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Um ensaio clínico multicêntrico na China para um sistema inteligente de diagnóstico e tratamento de doenças de pele

18 de dezembro de 2022 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

Com base em inteligência artificial, realidade aumentada e nova tecnologia de imagem óptica, a pesquisa e o desenvolvimento de um sistema inteligente de diagnóstico e tratamento de doenças de pele: um ensaio clínico multicêntrico na China

Em resposta às necessidades clínicas, as imagens infravermelhas multiespectrais são combinadas com imagens clínicas tradicionais e outros dados multimodais para construir um sistema de diagnóstico auxiliar inteligente mais eficiente e equipamentos inteligentes para saúde e doenças da pele, incluindo lesões de pele segmentação automática em imagens de doenças de pele , projeta automaticamente margem cirúrgica e planejamento para cirurgia de tumor de pele.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Banco de dados: Baseando-se na base preliminar, crie o primeiro banco de dados de imagens multiespectrais infravermelhas padronizadas de doenças de pele e integre outras imagens médicas e textos de histórico médico para iterar em um grande banco de dados multimodal de doenças de pele.

Modelo: Projete uma rede de aprendizado profundo baseada em multiescala e multinível. A rede colaborativa de aprendizado de atenção realiza a representação colaborativa de dados multimodais no nível de recurso, constrói um modelo auxiliar de diagnóstico multimodal de doenças de pele e realiza avanços em algoritmos. Desenvolver a rede de segmentação de lesões de pele e modelo para planejamento de cirurgia, incluindo design de margem cirúrgica e navegação de amostragem intraoperatória.

Sistema: Propor um sistema de inteligência artificial combinado com a realidade aumentada em tempo real para auxiliar no diagnóstico e cirurgia de doenças de pele.

Equipamento: Com base no sistema autodesenvolvido de alto desempenho, construa e monte equipamentos auxiliares de diagnóstico de doenças de pele multiespectrais infravermelhos e dispositivos multifuncionais para cirurgia de tumores de pele.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Recrutamento
        • Xiangya Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é diagnosticada por doença de pele feita por pelo menos 3 dermatologistas. Para população que necessita utilizar o sistema e aparelho, necessita de tratamento cirúrgico e deseja se submeter a uma nova modalidade. As exclusões incluem mau estado geral e dificuldades de acompanhamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentido informado.
  • Com diagnóstico de doença de pele feito por pelo menos 3 dermatologistas.
  • Sem risco de intervenção com risco de vida.
  • Requer tratamento cirúrgico (para dispositivos).

Critério de exclusão:

  • Tendo dificuldades para acompanhar.
  • Mau estado geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câmera digital
Um dispositivo de realidade aumentada em tempo real com integração de inteligência artificial, aquisição de imagens de lesões de pele do paciente como dados
Os pacientes são diagnosticados e tratados com o auxílio de inteligência artificial, realidade aumentada e nova tecnologia de imagem óptica, diferente do modelo tradicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos médicos
Prazo: Faça uma avaliação imediatamente após o uso do sistema e equipamento.
Compare o desempenho do sistema proposto com os médicos em termos de diganose e segmentação da lesão. Depois de usar o sistema e o dispositivo, os médicos avaliaram seu desempenho na Descrição do limite da lesão da pele, Design da margem, Navegação de amostragem, Efeito de projeção, Segurança, Consumo de tempo e Conveniência. 0-10 pontos para cada indicador são pontuados independentemente por 4 médicos.
Faça uma avaliação imediatamente após o uso do sistema e equipamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XiangyaH001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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