- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05463523
Un essai clinique multicentrique en Chine pour le système intelligent de diagnostic et de traitement des maladies de la peau
Basé sur l'intelligence artificielle, la réalité augmentée et la nouvelle technologie d'imagerie optique, la recherche et le développement d'un système intelligent de diagnostic et de traitement des maladies de la peau : un essai clinique multicentrique en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Base de données : en s'appuyant sur les bases préliminaires, créez la première base de données d'images multispectrales infrarouges normalisées sur les maladies de la peau et intégrez davantage d'autres images médicales et textes d'antécédents médicaux pour les itérer dans une grande base de données multimodale sur les maladies de la peau.
Modèle : Concevoir un réseau d'apprentissage profond basé sur le multi-échelle et le multi-niveau. Le réseau d'apprentissage collaboratif de l'attention réalise la représentation collaborative de données multimodales au niveau des caractéristiques, construit un modèle de diagnostic auxiliaire multimodal des maladies de la peau et réalise des percées dans les algorithmes. Développer le réseau de segmentation des lésions cutanées et le modèle de planification de la chirurgie, y compris la conception de la marge chirurgicale et la navigation de l'échantillonnage peropératoire.
Système : Proposer un système d'intelligence artificielle combiné à la réalité augmentée en temps réel pour aider à la diagnosticologie et à la chirurgie des maladies de la peau.
Équipement : sur la base du système haute performance auto-développé, construisez et assemblez un équipement auxiliaire de diagnostic infrarouge multispectral des maladies de la peau et un appareil multifonctionnel pour la chirurgie des tumeurs cutanées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine
- Recrutement
- Xiangya Hospital
-
Contact:
- Kai Huang
- Numéro de téléphone: 13080564083
- E-mail: 1145371482@qq.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé.
- Avec un diagnostic de maladie de peau posé par au moins 3 dermatologues.
- Sans risque vital à l'intervention.
- Nécessite un traitement chirurgical (pour les appareils).
Critère d'exclusion:
- Avoir des difficultés à suivre.
- Mauvais état général.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Appareil photo numérique
Un dispositif de réalité augmentée en temps réel avec intégration de l'intelligence artificielle, acquisition d'images de lésions cutanées de patients sous forme de données
|
Les patients sont diagnostiqués et traités à l'aide de l'intelligence artificielle, de la réalité augmentée et de la nouvelle technologie d'imagerie optique, différente du modèle traditionnel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des médecins
Délai: Donner une évaluation immédiatement après avoir utilisé le système et l'équipement.
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Comparer les performances du système proposé avec les médecins en termes de diganose et de segmentation lésionnelle.
Après avoir utilisé le système et l'appareil, les médecins ont évalué ses performances sur la description de la limite de la lésion cutanée, la conception de la marge, la navigation d'échantillonnage, l'effet de projection, la sécurité, le temps et la commodité.
0-10 points pour chaque indicateur sont notés indépendamment par 4 médecins.
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Donner une évaluation immédiatement après avoir utilisé le système et l'équipement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XiangyaH001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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