Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattning av risk för luftvägsinfektioner hänförlig till CFTR-heterozygositet

10 november 2023 uppdaterad av: Philip Polgreen

Uppskattning av risken för och svårighetsgraden av luftvägsinfektioner som kan tillskrivas CFTR-heterozygositet

En forskargruppsmedlem kommer att borsta den nedre ytan av försökspersonernas mellersta turbinat (näshålan) med hjälp av en cytologiborste för att få de celler som behövs för att utföra våra funktionella andningsanalyser.

En individ som är utbildad i flebotomi kommer att dra ett 3 ml lavendelrör med blod för att testa c-reaktivt protein, kalprotektin och laktoferrin. De kommer också att dra ett 5 ml guldtoppserumseparatorrör med blod för att testa fibroblasttillväxtfaktor-19.

Deltagaren kommer att svara på frågor från baslinjeundersökningen och rapportera sin aktuella medicinintervjustil med forskargruppmedlemmen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

CF-bärare och kontroller som inte är CF-bärare.

Beskrivning

Inklusionskriterier för CF-operatör:

  • Tidigare testad och visat sig vara en CF-bärare
  • Engelsktalande

Inklusionskriterier för kontrollgrupp:

  • Tidigare testad och visat sig inte vara CF-bärare eller CF-patient
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • För närvarande sjuk med en luftvägsinfektion
  • Status som fånge
  • Det går inte att ge eget skriftligt, informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cystisk fibros bärargrupp
Deltagarna har identifierats som bärare av cystisk fibros via tidigare genetiska tester.
Kontrollgrupp
Deltagare har identifierats som inte bärare av cystisk fibros via tidigare genetiska tester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av kloridtransportvärden
Tidsram: Vid baslinjen
Jämförelse av kloridtransportvärden i cystisk fibros-bärargrupp kontra kontrollgrupp via t-test.
Vid baslinjen
Jämförelse av bikarbonattransportvärden
Tidsram: Vid baslinjen
Jämförelse av bikarbonattransportvärden i cystisk fibrosbärargrupp kontra kontrollgrupp via t-test.
Vid baslinjen
Jämförelse av pH-värden för Airway Surface Liquid
Tidsram: Vid baslinjen
Jämförelse av pH-värden för luftvägsytvätskor i cystisk fibros-bärargrupp vs kontrollgrupp via t-test.
Vid baslinjen
Jämförelse av slemviskositetsvärden
Tidsram: Vid baslinjen
Jämförelse av slemhinneviskositetsvärden i cystisk fibros-bärargrupp vs kontrollgrupp via t-test.
Vid baslinjen
Jämförelse av bakteriedödande värden
Tidsram: Vid baslinjen
Jämförelse av bakteriedödande värden i cystisk fibros-bärargrupp kontra kontrollgrupp via t-test.
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av Fibroblast Growth Factor-19-värden
Tidsram: Vid baslinjen
Jämförelse av fibroblasttillväxtfaktor-19-värden i cystisk fibrosbärargrupp vs kontrollgrupp via t-test.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philip Polgreen

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Första postat (Faktisk)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202102125
  • R01AI143671 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transportörens stat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera