估计归因于 CFTR 杂合性的呼吸道感染风险
2023年11月10日 更新者：Philip Polgreen
估计归因于 CFTR 杂合性的呼吸道感染的风险和严重程度
一名研究小组成员将使用细胞学刷子刷受试者中鼻甲（鼻腔）的下表面，以获得执行我们的功能性呼吸检测所需的细胞。
接受过静脉切开术培训的人员将抽取一根 3 毫升淡紫色顶管血液来测试 C 反应蛋白、钙卫蛋白和乳铁蛋白。 他们还将抽取 5 毫升的金顶血清分离管血液来测试成纤维细胞生长因子 19。
参与者将回答基线调查中的问题，并向研究团队成员报告他们目前的药物访谈方式。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philip M Polgreen, MD
- 电话号码：(319) 384-6194
- 邮箱：philip-polgreen@uiowa.edu
研究联系人备份
- 姓名：Shelby L Francis, PhD
- 电话号码：319-678-8037
- 邮箱：shelby-francis@uiowa.edu
学习地点
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
接触：
- Shelby L Francis, PhD
- 电话号码：319-678-8037
- 邮箱：shelby-francis@uiowa.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 98年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
CF 承运人和非 CF 承运人的控制人员。
描述
CF 载体纳入标准：
- 之前经过测试并显示为 CF 载体
- 英语会话
对照组纳入标准：
- 先前测试并显示不是 CF 携带者或 CF 患者
- 英语会话
排除标准：
- 目前患有呼吸道感染
- 囚犯身份
- 无法提供自己的书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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囊性纤维化携带者群
通过先前的基因测试，参与者已被确定为囊性纤维化携带者。
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控制组
通过先前的基因测试，参与者已被确定为不是囊性纤维化携带者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氯离子传输值的比较
大体时间：在基线
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通过 t 检验比较囊性纤维化携带者组与对照组的氯离子转运值。
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在基线
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碳酸氢盐传输值的比较
大体时间：在基线
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通过 t 检验比较囊性纤维化携带者组与对照组的碳酸氢盐转运值。
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在基线
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气道表面液体 pH 值的比较
大体时间：在基线
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通过t检验比较囊性纤维化载体组与对照组气道表面液体pH值。
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在基线
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粘液粘度值的比较
大体时间：在基线
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通过 t 检验比较囊性纤维化载体组与对照组的粘液粘度值。
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在基线
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细菌杀灭值比较
大体时间：在基线
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通过 t 检验比较囊性纤维化携带者组与对照组的细菌杀灭值。
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成纤维细胞生长因子 19 值的比较
大体时间：在基线
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通过 t 检验比较囊性纤维化携带者组与对照组的成纤维细胞生长因子 19 值。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Philip M Polgreen, MD、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月20日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月22日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月10日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
载体状态的临床试验
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Eva Morava-Kozicz尚未招聘
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Hospital Ruber Internacional招聘中