Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhadování rizika respiračních infekcí připisovaných heterozygotnosti CFTR

5. ledna 2026 aktualizováno: Philip Polgreen

Odhadování rizika a závažnosti respiračních infekcí připisovaných heterozygotnosti CFTR

Člen výzkumného týmu otře spodní povrch střední turbinátu (nosní dutiny) subjektů pomocí cytologického kartáčku, aby získal buňky potřebné k provedení našich funkčních respiračních testů.

Jedinec vyškolený v flebotomii odebere jednu 3ml levandulovou horní zkumavku krve k testování c-reaktivního proteinu, kalprotektinu a laktoferinu. Také odeberou 5ml zlatou horní zkumavku se separátorem krve pro testování fibroblastového růstového faktoru-19.

Účastník odpoví na otázky ze základního průzkumu a oznámí členu výzkumného týmu svůj současný způsob rozhovoru s léky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přepravci a ovládací prvky CF, kteří nejsou přenašeči CF.

Popis

Kritéria zahrnutí nosiče CF:

  • Dříve testováno a prokázáno jako nosič CF
  • Anglicky mluvící

Kritéria zahrnutí kontrolní skupiny:

  • Dříve testováno a bylo prokázáno, že není nosičem CF ani pacientem s CF
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Aktuálně nemocný s infekcí dýchacích cest
  • Status vězně
  • Nelze poskytnout vlastní písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina nosičů cystické fibrózy
Účastníci byli identifikováni jako přenašeči cystické fibrózy předchozím genetickým testováním.
Kontrolní skupina
Na základě předchozích genetických testů bylo zjištěno, že účastníci nejsou nositeli cystické fibrózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání transportních hodnot chloridů
Časové okno: Na základní linii
Porovnání hodnot transportu chloridů ve skupině nosičů cystické fibrózy oproti kontrolní skupině pomocí t-testu.
Na základní linii
Porovnání transportních hodnot bikarbonátu
Časové okno: Na základní linii
Porovnání hodnot transportu bikarbonátu ve skupině nosičů cystické fibrózy vs. kontrolní skupině pomocí t-testu.
Na základní linii
Porovnání hodnot pH kapaliny na povrchu dýchacích cest
Časové okno: Na základní linii
Porovnání hodnot pH kapaliny na povrchu dýchacích cest ve skupině nosičů cystické fibrózy vs. kontrolní skupině pomocí t-testu.
Na základní linii
Porovnání hodnot viskozity hlenu
Časové okno: Na základní linii
Porovnání hodnot viskozity sliznice u skupiny nosičů cystické fibrózy vs. kontrolní skupiny pomocí t-testu.
Na základní linii
Srovnání hodnot zabíjení bakterií
Časové okno: Na základní linii
Porovnání hodnot usmrcování bakterií ve skupině nosičů cystické fibrózy vs kontrolní skupinou pomocí t-testu.
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání hodnot fibroblastového růstového faktoru-19
Časové okno: Na základní linii
Srovnání hodnot fibroblastového růstového faktoru-19 ve skupině nosičů cystické fibrózy vs. kontrolní skupině pomocí t-testu.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philip Polgreen

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202102125
  • R01AI143671 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stát dopravce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit