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Estimation du risque d'infections respiratoires attribuables à l'hétérozygotie CFTR

10 novembre 2023 mis à jour par: Philip Polgreen

Estimation du risque et de la gravité des infections respiratoires attribuables à l'hétérozygotie CFTR

Un membre de l'équipe de recherche brossera la surface inférieure du cornet moyen (cavité nasale) des sujets à l'aide d'une brosse cytologique pour obtenir les cellules nécessaires à la réalisation de nos tests respiratoires fonctionnels.

Une personne formée à la phlébotomie prélèvera un tube de sang à bouchon lavande de 3 ml pour tester la protéine c-réactive, la calprotectine et la lactoferrine. Ils tireront également un tube de 5 ml de sang séparateur de sérum à bouchon doré pour tester le facteur de croissance des fibroblastes-19.

Le participant répondra aux questions de l'enquête de référence et rapportera son style d'entretien actuel sur les médicaments avec le membre de l'équipe de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les transporteurs et les contrôleurs des FC qui ne sont pas des transporteurs des FC.

La description

Critères d'inclusion des transporteurs des FC :

  • Testé précédemment et avéré être un transporteur CF
  • anglophone

Critères d'inclusion du groupe de contrôle :

  • Testé antérieurement et démontré qu'il n'est pas porteur de mucoviscidose ou patient atteint de mucoviscidose
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Actuellement malade d'une infection respiratoire
  • Statut de prisonnier
  • Incapable de fournir son propre consentement écrit et éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe des porteurs de la fibrose kystique
Les participants ont été identifiés comme porteurs de la fibrose kystique via des tests génétiques antérieurs.
Groupe de contrôle
Les participants ont été identifiés comme n'étant pas porteurs de la fibrose kystique via des tests génétiques antérieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des valeurs de transport de chlorure
Délai: Au départ
Comparaison des valeurs de transport de chlorure dans le groupe porteur de la mucoviscidose par rapport au groupe témoin via le test t.
Au départ
Comparaison des valeurs de transport de bicarbonate
Délai: Au départ
Comparaison des valeurs de transport de bicarbonate dans le groupe porteur de la mucoviscidose par rapport au groupe témoin via le test t.
Au départ
Comparaison des valeurs de pH des liquides de surface des voies respiratoires
Délai: Au départ
Comparaison des valeurs de pH du liquide de surface des voies respiratoires dans le groupe porteur de la mucoviscidose par rapport au groupe témoin via le test t.
Au départ
Comparaison des valeurs de viscosité muqueuse
Délai: Au départ
Comparaison des valeurs de viscosité muqueuse dans le groupe porteur de la mucoviscidose par rapport au groupe témoin via le test t.
Au départ
Comparaison des valeurs de destruction bactérienne
Délai: Au départ
Comparaison des valeurs de destruction bactérienne dans le groupe porteur de la mucoviscidose par rapport au groupe témoin via le test t.
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des valeurs du facteur de croissance des fibroblastes-19
Délai: Au départ
Comparaison des valeurs du facteur de croissance des fibroblastes 19 dans le groupe porteur de la mucoviscidose par rapport au groupe témoin via le test t.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philip Polgreen

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202102125
  • R01AI143671 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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