Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CFTR:n heterotsygoottisuudesta johtuvien hengitystieinfektioiden riskin arviointi

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Philip Polgreen

CFTR-heterotsygoottisuudesta johtuvien hengitystieinfektioiden riskin ja vakavuuden arviointi

Tutkimusryhmän jäsen harjaa koehenkilöiden keskiturbinaatin (nenäontelon) alemman pinnan sytologiaharjalla saadakseen solut, joita tarvitaan toiminnallisten hengitystestien suorittamiseen.

Flebotomiaan koulutettu henkilö ottaa yhden 3 ml:n laventelipäällysputken verta testatakseen c-reaktiivisen proteiinin, kalprotektiinin ja laktoferriinin. He myös piirtävät 5 ml:n kullanpäällisen seerumierotinputken verta testatakseen fibroblastien kasvutekijä-19:ää.

Osallistuja vastaa lähtötilannekyselyn kysymyksiin ja raportoi tämänhetkisen lääkityksensä haastattelutyyliin tutkimusryhmän jäsenen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CF-kantajat ja kontrollit, jotka eivät ole CF-kantajia.

Kuvaus

CF-operaattorin sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin testattu ja osoitettu olevan CF-kantolaite
  • Englantia puhuva

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin testattu ja osoitettu, ettei se ole CF-kantaaja tai CF-potilas
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä sairastunut hengitystietulehdukseen
  • Vangin tila
  • Ei pysty antamaan omaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kystisen fibroosin kantajaryhmä
Osallistujat on tunnistettu kystisen fibroosin kantajiksi aiempien geneettisten testausten perusteella.
Ohjausryhmä
Osallistujat eivät ole kystisen fibroosin kantajia aiempien geenitestien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kloridin kuljetusarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kloridin kuljetusarvojen vertailu kystisen fibroosin kantajaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään t-testin avulla.
Lähtötilanteessa
Bikarbonaatin kuljetusarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Bikarbonaatin kuljetusarvojen vertailu kystisen fibroosin kantajaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään t-testin avulla.
Lähtötilanteessa
Ilmateiden pinnan nesteen pH-arvojen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Hengitysteiden pinnan nesteen pH-arvojen vertailu kystisen fibroosin kantajaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään t-testin avulla.
Lähtötilanteessa
Limakalvojen viskositeettiarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Limakalvojen viskositeettiarvojen vertailu kystisen fibroosin kantajaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään t-testin avulla.
Lähtötilanteessa
Bakteerien tappamisarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Bakteeritappamisarvojen vertailu kystisen fibroosin kantajaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään t-testin avulla.
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroblastin kasvutekijä-19 arvojen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Fibroblastien kasvutekijä-19-arvojen vertailu kystisen fibroosin kantajaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään t-testin avulla.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philip Polgreen

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202102125
  • R01AI143671 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Operaattorivaltio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa