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TWK10 给药对氨基酸吸收影响的研究

2022年6月14日 更新者:Chi-Chang Huang
运动人群最普遍的问题是无论吃多少蛋白质食物或产品,都无法提升运动成绩,导致运动成绩无法取得突破。 问题的根源是消化吸收问题。 关键是肠道问题。 如果胃肠功能保持在健康的状态,那么运动成绩就必须保持在相当的水平。 因此,如何选择饮食中的蛋白质来源是运动人群最关心的问题之一。 虽然过去的研究已经证实,动物蛋白中的必需氨基酸比植物蛋白更容易被吸收和利用,但植物蛋白可以被胃蛋白酶分解成易于消化的多肽和氨基酸。 促进大肠内的代谢物池和小肠内宿主的氨基酸平衡。 最近的研究指出,乳酸菌中的蛋白酶和肽酶能为细菌的最佳生长提供游离氨基酸,并能增加氨基酸在血液中的分布、肌肉合成的速度和支链氨基的含量酸。 然而,植物乳杆菌对宿主蛋白质消化和氨基酸吸收的作用机制尚不清楚。 因此,本研究旨在通过人体实验探索补充运动型乳酸菌TWK10有效提高植物蛋白补充剂氨基酸生物吸收率的效果。 40 名受试者随机分为 2 组,每组 20 人(男性和女性):(1)不含 TWK10 的豌豆蛋白(安慰剂),(2)TWK10 组(TWK10)。 两组受试者连续28天补充测试样本,每周进行3次配对运动训练。 干预前后,对样本进行运动测试、血液和粪便样本采集、身体成分分析和肌肉质量分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan、台湾、33301
        • Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有运动习惯(每周至少运动3次,每次至少30分钟),
  • 健康的身体

排除标准:

  • 抽烟
  • 酒精消耗
  • 心血管疾病
  • 神经肌肉疾病
  • 代谢性疾病
  • 哮喘,怀孕或哺乳
  • 体重指数>27
  • 对花生过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
不含 TWK10 的豌豆蛋白(20 克/天)
  1. 4 天未训练:睡前 2 小时饮用。
  2. 训练3天:训练后30分钟内饮用(实验室统一冲泡)。
  3. 要分析血液中的氨基酸浓度,请在采血前立即饮用。
实验性的:TWK10
豌豆蛋白(20 克/天)和 TWK10(100 亿 CFU/天)
  1. 4 天未训练:睡前 2 小时饮用。
  2. 训练3天:训练后30分钟内饮用(实验室统一冲泡)。
  3. 要分析血液中的氨基酸浓度,请在采血前立即饮用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氨基酸
大体时间:从基线到评估的 4 周,包括时间点:基线、摄入后 30 分钟、60 分钟、120 分钟和 180 分钟)
采用液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)进行分析,其中液相色谱系统为Acquity UPLC,所用色谱柱为Waters C18色谱柱(2.1×150 mm,1.8 μm),柱温设定为 45 ℃,所用流动相为水和 100% 乙腈,均含 0.1% 甲酸,流速为 0.6 mL/min,供试品进样量为 2 μL。
从基线到评估的 4 周,包括时间点:基线、摄入后 30 分钟、60 分钟、120 分钟和 180 分钟)
肌肉成分
大体时间:从基线到评估的 4 周
使用肌肉超声波(BenQ T3300)扫描
从基线到评估的 4 周
等距大腿中部拉力 (IMTP)
大体时间:从基线到评估的 4 周
使用了定制的 IMTP 测试设备和两个测力台(9287BA 型,Kistler Instruments AG,​​温特图尔,瑞士)。 所有参与者双脚分开等距站立,杆置于大腿之间,躯干直立,脊柱中立,膝髋角度140°,让参与者熟悉IMPT测试方法。 记录平均绝对峰值力 (PF)。
从基线到评估的 4 周
等距大腿中部拉力 (IMTP)
大体时间:从基线到评估的 4 周
使用了定制的 IMTP 测试设备和两个测力台(9287BA 型,Kistler Instruments AG,​​温特图尔,瑞士)。 所有参与者双脚分开等距站立,杆置于大腿之间,躯干直立,脊柱中立,膝髋角度140°,让参与者熟悉IMPT测试方法。 记录力发展 (RFD) 参数的平均绝对峰值速率。
从基线到评估的 4 周
温盖特厌氧测试 (WAnT)
大体时间:从基线到评估的 4 周
在标准热身后,所有受试者都在 30 秒的“全力以赴”ultramax 测试中使用自行车测力计(Monark 894E,Varberg,Sweden)上的经典 WAnT 进行评估。 座椅高度调整到每个参与者都满意,脚趾夹防止脚从踏板上滑落。 初始测试前,受试者预热 5 分钟,功率约为 50 W。 热身后,进行两次持续 3 秒的准备运动,期间实际测试负荷为自身体重的 3%,以适应参与者的抵抗力。 测试开始,将电阻设置在测功机的摩擦带上。 外部负荷单独估计为 5% 体重。 记录的结果是相对平均功率 (W/kg)
从基线到评估的 4 周
温盖特厌氧测试 (WAnT)
大体时间:从基线到评估的 4 周
在标准热身后,所有受试者都在 30 秒的“全力以赴”ultramax 测试中使用自行车测力计(Monark 894E,Varberg,Sweden)上的经典 WAnT 进行评估。 座椅高度调整到每个参与者都满意,脚趾夹防止脚从踏板上滑落。 初始测试前,受试者预热 5 分钟,功率约为 50 W。 热身后,进行两次持续 3 秒的准备运动,期间实际测试负荷为自身体重的 3%,以适应参与者的抵抗力。 测试开始,将电阻设置在测功机的摩擦带上。 外部负荷单独估计为 5% 体重。 记录的结果为相对峰值功率(W/kg)
从基线到评估的 4 周
温盖特厌氧测试 (WAnT)
大体时间:从基线到评估的 4 周
在标准热身后,所有受试者都在 30 秒的“全力以赴”ultramax 测试中使用自行车测力计(Monark 894E,Varberg,Sweden)上的经典 WAnT 进行评估。 座椅高度调整到每个参与者都满意,脚趾夹防止脚从踏板上滑落。 初始测试前,受试者预热 5 分钟,功率约为 50 W。 热身后,进行两次持续 3 秒的准备运动,期间实际测试负荷为自身体重的 3%,以适应参与者的抵抗力。 测试开始,将电阻设置在测功机的摩擦带上。 外部负荷单独估计为 5% 体重。 记录结果为疲劳指数(%)
从基线到评估的 4 周
双能X射线吸收测定法,DXA
大体时间:从基线到评估的 4 周
非侵入性双能 X 射线吸收骨密度测试室(Lunar iDXA,GE Healthcare,Chicago,IL,USA)用于全身身体成分和骨密度测量。 要求受试者平躺在试验床上,身体处于中心线,四肢在检测范围内。 用两种不同能量的X射线对被检部位进行扫描,然后闪烁探测器接收到穿透被检部位的X射线,分析得到的肌肉块
从基线到评估的 4 周
双能X射线吸收测定法,DXA
大体时间:从基线到评估的 4 周
非侵入性双能 X 射线吸收骨密度测试室(Lunar iDXA,GE Healthcare,Chicago,IL,USA)用于全身身体成分和骨密度测量。 要求受试者平躺在试验床上,身体处于中心线,四肢在检测范围内。 使用两种不同能量的X射线对被检部位进行扫描,然后闪烁探测器接收到穿透被检部位的X射线,分析得到的脂肪量
从基线到评估的 4 周
卧推测试
大体时间:从基线到评估的 4 周
卧推史密斯机加重量找个人1RM
从基线到评估的 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
清单个人实力 (CIS) 问卷
大体时间:从基线到评估的 4 周
使用 CIS 量表评估受试者的生活条件。 1 是最不匹配,5 是最匹配
从基线到评估的 4 周
视觉模拟疲劳量表 (VAFS)
大体时间:从基线到评估的 4 周
用VAS量表测量受试者运动后的主观感受,1分最不累,5分最累
从基线到评估的 4 周
自觉劳累 (RPE) 量表评级
大体时间:从基线到评估的 4 周
用RPE量表记录受试者考试后的难易程度,6分最不难,20分最难
从基线到评估的 4 周
为期 3 天的饮食记录 4 周
大体时间:从基线到评估的 4 周
干预4周后,记录3天的饮食,由营养师计算卡路里摄入量
从基线到评估的 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月6日

首次发布 (实际的)

2022年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月14日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-035-B1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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安慰剂的临床试验

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