- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05463523
Um ensaio clínico multicêntrico na China para um sistema inteligente de diagnóstico e tratamento de doenças de pele
Com base em inteligência artificial, realidade aumentada e nova tecnologia de imagem óptica, a pesquisa e o desenvolvimento de um sistema inteligente de diagnóstico e tratamento de doenças de pele: um ensaio clínico multicêntrico na China
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Banco de dados: Baseando-se na base preliminar, crie o primeiro banco de dados de imagens multiespectrais infravermelhas padronizadas de doenças de pele e integre outras imagens médicas e textos de histórico médico para iterar em um grande banco de dados multimodal de doenças de pele.
Modelo: Projete uma rede de aprendizado profundo baseada em multiescala e multinível. A rede colaborativa de aprendizado de atenção realiza a representação colaborativa de dados multimodais no nível de recurso, constrói um modelo auxiliar de diagnóstico multimodal de doenças de pele e realiza avanços em algoritmos. Desenvolver a rede de segmentação de lesões de pele e modelo para planejamento de cirurgia, incluindo design de margem cirúrgica e navegação de amostragem intraoperatória.
Sistema: Propor um sistema de inteligência artificial combinado com a realidade aumentada em tempo real para auxiliar no diagnóstico e cirurgia de doenças de pele.
Equipamento: Com base no sistema autodesenvolvido de alto desempenho, construa e monte equipamentos auxiliares de diagnóstico de doenças de pele multiespectrais infravermelhos e dispositivos multifuncionais para cirurgia de tumores de pele.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Recrutamento
- Xiangya Hospital
-
Contato:
- Kai Huang
- Número de telefone: 13080564083
- E-mail: 1145371482@qq.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentido informado.
- Com diagnóstico de doença de pele feito por pelo menos 3 dermatologistas.
- Sem risco de intervenção com risco de vida.
- Requer tratamento cirúrgico (para dispositivos).
Critério de exclusão:
- Tendo dificuldades para acompanhar.
- Mau estado geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câmera digital
Um dispositivo de realidade aumentada em tempo real com integração de inteligência artificial, aquisição de imagens de lesões de pele do paciente como dados
|
Os pacientes são diagnosticados e tratados com o auxílio de inteligência artificial, realidade aumentada e nova tecnologia de imagem óptica, diferente do modelo tradicional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos médicos
Prazo: Faça uma avaliação imediatamente após o uso do sistema e equipamento.
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Compare o desempenho do sistema proposto com os médicos em termos de diganose e segmentação da lesão.
Depois de usar o sistema e o dispositivo, os médicos avaliaram seu desempenho na Descrição do limite da lesão da pele, Design da margem, Navegação de amostragem, Efeito de projeção, Segurança, Consumo de tempo e Conveniência.
0-10 pontos para cada indicador são pontuados independentemente por 4 médicos.
|
Faça uma avaliação imediatamente após o uso do sistema e equipamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XiangyaH001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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