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Stima del rischio di infezioni respiratorie attribuibili all'eterozigosi CFTR

5 gennaio 2026 aggiornato da: Philip Polgreen

Stima del rischio e della gravità delle infezioni respiratorie attribuibili all'eterozigosi CFTR

Un membro del team di ricerca spazzoli la superficie inferiore del turbinato medio (cavità nasale) dei soggetti utilizzando uno spazzolino per citologia per ottenere le cellule necessarie per eseguire i nostri test respiratori funzionali.

Un individuo addestrato alla flebotomia preleverà un tubo superiore di sangue da 3 ml di lavanda per testare la proteina c-reattiva, la calprotectina e la lattoferrina. Preleveranno anche una provetta di sangue con separatore di siero superiore in oro da 5 ml per testare il fattore di crescita dei fibroblasti-19.

Il partecipante risponderà alle domande del sondaggio di base e riporterà i propri attuali farmaci in stile intervista con il membro del team di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Portatori CF e controlli che non sono portatori CF.

Descrizione

Criteri di inclusione dei portatori di FC:

  • Precedentemente testato e dimostrato di essere un portatore di CF
  • Parlando inglese

Criteri di inclusione del gruppo di controllo:

  • Precedentemente testato e dimostrato di non essere portatore di FC o paziente di FC
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente malato di infezione respiratoria
  • Stato di prigioniero
  • Incapace di fornire il proprio consenso scritto e informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di portatori di fibrosi cistica
I partecipanti sono stati identificati come portatori di fibrosi cistica tramite precedenti test genetici.
Gruppo di controllo
I partecipanti sono stati identificati come non portatori di fibrosi cistica tramite precedenti test genetici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei valori di trasporto del cloruro
Lasso di tempo: Alla base
Confronto dei valori di trasporto del cloruro nel gruppo portatore di fibrosi cistica rispetto al gruppo di controllo tramite t-test.
Alla base
Confronto dei valori di trasporto del bicarbonato
Lasso di tempo: Alla base
Confronto dei valori di trasporto del bicarbonato nel gruppo portatore di fibrosi cistica rispetto al gruppo di controllo tramite t-test.
Alla base
Confronto dei valori di pH del liquido della superficie delle vie aeree
Lasso di tempo: Alla base
Confronto dei valori di pH del liquido superficiale delle vie aeree nel gruppo portatore di fibrosi cistica rispetto al gruppo di controllo tramite t-test.
Alla base
Confronto dei valori di viscosità delle mucose
Lasso di tempo: Alla base
Confronto dei valori di viscosità delle mucose nel gruppo portatore di fibrosi cistica rispetto al gruppo di controllo tramite t-test.
Alla base
Confronto dei valori di uccisione batterica
Lasso di tempo: Alla base
Confronto dei valori di uccisione batterica nel gruppo portatore di fibrosi cistica rispetto al gruppo di controllo tramite t-test.
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei valori del fattore di crescita dei fibroblasti-19
Lasso di tempo: Alla base
Confronto dei valori del fattore di crescita dei fibroblasti-19 nel gruppo portatore di fibrosi cistica rispetto al gruppo di controllo tramite t-test.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philip Polgreen

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202102125
  • R01AI143671 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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