Registro de Hipoparatiroidismo Wuerzburg
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Stefanie Hahner, University of Wuerzburg
Registro y Biobanco de Pacientes con Hipoparatiroidismo Wuerzburg
El tratamiento convencional a largo plazo del hipoparatiroidismo crónico no restaura por completo la homeostasis del calcio, lo que conduce a una mayor morbilidad, eventos de emergencia y un estado de salud subjetivo reducido.
Para investigar más a fondo la morbilidad general, los eventos hipocalcémicos, el desempeño subjetivo y de la vida diaria en pacientes con hipoparatiroidismo crónico, se realiza una entrevista estandarizada, así como muestras de sangre y exámenes como la ecocardiografía y la ecografía renal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Diseño:
En un ensayo prospectivo longitudinal, las comorbilidades, la mortalidad, los eventos hipocalcémicos e hipercalcémicos y la calidad de vida en pacientes con hipoparatiroidismo crónico se evaluarán mediante una entrevista estandarizada, muestras de sangre y exámenes adicionales como ecocardiografía y ecografía renal.
Pacientes:
Los pacientes serán reclutados de la población de pacientes del Hospital Universitario de Wuerzburg.
Análisis estadístico:
La documentación y el análisis se realizarán en el Departamento de Medicina I, Unidad de Endocrinología y Diabetes de la Universidad de Würzburg, Alemania. Los datos se documentarán después de la seudonimización en una base de datos. Para un análisis más detallado, los datos se compararán con controles pareados por sexo y edad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stefanie Hahner, MD
- Número de teléfono: 0931/201-39200
- Correo electrónico: hahner_s@ukw.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Alemania, 97080
- Reclutamiento
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
-
Contacto:
- Stefanie Hahner, MD
- Número de teléfono: 0931/201-39200
- Correo electrónico: hahner_s@ukw.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con hipo y pseudohipoparatiroidismo crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18
- hipoparatiroidismo crónico (>12 meses) bajo terapia establecida o pseudohipoparatiroidismo crónico (>12 meses) bajo terapia establecida
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- sin documentación detallada de hipo o pseudohipoparatiroidismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comorbilidades
Periodo de tiempo: 15 años
|
Comorbilidades como enfermedades renales, enfermedades cardiovasculares, enfermedades psiquiátricas en tratamiento
|
15 años
|
|
Estado de salud subjetivo
Periodo de tiempo: 15 años
|
Evaluación del estado de salud subjetivo mediante cuestionarios estandarizados de calidad de vida (QoL) (p.
forma abreviada-36, Cuestionario de salud del paciente 28)
|
15 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos hipocalcémicos e hipercalcémicos
Periodo de tiempo: 15 años
|
documentación de la frecuencia de hipocalcemia bajo tratamiento estándar
|
15 años
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Underbjerg L, Sikjaer T, Mosekilde L, Rejnmark L. Cardiovascular and renal complications to postsurgical hypoparathyroidism: a Danish nationwide controlled historic follow-up study. J Bone Miner Res. 2013 Nov;28(11):2277-85. doi: 10.1002/jbmr.1979.
- Bilezikian JP. Hypoparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jun 1;105(6):1722-36. doi: 10.1210/clinem/dgaa113.
- Khan AA, AbuAlrob H, Punthakee Z, Shrayyef M, Werfalli RE, Kassem HA, Braga M, Millar A, Hussain S, Iqbal S, Khan T, Paul T, Van Uum S, Young JEM. Canadian national hypoparathyroidism registry: an overview of hypoparathyroidism in Canada. Endocrine. 2021 May;72(2):553-561. doi: 10.1007/s12020-021-02629-w. Epub 2021 Mar 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2032
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RESHOW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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