- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05463523
Una sperimentazione clinica multicentrica in Cina per il sistema di diagnosi e trattamento intelligente delle malattie della pelle
Basato su intelligenza artificiale, realtà aumentata e nuova tecnologia di imaging ottico, la ricerca e lo sviluppo di un sistema di diagnosi e trattamento intelligente delle malattie della pelle: una sperimentazione clinica multicentrica in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Database: basandosi sulle basi preliminari, costruire il primo database di immagini multispettrali a infrarossi standardizzato delle malattie della pelle e integrare ulteriormente altre immagini mediche e testi di anamnesi da iterare in un ampio database multimodale sulle malattie della pelle.
Modello: progettare una rete di deep learning basata su multiscala e multilivello. La rete collaborativa di apprendimento dell'attenzione realizza la rappresentazione collaborativa di dati multimodali a livello di funzionalità, costruisce un modello di diagnosi ausiliaria multimodale delle malattie della pelle e realizza scoperte negli algoritmi. Sviluppare la rete di segmentazione delle lesioni cutanee e il modello per la pianificazione dell'intervento chirurgico, compresa la progettazione del margine chirurgico e la navigazione del campionamento intraoperatorio.
Sistema: proporre un sistema di intelligenza artificiale combinato con la realtà aumentata in tempo reale per assistere la diagnosi e la chirurgia delle malattie della pelle.
Attrezzatura: basata sul sistema ad alte prestazioni auto-sviluppato, costruire e assemblare apparecchiature diagnostiche ausiliarie multispettrali a infrarossi per malattie della pelle e dispositivi multifunzionali per la chirurgia dei tumori della pelle.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina
- Reclutamento
- Xiangya Hospital
-
Contatto:
- Kai Huang
- Numero di telefono: 13080564083
- Email: 1145371482@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Informato acconsentito.
- Con una diagnosi di malattia della pelle fatta da almeno 3 dermatologi.
- Senza rischi per la vita all'intervento.
- Richiede un trattamento chirurgico (per i dispositivi).
Criteri di esclusione:
- Difficoltà a seguire.
- Condizioni generali pessime.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Camera digitale
Un dispositivo di realtà aumentata in tempo reale con integrazione di intelligenza artificiale, acquisizione di immagini di lesioni cutanee del paziente come dati
|
I pazienti vengono diagnosticati e curati con l'assistenza dell'intelligenza artificiale, della realtà aumentata e della nuova tecnologia di imaging ottico, che è diversa dal modello tradizionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei medici
Lasso di tempo: Fornire una valutazione immediatamente dopo aver utilizzato il sistema e l'apparecchiatura.
|
Confronta le prestazioni del sistema proposto con i medici in termini di diganosi e segmentazione delle lesioni.
Dopo aver utilizzato il sistema e il dispositivo, i medici ne hanno valutato le prestazioni sulla descrizione del confine della lesione cutanea, sul disegno del margine, sulla navigazione del campionamento, sull'effetto di proiezione, sulla sicurezza, sul tempo e sulla praticità.
0-10 punti per ciascun indicatore vengono assegnati indipendentemente da 4 medici.
|
Fornire una valutazione immediatamente dopo aver utilizzato il sistema e l'apparecchiatura.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XiangyaH001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie della pelle
-
University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
-
Aalborg UniversityCompletatoPrurito | Papaina | Skin Prick Test (SPT)Danimarca
-
Mastelli S.r.l1MedReclutamentoElasticità della pelle | Idratazione della pelle in volontari sani | Miglioramento estetico della pelle | Skin Turgor | Soddisfazione del soggettoItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIltoo PharmaCompletatoRinocongiuntivite allergica al polline di betulla | Con un Skin Prick Test positivo al polline di betullaFrancia