Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická klinická studie v Číně pro systém inteligentní diagnostiky a léčby kožních onemocnění

18. prosince 2022 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

Výzkum a vývoj inteligentního diagnostického a léčebného systému kožních onemocnění, založený na umělé inteligenci, rozšířené realitě a nové technologii optického zobrazování: Multicentrická klinická studie v Číně

V reakci na klinické potřeby jsou infračervené multispektrální snímky kombinovány s tradičními klinickými snímky a dalšími multimodálními daty za účelem vytvoření efektivnějšího inteligentního pomocného diagnostického systému a inteligentního vybavení pro zdraví a nemoci kůže, včetně kožních lézí, automatické segmentace na snímcích kožních nemocí. , automaticky navrhnout chirurgický okraj a naplánovat operaci kožního nádoru.

Přehled studie

Detailní popis

Databáze: Na základě předběžného základu vybudujte první standardizovanou infračervenou multispektrální obrazovou databázi kožních onemocnění a dále integrujte další lékařské snímky a texty lékařské historie, abyste je mohli iterovat do velké multimodální databáze kožních chorob.

Model: Navrhněte síť hlubokého učení založenou na víceúrovňovém a víceúrovňovém. Síť kolaborativního učení pozornosti realizuje společnou reprezentaci multimodálních dat na úrovni funkcí, vytváří multimodální model pomocné diagnostiky kožních onemocnění a realizuje průlomy v algoritmech. Vyvinout segmentační síť kožních lézí a model pro plánování operace, včetně návrhu chirurgických okrajů a navigace intraoperačního odběru vzorků.

Systém: Navrhněte systém umělé inteligence v kombinaci s rozšířenou realitou v reálném čase, aby pomohl diagnostikovat a chirurgii kožních onemocnění.

Vybavení: Na základě vlastního vyvinutého vysoce výkonného systému zkonstruujte a sestavte infračervené multispektrální pomocné diagnostické zařízení pro kožní onemocnění a multifunkční zařízení pro chirurgii kožních nádorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Nábor
        • Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U studované populace je diagnostikováno kožní onemocnění od nejméně 3 dermatologů. Pro populaci, která potřebuje systém a zařízení používat, vyžaduje chirurgickou léčbu a je ochotna podstoupit novou modalitu. Mezi výjimky patří špatný celkový stav a potíže s následným sledováním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas.
  • S diagnózou kožního onemocnění provedenou minimálně 3 dermatology.
  • Bez ohrožení života zásahem.
  • Vyžaduje chirurgické ošetření (Pro zařízení).

Kritéria vyloučení:

  • Potíže se sledováním.
  • Špatný celkový stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Digitální fotoaparát
Zařízení rozšířené reality v reálném čase s integrací umělé inteligence, získávání snímků kožních lézí pacienta jako dat
Pacienti jsou diagnostikováni a léčeni pomocí umělé inteligence, rozšířené reality a nové technologie optického zobrazování, která se liší od tradičního modelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení lékařů
Časové okno: Vyhodnoťte ihned po použití systému a zařízení.
Porovnejte výkon navrženého systému s lékaři z hlediska diganózy a segmentace lézí. Po použití systému a zařízení lékaři vyhodnotili jeho výkon na základě popisu hranice kožní léze, návrhu okraje, navigace vzorkování, efektu projekce, zabezpečení, časové náročnosti a pohodlí. 0-10 bodů za každý ukazatel je hodnoceno nezávisle 4 lékaři.
Vyhodnoťte ihned po použití systému a zařízení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XiangyaH001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní choroby

Předplatit