varberg, Svezia) in un test ultramax di 30 secondi.
L'altezza del sedile è stata regolata in modo soddisfacente per ogni partecipante e i fermapiedi hanno impedito ai piedi di scivolare dai pedali.
Prima del test iniziale, i soggetti si sono riscaldati per 5 minuti e la potenza era di circa 50 W.
Dopo il riscaldamento, sono stati applicati due esercizi di preparazione della durata di 3 s, durante i quali il carico di prova effettivo è stato del 3% del proprio peso corporeo, per abituare il partecipante alla resistenza.
Il test è iniziato e la resistenza è stata impostata sulla cinghia di attrito del dinamometro.
Il carico esterno è stato stimato individualmente al 5% del peso corporeo.
I risultati registrati erano la potenza di picco relativa (W/kg)
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
|
Test anaerobico Wingate (WAnT)
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Dopo un riscaldamento standard, tutti i soggetti sono stati valutati con il classico WAnT su un cicloergometro (Monark 894E, Varberg, Svezia) in un test ultramax di 30 secondi.
L'altezza del sedile è stata regolata in modo soddisfacente per ogni partecipante e i fermapiedi hanno impedito ai piedi di scivolare dai pedali.
Prima del test iniziale, i soggetti si sono riscaldati per 5 minuti e la potenza era di circa 50 W.
Dopo il riscaldamento, sono stati applicati due esercizi di preparazione della durata di 3 s, durante i quali il carico di prova effettivo è stato del 3% del proprio peso corporeo, per abituare il partecipante alla resistenza.
Il test è iniziato e la resistenza è stata impostata sulla cinghia di attrito del dinamometro.
Il carico esterno è stato stimato individualmente al 5% del peso corporeo.
I risultati registrati sono stati l'indice di fatica (%)
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
|
Assorbimetria a raggi X a doppia energia, DXA
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Per la composizione corporea sistemica e le misurazioni della densità ossea è stata utilizzata una sala per test di densità ossea assorbente a raggi X a doppia energia non invasiva (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL, USA).
Al soggetto è stato richiesto di sdraiarsi sul letto di prova, con il proprio corpo sulla linea centrale e gli arti all'interno del raggio di rilevamento.
Sono stati utilizzati due raggi X di diversa energia per scansionare la parte ispezionata, quindi il rivelatore a scintillazione ha ricevuto i raggi X che erano penetrati nella parte ispezionata e ha analizzato la massa muscolare ottenuta
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
|
Assorbimetria a raggi X a doppia energia, DXA
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Per la composizione corporea sistemica e le misurazioni della densità ossea è stata utilizzata una sala per test di densità ossea assorbente a raggi X a doppia energia non invasiva (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL, USA).
Al soggetto è stato richiesto di sdraiarsi sul letto di prova, con il proprio corpo sulla linea centrale e gli arti all'interno del raggio di rilevamento.
Sono stati utilizzati due raggi X di diversa energia per scansionare la parte ispezionata, quindi il rivelatore a scintillazione ha ricevuto i raggi X che erano penetrati nella parte ispezionata e ha analizzato la massa grassa ottenuta
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
|
Prova di distensione su panca
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Panca con macchina Smith e aggiungi peso per trovare 1RM individuale
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla forza individuale della lista di controllo (CIS).
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Valutare le condizioni di vita dei soggetti utilizzando la scala CIS. 1 è la corrispondenza minore, 5 è la corrispondenza maggiore
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
|
Scala della fatica analogica visiva (VAFS)
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Utilizzando la scala VAS per misurare le sensazioni soggettive dei soggetti dopo l'esercizio, 1 è il meno stanco, 5 è il più stanco
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
|
Scala di valutazione dello sforzo percepito (RPE).
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Usa la scala RPE per registrare quanto sono difficili i soggetti dopo il test, 6 punti sono i meno difficili, 20 punti sono i più difficili
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
|
Registrazione dietetica di 3 giorni quattro settimane
Lasso di tempo: Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Dopo 4 settimane di intervento, è stata registrata la dieta di 3 giorni e l'apporto calorico è stato calcolato dal dietista
|
Valutazione dal basale a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-035-B1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .