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Estimando o risco de infecções respiratórias atribuíveis à heterozigosidade CFTR

3 de setembro de 2026 atualizado por: Philip Polgreen

Estimando o risco e a gravidade das infecções respiratórias atribuíveis à heterozigosidade CFTR

Um membro da equipe de pesquisa escovará a superfície inferior do corneto médio dos indivíduos (cavidade nasal) usando uma escova de citologia para obter as células necessárias para realizar nossos ensaios respiratórios funcionais.

Um indivíduo treinado em flebotomia coletará um tubo de 3 ml de sangue para testar proteína c-reativa, calprotectina e lactoferrina. Eles também irão extrair um tubo separador de soro de ouro de 5 ml de sangue para testar o fator de crescimento de fibroblastos-19.

O participante responderá às perguntas da pesquisa de linha de base e relatará seus medicamentos atuais no estilo de entrevista com o membro da equipe de pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Philip M Polgreen, MD
Número de telefone: (319) 384-6194
E-mail: philip-polgreen@uiowa.edu

Estude backup de contato

Nome: Shelby L Francis, PhD
Número de telefone: 319-678-8037
E-mail: shelby-francis@uiowa.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Recrutamento
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
    - Contato:
      
      Shelby L Francis, PhD
      
      Número de telefone: 319-678-8037
      
      E-mail: shelby-francis@uiowa.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Portadores de CF e Controles que não são portadores de CF.

Descrição

Critérios de inclusão de portador CF:

Anteriormente testado e demonstrado ser um portador de CF
fala inglês

Critérios de inclusão do grupo de controle:

Anteriormente testado e demonstrado que não é portador de FC ou paciente com FC
fala inglês

Critério de exclusão:

Atualmente doente com uma infecção respiratória
Status de prisioneiro
Incapaz de fornecer seu próprio consentimento por escrito e informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Transversal

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Portadores de Fibrose Cística Os participantes foram identificados como portadores de fibrose cística por meio de testes genéticos anteriores.
Grupo de controle Os participantes foram identificados como não sendo portadores de fibrose cística por meio de testes genéticos anteriores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Comparação dos valores de transporte de cloreto Prazo: Na linha de base	Comparação dos valores de transporte de cloreto no grupo de portadores de fibrose cística vs grupo controle via teste t.	Na linha de base
Comparação dos Valores de Transporte de Bicarbonato Prazo: Na linha de base	Comparação dos valores de transporte de bicarbonato no grupo de portadores de fibrose cística vs grupo controle via teste t.	Na linha de base
Comparação dos Valores de pH Líquido da Superfície das Vias Aéreas Prazo: Na linha de base	Comparação dos valores de pH líquido da superfície das vias aéreas no grupo de portadores de fibrose cística versus grupo controle via teste t.	Na linha de base
Comparação dos Valores de Viscosidade da Mucosa Prazo: Na linha de base	Comparação dos valores de viscosidade da mucosa no grupo de portadores de fibrose cística vs grupo controle via teste t.	Na linha de base
Comparação de valores de eliminação bacteriana Prazo: Na linha de base	Comparação dos valores de morte bacteriana no grupo portador de fibrose cística vs grupo controle via teste t.	Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Comparação dos valores do fator de crescimento de fibroblastos-19 Prazo: Na linha de base	Comparação dos valores do fator de crescimento de fibroblastos-19 no grupo de portadores de fibrose cística versus grupo controle via teste t.	Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Philip Polgreen

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

Investigador principal: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ