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Un ensayo clínico multicéntrico en China para el sistema inteligente de diagnóstico y tratamiento de enfermedades de la piel

18 de diciembre de 2022 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

Basado en inteligencia artificial, realidad aumentada y nueva tecnología de imágenes ópticas, la investigación y el desarrollo de un sistema inteligente de diagnóstico y tratamiento de enfermedades de la piel: un ensayo clínico multicéntrico en China

En respuesta a las necesidades clínicas, las imágenes multiespectrales infrarrojas se combinan con imágenes clínicas tradicionales y otros datos multimodales para construir un sistema de diagnóstico auxiliar inteligente más eficiente y equipos inteligentes para la salud y las enfermedades de la piel, incluida la segmentación automática de lesiones cutáneas en imágenes de enfermedades de la piel. , diseñe automáticamente el margen quirúrgico y la planificación para la cirugía de tumores de piel.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Base de datos: Basándose en la base preliminar, construya la primera base de datos de imágenes multiespectrales infrarrojas estandarizadas de enfermedades de la piel e integre aún más otras imágenes médicas y textos de historial médico para iterar en una gran base de datos multimodal de enfermedades de la piel.

Modelo: Diseñar una red de aprendizaje profundo basada en multiescala y multinivel. La red de aprendizaje de atención colaborativa realiza la representación colaborativa de datos multimodales a nivel de características, crea un modelo de diagnóstico auxiliar de enfermedades de la piel multimodal y realiza avances en algoritmos. Desarrolle la red de segmentación de las lesiones de la piel y el modelo para la planificación de la cirugía, incluido el diseño del margen quirúrgico y la navegación del muestreo intraoperatorio.

Sistema: Proponer un sistema de inteligencia artificial combinado con la realidad aumentada en tiempo real para ayudar en el diagnóstico y cirugía de enfermedades de la piel.

Equipo: Basado en el sistema de alto rendimiento de desarrollo propio, construya y ensamble un equipo auxiliar de diagnóstico de enfermedades de la piel multiespectral infrarrojo y un dispositivo multifuncional para cirugía de tumores de piel.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xiangya Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio es diagnosticada de enfermedad de la piel por al menos 3 dermatólogos. Para población que necesita utilizar el sistema y dispositivo, requiere tratamiento quirúrgico y desea someterse a una nueva modalidad. Las exclusiones incluyen mal estado general y dificultades para el seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado.
  • Con diagnóstico de enfermedad de la piel realizado por al menos 3 dermatólogos.
  • Sin riesgo vital a la intervención.
  • Requiere tratamiento quirúrgico (Para dispositivos).

Criterio de exclusión:

  • Tener dificultades para el seguimiento.
  • Mal estado general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cámara digital
Un dispositivo de realidad aumentada en tiempo real con integración de inteligencia artificial, adquisición de imágenes de lesiones cutáneas del paciente como datos
Los pacientes son diagnosticados y tratados con la ayuda de inteligencia artificial, realidad aumentada y nueva tecnología de imágenes ópticas, que es diferente del modelo tradicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los médicos
Periodo de tiempo: Dar una evaluación inmediatamente después de usar el sistema y el equipo.
Comparar el desempeño del sistema propuesto con los médicos en términos de diagnóstico y segmentación de lesiones. Después de usar el sistema y el dispositivo, los médicos evaluaron su rendimiento en la descripción del límite de la lesión de la piel, el diseño del margen, la navegación de muestreo, el efecto de proyección, la seguridad, el consumo de tiempo y la comodidad. 4 médicos califican de 0 a 10 puntos para cada indicador de forma independiente.
Dar una evaluación inmediatamente después de usar el sistema y el equipo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XiangyaH001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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