Estimación del riesgo de infecciones respiratorias atribuibles a la heterocigosis CFTR
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Philip Polgreen
Estimación del riesgo y la gravedad de las infecciones respiratorias atribuibles a la heterocigosis CFTR
Un miembro del equipo de investigación cepillará la superficie inferior del cornete medio (cavidad nasal) de los sujetos con un cepillo de citología para obtener las células necesarias para realizar nuestros ensayos respiratorios funcionales.
Una persona capacitada en flebotomía extraerá un tubo de sangre con tapa de lavanda de 3 ml para analizar la proteína c reactiva, la calprotectina y la lactoferrina. También extraerán un tubo separador de suero con tapa dorada de 5 ml de sangre para analizar el factor de crecimiento de fibroblastos-19.
El participante responderá las preguntas de la encuesta de referencia e informará sobre sus medicamentos actuales al estilo de una entrevista con el miembro del equipo de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philip M Polgreen, MD
- Número de teléfono: (319) 384-6194
- Correo electrónico: philip-polgreen@uiowa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shelby L Francis, PhD
- Número de teléfono: 319-678-8037
- Correo electrónico: shelby-francis@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Contacto:
- Shelby L Francis, PhD
- Número de teléfono: 319-678-8037
- Correo electrónico: shelby-francis@uiowa.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Portadores y controles de CF que no son portadores de CF.
Descripción
Criterios de inclusión de portadores de FQ:
- Previamente probado y demostrado ser un portador de FQ
- Habla ingles
Criterios de inclusión del grupo de control:
- Probado previamente y demostrado que no es un portador de FQ ni un paciente con FQ
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Actualmente enfermo con una infección respiratoria.
- Estatus de Prisionero
- Incapaz de proporcionar su propio consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de Portadores de Fibrosis Quística
Los participantes han sido identificados como Portadores de Fibrosis Quística a través de pruebas genéticas previas.
|
|
Grupo de control
Los participantes han sido identificados como no portadores de fibrosis quística a través de pruebas genéticas previas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de valores de transporte de cloruro
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Comparación de los valores de transporte de cloruro en el grupo portador de fibrosis quística frente al grupo control mediante la prueba t.
|
En la línea de base
|
|
Comparación de valores de transporte de bicarbonato
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Comparación de los valores de transporte de bicarbonato en el grupo portador de fibrosis quística frente al grupo control mediante la prueba t.
|
En la línea de base
|
|
Comparación de los valores de pH del líquido de la superficie de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Comparación de los valores de pH del líquido de la superficie de las vías respiratorias en el grupo de portadores de fibrosis quística frente al grupo de control mediante la prueba t.
|
En la línea de base
|
|
Comparación de valores de viscosidad mucosa
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Comparación de los valores de viscosidad de la mucosa en el grupo portador de fibrosis quística frente al grupo control mediante la prueba t.
|
En la línea de base
|
|
Comparación de los valores de eliminación de bacterias
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Comparación de los valores de eliminación de bacterias en el grupo de portadores de fibrosis quística frente al grupo de control mediante la prueba t.
|
En la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de los valores del factor de crecimiento de fibroblastos-19
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Comparación de los valores del factor de crecimiento de fibroblastos-19 en el grupo de portadores de fibrosis quística frente al grupo de control mediante la prueba t.
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202102125
- R01AI143671 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .