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Schätzung des Risikos von Atemwegsinfektionen, die auf CFTR-Heterozygotie zurückzuführen sind

5. Januar 2026 aktualisiert von: Philip Polgreen

Abschätzung des Risikos und der Schwere von Atemwegsinfektionen, die auf CFTR-Heterozygotie zurückzuführen sind

Ein Mitglied des Forschungsteams wird die untere Oberfläche der mittleren Nasenmuschel (Nasenhöhle) der Probanden mit einer Zytologiebürste bürsten, um die Zellen zu erhalten, die für die Durchführung unserer funktionellen Atmungstests benötigt werden.

Eine in Phlebotomie geschulte Person entnimmt ein 3-ml-Röhrchen mit lavendelfarbenem Verschluss Blut, um c-reaktives Protein, Calprotectin und Lactoferrin zu testen. Sie werden auch ein 5-ml-Serumtrennröhrchen mit Goldverschluss mit Blut entnehmen, um den Fibroblasten-Wachstumsfaktor 19 zu testen.

Der Teilnehmer beantwortet Fragen aus der Baseline-Umfrage und berichtet dem Mitglied des Forschungsteams im Stil eines Interviews über seine aktuelle Medikation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CF-Träger und Kontrollen, die keine CF-Träger sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien für CF-Träger:

  • Zuvor getestet und als CF-Träger erwiesen
  • Englisch sprechend

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Zuvor getestet und nachweislich kein CF-Träger oder CF-Patient
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit an einer Atemwegsinfektion erkrankt
  • Gefangenenstatus
  • Unfähig, eine eigene schriftliche, informierte Zustimmung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mukoviszidose-Trägergruppe
Die Teilnehmer wurden durch frühere Gentests als Träger von Mukoviszidose identifiziert.
Kontrollgruppe
Die Teilnehmer wurden durch frühere Gentests als keine Mukoviszidose-Träger identifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Chloridtransportwerte
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vergleich der Chloridtransportwerte in der Mukoviszidose-Trägergruppe vs. Kontrollgruppe mittels t-Test.
An der Grundlinie
Vergleich der Bicarbonat-Transportwerte
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vergleich der Bicarbonat-Transportwerte in der Mukoviszidose-Trägergruppe vs. Kontrollgruppe mittels t-Test.
An der Grundlinie
Vergleich der pH-Werte der Atemwegsoberflächenflüssigkeit
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vergleich der pH-Werte der Atemwegsoberflächenflüssigkeit in der Mukoviszidose-Trägergruppe mit der Kontrollgruppe mittels t-Test.
An der Grundlinie
Vergleich der Schleimviskositätswerte
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vergleich der Schleimviskositätswerte in der Mukoviszidose-Trägergruppe vs. Kontrollgruppe mittels t-Test.
An der Grundlinie
Vergleich der bakteriellen Abtötungswerte
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vergleich der bakteriellen Abtötungswerte in der Mukoviszidose-Trägergruppe mit der Kontrollgruppe mittels t-Test.
An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Fibroblasten-Wachstumsfaktor-19-Werte
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vergleich der Fibroblasten-Wachstumsfaktor-19-Werte in der Mukoviszidose-Trägergruppe vs. Kontrollgruppe mittels t-Test.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philip Polgreen

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202102125
  • R01AI143671 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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