- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05463523
Többközpontú klinikai vizsgálat Kínában a bőrbetegségek intelligens diagnosztikai és kezelési rendszerével kapcsolatban
A mesterséges intelligencián, a kiterjesztett valóságon és az új optikai képalkotó technológián alapuló bőrbetegségek intelligens diagnosztikai és kezelési rendszerének kutatása és fejlesztése: többközpontú klinikai vizsgálat Kínában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Adatbázis: Az előzetes alapokra támaszkodva készítse el a bőrbetegségek első szabványosított infravörös multispektrális képadatbázisát, és integráljon további orvosi képeket és kórtörténeti szövegeket, hogy egy nagy multimodális bőrbetegség-adatbázisban ismétlődhessen meg.
Modell: Tervezzen mély tanulási hálózatot többléptékű és többszintű. A kollaboratív figyelemtanulási hálózat megvalósítja a multimodális adatok közös reprezentációját jellemző szinten, multimodális bőrbetegség segéddiagnosztikai modellt épít fel, és áttöréseket valósít meg az algoritmusok terén. A bőrelváltozások szegmentációs hálózatának és a műtéttervezési modellnek a kidolgozása, beleértve a sebészeti határtervezést és az intraoperatív mintavétel navigációját.
Rendszer: Javasoljon egy mesterséges intelligencia rendszert a valós idejű kiterjesztett valósággal kombinálva, hogy segítse a bőrbetegségek diagnosztizálását és műtétét.
Eszközök: A saját fejlesztésű nagyteljesítményű rendszerre alapozva infravörös multispektrális bőrbetegség-kiegészítő diagnosztikai berendezés és multifunkcionális eszköz gyártása és összeállítása bőrdaganatok sebészetéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- Toborzás
- Xiangya Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kai Huang
- Telefonszám: 13080564083
- E-mail: 1145371482@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés.
- Legalább 3 bőrgyógyász által megállapított bőrbetegség diagnózisával.
- A beavatkozás életveszélyes kockázata nélkül.
- Sebészeti kezelést igényel (Eszközöknél).
Kizárási kritériumok:
- Nehézségei vannak a nyomon követésnek.
- Rossz általános állapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Digitális kamera
Valós idejű kiterjesztett valóságú eszköz mesterséges intelligencia integrációval, a páciens bőrelváltozásairól készült képek adatként történő beszerzése
|
A betegek diagnosztizálása és kezelése mesterséges intelligencia, kiterjesztett valóság és új optikai képalkotó technológia segítségével történik, amely eltér a hagyományos modelltől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosok értékelése
Időkeret: A rendszer és a berendezés használata után azonnal végezzen értékelést.
|
Hasonlítsa össze a javasolt rendszer teljesítményét az orvosokkal a diganózis és a léziószegmentáció szempontjából.
A rendszer és az eszköz használata után az orvosok értékelték a teljesítményét a bőrelváltozás határainak leírása, a margó tervezése, a mintavételi navigáció, a vetítési hatás, a biztonság, az időigényesség és a kényelem szempontjai alapján.
Minden indikátorra 0-10 pontot 4 orvos külön-külön kap.
|
A rendszer és a berendezés használata után azonnal végezzen értékelést.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XiangyaH001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .