Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af risiko for luftvejsinfektioner, der kan tilskrives CFTR-heterozygositet

5. januar 2026 opdateret af: Philip Polgreen

Estimering af risikoen for og sværhedsgraden af ​​luftvejsinfektioner, der kan tilskrives CFTR-heterozygositet

Et medlem af forskerteamet vil børste den nedre overflade af forsøgspersonernes midterste turbinat (næsehulen) ved hjælp af en cytologibørste for at få de celler, der er nødvendige for at udføre vores funktionelle respiratoriske assays.

En person, der er trænet i flebotomi, vil trække et 3 ml lavendel-toprør med blod for at teste c-reaktivt protein, calprotectin og lactoferrin. De vil også trække et 5 ml guld top serum separatorrør med blod for at teste fibroblast vækstfaktor-19.

Deltageren vil besvare spørgsmål fra basisundersøgelsen og rapportere deres aktuelle medicininterview-stil med forskningsteammedlemmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CF-bærere og kontroller, der ikke er CF-bærere.

Beskrivelse

CF Carrier Inkluderingskriterier:

  • Tidligere testet og vist at være en CF-bærer
  • Engelsktalende

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Tidligere testet og vist ikke at være en CF-bærer eller CF-patient
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket syg med en luftvejsinfektion
  • Fangestatus
  • Ude af stand til at give eget skriftligt, informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cystisk Fibrose Carrier Group
Deltagerne er blevet identificeret som bærere af cystisk fibrose via tidligere genetisk testning.
Kontrolgruppe
Deltagerne er blevet identificeret som ikke at være bærere af cystisk fibrose via tidligere genetiske tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kloridtransportværdier
Tidsramme: Ved baseline
Sammenligning af chloridtransportværdier i cystisk fibrosebærergruppe vs kontrolgruppe via t-test.
Ved baseline
Sammenligning af bikarbonattransportværdier
Tidsramme: Ved baseline
Sammenligning af bicarbonattransportværdier i cystisk fibrosebærergruppe vs kontrolgruppe via t-test.
Ved baseline
Sammenligning af pH-værdier for luftvejsoverfladevæske
Tidsramme: Ved baseline
Sammenligning af pH-værdier for luftvejsoverfladevæske i cystisk fibrosebærergruppe vs kontrolgruppe via t-test.
Ved baseline
Sammenligning af mukøse viskositetsværdier
Tidsramme: Ved baseline
Sammenligning af mukøse viskositetsværdier i cystisk fibrosebærergruppe vs kontrolgruppe via t-test.
Ved baseline
Sammenligning af bakteriedræbende værdier
Tidsramme: Ved baseline
Sammenligning af bakteriedræbende værdier i cystisk fibrose-bærergruppe vs kontrolgruppe via t-test.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af Fibroblast Growth Factor-19 værdier
Tidsramme: Ved baseline
Sammenligning af fibroblast-vækstfaktor-19-værdier i cystisk fibrose-bærergruppe vs kontrolgruppe via t-test.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philip Polgreen

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202102125
  • R01AI143671 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transportørstat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner