- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05463523
Monikeskinen kliininen tutkimus Kiinassa ihosairauksien älykkäälle diagnoosi- ja hoitojärjestelmälle
Tekoälyyn, lisättyyn todellisuuteen ja uuteen optiseen kuvantamistekniikkaan perustuva ihosairauksien älykkään diagnoosi- ja hoitojärjestelmän tutkimus ja kehittäminen: monikeskinen kliininen tutkimus Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokanta: Luota alustavaan perustaan, rakenna ensimmäinen standardoitu infrapuna-monispektrikuvatietokanta ihosairauksista ja integroi edelleen muita lääketieteellisiä kuvia ja sairaushistoriatekstejä, jotta ne voidaan iteroida suureksi multimodaaliksi ihotautitietokannaksi.
Malli: Suunnittele syväoppimisverkosto, joka perustuu monimittaiseen ja monitasoiseen. Yhteistyön huomion oppimisverkosto toteuttaa multimodaalisen datan yhteisesityksen ominaisuustasolla, rakentaa multimodaalisen ihosairauden apudiagnoosimallin ja toteuttaa läpimurtoja algoritmeissa. Kehitä ihovaurioiden segmentointiverkostoa ja mallia leikkauksen suunnittelua varten, mukaan lukien leikkausmarginaalisuunnittelu ja intraoperatiivisen näytteenoton navigointi.
Järjestelmä: Ehdota tekoälyjärjestelmää yhdistettynä reaaliaikaiseen lisättyyn todellisuuteen ihosairauksien diagnosoinnin ja leikkauksen avuksi.
Laitteet: Rakenna ja koota itse kehitetyn korkean suorituskyvyn järjestelmän perusteella infrapuna-monispektrisiä ihosairauksien apudiagnostiikkalaitteita ja monitoimilaitetta ihokasvainten leikkaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai Huang
- Puhelinnumero: 13080564083
- Sähköposti: 1145371482@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus.
- Vähintään 3 ihotautilääkärin tekemän ihosairauden diagnoosin.
- Ilman hengenvaarallista interventioriskiä.
- Vaatii kirurgista hoitoa (Laitteille).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeuksia seurata.
- Huono yleinen kunto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Digitaalikamera
Reaaliaikainen lisätyn todellisuuden laite tekoälyn integroinnilla, potilaan ihovauriokuvien hankinta datana
|
Potilaita diagnosoidaan ja hoidetaan tekoälyn, lisätyn todellisuuden ja uuden optisen kuvantamistekniikan avulla, joka poikkeaa perinteisestä mallista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden arviointi
Aikaikkuna: Anna arvio välittömästi järjestelmän ja laitteiden käytön jälkeen.
|
Vertaa ehdotetun järjestelmän suorituskykyä lääkäreiden kanssa diganoosin ja leesion segmentoinnin suhteen.
Järjestelmän ja laitteen käytön jälkeen lääkärit arvioivat sen suorituskykyä ihovaurion rajan kuvauksen, marginaalin suunnittelun, näytteenottonavigoinnin, projisointivaikutuksen, turvallisuuden, aikaa vievän ja käyttömukavuuden perusteella.
0-10 pistettä kustakin indikaattorista saa 4 lääkäriä itsenäisesti.
|
Anna arvio välittömästi järjestelmän ja laitteiden käytön jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XiangyaH001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosairaudet
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Solventum US LLC3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Bausch Health Americas, Inc.Rekrytointi
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Hangang Sacred Heart HospitalIlmoittautuminen kutsustaPolttaa | Microstomia | Split Thickness Skin Graft | 3D-tulostusEtelä -Korea