- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05463523
Un ensayo clínico multicéntrico en China para el sistema inteligente de diagnóstico y tratamiento de enfermedades de la piel
Basado en inteligencia artificial, realidad aumentada y nueva tecnología de imágenes ópticas, la investigación y el desarrollo de un sistema inteligente de diagnóstico y tratamiento de enfermedades de la piel: un ensayo clínico multicéntrico en China
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Base de datos: Basándose en la base preliminar, construya la primera base de datos de imágenes multiespectrales infrarrojas estandarizadas de enfermedades de la piel e integre aún más otras imágenes médicas y textos de historial médico para iterar en una gran base de datos multimodal de enfermedades de la piel.
Modelo: Diseñar una red de aprendizaje profundo basada en multiescala y multinivel. La red de aprendizaje de atención colaborativa realiza la representación colaborativa de datos multimodales a nivel de características, crea un modelo de diagnóstico auxiliar de enfermedades de la piel multimodal y realiza avances en algoritmos. Desarrolle la red de segmentación de las lesiones de la piel y el modelo para la planificación de la cirugía, incluido el diseño del margen quirúrgico y la navegación del muestreo intraoperatorio.
Sistema: Proponer un sistema de inteligencia artificial combinado con la realidad aumentada en tiempo real para ayudar en el diagnóstico y cirugía de enfermedades de la piel.
Equipo: Basado en el sistema de alto rendimiento de desarrollo propio, construya y ensamble un equipo auxiliar de diagnóstico de enfermedades de la piel multiespectral infrarrojo y un dispositivo multifuncional para cirugía de tumores de piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital
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Contacto:
- Kai Huang
- Número de teléfono: 13080564083
- Correo electrónico: 1145371482@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado.
- Con diagnóstico de enfermedad de la piel realizado por al menos 3 dermatólogos.
- Sin riesgo vital a la intervención.
- Requiere tratamiento quirúrgico (Para dispositivos).
Criterio de exclusión:
- Tener dificultades para el seguimiento.
- Mal estado general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cámara digital
Un dispositivo de realidad aumentada en tiempo real con integración de inteligencia artificial, adquisición de imágenes de lesiones cutáneas del paciente como datos
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Los pacientes son diagnosticados y tratados con la ayuda de inteligencia artificial, realidad aumentada y nueva tecnología de imágenes ópticas, que es diferente del modelo tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los médicos
Periodo de tiempo: Dar una evaluación inmediatamente después de usar el sistema y el equipo.
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Comparar el desempeño del sistema propuesto con los médicos en términos de diagnóstico y segmentación de lesiones.
Después de usar el sistema y el dispositivo, los médicos evaluaron su rendimiento en la descripción del límite de la lesión de la piel, el diseño del margen, la navegación de muestreo, el efecto de proyección, la seguridad, el consumo de tiempo y la comodidad.
4 médicos califican de 0 a 10 puntos para cada indicador de forma independiente.
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Dar una evaluación inmediatamente después de usar el sistema y el equipo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XiangyaH001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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