Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CFTR heterozigótaságnak tulajdonítható légúti fertőzések kockázatának becslése

2023. november 10. frissítette: Philip Polgreen

A CFTR heterozigótaságnak tulajdonítható légúti fertőzések kockázatának és súlyosságának becslése

A kutatócsoport egyik tagja citológiai kefével megtisztítja az alanyok középső turbinájának (orrüregének) alsó felületét, hogy megszerezze a funkcionális légzési vizsgálataink elvégzéséhez szükséges sejteket.

A phlebotomiában kiképzett személy egy 3 ml-es levendula fedőcsövet vesz fel a c-reaktív fehérje, a kalprotektin és a laktoferrin tesztelésére. Ezenkívül egy 5 ml-es arany felső szérumleválasztó csövet vesznek vérből, hogy teszteljék a fibroblaszt növekedési faktor-19-et.

A résztvevő válaszol az alapfelmérés kérdéseire, és beszámol aktuális gyógyszereiről a kutatócsoport tagjával készített interjú stílusában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CF hordozók és vezérlők, akik nem CF hordozók.

Leírás

CF vivő felvételi kritériumai:

  • Korábban tesztelték és CF-hordozónak bizonyították
  • Angol nyelvű

Kontrollcsoport felvételi kritériumai:

  • Korábban tesztelték, és kimutatták, hogy nem CF-hordozó vagy CF-beteg
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg légúti fertőzésben szenved
  • Fogoly állapot
  • Nem tud saját írásos, tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cisztás fibrózis hordozó csoport
A résztvevőket korábbi genetikai vizsgálatok során cisztás fibrózis hordozóként azonosították.
Ellenőrző csoport
A résztvevőkről korábbi genetikai vizsgálatok alapján megállapították, hogy nem cisztás fibrózis hordozók.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klorid transzportértékeinek összehasonlítása
Időkeret: Az alapállapotban
A klorid transzport értékeinek összehasonlítása a cisztás fibrózis hordozó csoportban a kontrollcsoporttal t-teszttel.
Az alapállapotban
A bikarbonát szállítási értékeinek összehasonlítása
Időkeret: Az alapállapotban
A bikarbonát transzport értékeinek összehasonlítása a cisztás fibrózis hordozó csoportban a kontrollcsoporttal t-teszttel.
Az alapállapotban
A légúti felületi folyadék pH-értékeinek összehasonlítása
Időkeret: Az alapállapotban
A légúti felszíni folyadék pH-értékeinek összehasonlítása cisztás fibrózis hordozó csoportban a kontrollcsoporttal t-teszttel.
Az alapállapotban
A nyálkahártya viszkozitási értékeinek összehasonlítása
Időkeret: Az alapállapotban
A nyálkahártya viszkozitási értékeinek összehasonlítása a cisztás fibrózist hordozó csoportban a kontrollcsoporttal t-teszttel.
Az alapállapotban
Baktériumölési értékek összehasonlítása
Időkeret: Az alapállapotban
A cisztás fibrózist hordozó csoport és a kontrollcsoport baktériumölési értékeinek összehasonlítása t-teszttel.
Az alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Fibroblast növekedési faktor-19 értékeinek összehasonlítása
Időkeret: Az alapállapotban
A fibroblaszt növekedési faktor-19 értékeinek összehasonlítása a cisztás fibrózist hordozó csoportban a kontrollcsoporttal t-teszttel.
Az alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philip Polgreen

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202102125
  • R01AI143671 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fuvarozó állam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel