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CFTR 이형접합으로 인한 호흡기 감염 위험 추정

2023년 11월 10일 업데이트: Philip Polgreen

CFTR 이형접합으로 인한 호흡기 감염의 위험 및 중증도 추정

연구팀 구성원은 기능적 호흡 분석을 수행하는 데 필요한 세포를 얻기 위해 세포학 브러시를 사용하여 피험자의 중비갑개(비강)의 아래쪽 표면을 닦을 것입니다.

사혈 훈련을 받은 개인은 c-반응성 단백질, 칼프로텍틴 및 락토페린을 검사하기 위해 3ml 라벤더색 상단 튜브의 혈액을 뽑습니다. 그들은 또한 섬유아세포 성장 인자-19를 테스트하기 위해 혈액의 5ml 금 상단 혈청 분리기 튜브를 뽑을 것입니다.

참가자는 기본 설문 조사의 질문에 답하고 연구팀 구성원과의 현재 약물 인터뷰 스타일을 보고합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CF 캐리어가 아닌 CF 캐리어 및 컨트롤.

설명

CF 캐리어 포함 기준:

  • 이전에 CF 캐리어로 테스트 및 표시됨
  • 영어로 말하기

대조군 포함 기준:

  • 이전에 테스트를 거쳐 CF 보균자 또는 CF 환자가 아닌 것으로 나타났습니다.
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 현재 호흡기 감염으로 아프다
  • 죄수 상태
  • 자체 서면 동의서를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
낭포성 섬유증 캐리어 그룹
참가자는 이전 유전자 검사를 통해 낭포성 섬유증 보인자로 확인되었습니다.
대조군
참가자는 이전 유전자 검사를 통해 낭포성 섬유증 보균자가 아닌 것으로 확인되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염화물 수송 값의 비교
기간: 기준선에서
T-테스트를 ​​통한 낭포성 섬유증 보균자 그룹과 대조군의 염화물 수송 값 비교.
기준선에서
중탄산염 운송 가치의 비교
기간: 기준선에서
T-테스트를 ​​통한 낭포성 섬유증 보균자 그룹 대 대조군에서의 중탄산염 수송 값의 비교.
기준선에서
기도 표면 액체 pH 값의 비교
기간: 기준선에서
T-테스트를 ​​통한 낭포성 섬유증 보균자 대 대조군의 기도 표면 액체 pH 값 비교.
기준선에서
점액 점도 값의 비교
기간: 기준선에서
T-test를 통한 낭포성 섬유증 보인자 대 대조군의 점액 점도 값 비교.
기준선에서
세균 살상 값의 비교
기간: 기준선에서
T-테스트를 ​​통한 낭포성 섬유증 보인자 대 대조군의 세균 살상 값 비교.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유아세포 성장 인자-19 값의 비교
기간: 기준선에서
T-test를 통한 낭포성 섬유증 보균자 그룹과 대조군의 섬유아세포 성장 인자-19 값 비교.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Philip M Polgreen, MD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202102125
  • R01AI143671 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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캐리어 상태에 대한 임상 시험

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