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Registre de l'hypoparathyroïdie Wuerzburg

2 novembre 2022 mis à jour par: Stefanie Hahner, University of Wuerzburg

Registre et biobanque pour les patients atteints d'hypoparathyroïdie Wuerzburg

Le traitement conventionnel à long terme de l'hypoparathyroïdie chronique ne restaure pas complètement l'homéostasie du calcium, ce qui entraîne une morbidité accrue, des événements d'urgence et un état de santé subjectif réduit. Pour étudier plus en détail la morbidité générale, les événements hypocalcémiques, les performances subjectives et quotidiennes chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie chronique, un entretien standardisé ainsi qu'un prélèvement sanguin et des examens tels qu'une échocardiographie et une échographie rénale sont effectués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Conception:

Dans un essai prospectif longitudinal, les comorbidités, la mortalité, les événements hypocalcémiques et hypercalcémiques et la qualité de vie des patients atteints d'hypoparathyroïdie chronique seront évalués par un entretien standardisé, un prélèvement sanguin et d'autres examens tels qu'une échocardiographie et une échographie rénale.

Les patients:

Les patients seront recrutés parmi la population de patients de l'hôpital universitaire de Wuerzburg.

Analyses statistiques:

La documentation et l'analyse seront effectuées au Département de médecine I, Unité d'endocrinologie et de diabète, Université de Würzburg, Allemagne. Les données seront documentées après pseudonymisation dans une base de données. Pour une analyse plus approfondie, les données seront comparées à des témoins appariés selon le sexe et l'âge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stefanie Hahner, MD
  • Numéro de téléphone: 0931/201-39200
  • E-mail: hahner_s@ukw.de

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
        • Recrutement
        • Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
        • Contact:
          • Stefanie Hahner, MD
          • Numéro de téléphone: 0931/201-39200
          • E-mail: hahner_s@ukw.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'hypo- et de pseudo-hypoparathyroïdie chronique

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • hypoparathyroïdie chronique (> 12 mois) sous traitement établi ou pseudohypoparathyroïdie chronique (> 12 mois) sous traitement établi
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans
  • aucune documentation détaillée sur l'hypo- ou la pseudo-hypoparathyroïdie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comorbidités
Délai: 15 ans
Comorbidités telles que les maladies rénales, les maladies cardiovasculaires, les maladies psychiatriques sous traitement
15 ans
État de santé subjectif
Délai: 15 ans
Évaluation de l'état de santé subjectif par des questionnaires standardisés de qualité de vie (QdV) (par ex. formulaire abrégé-36, Questionnaire sur la santé du patient 28)
15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements hypocalcémiques et hypercalcémiques
Délai: 15 ans
documentation de la fréquence de l'hypocalcémie sous traitement standard
15 ans
Mortalité
Délai: 15 ans
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wuerzburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2032

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Première publication (Réel)

19 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RESHOW

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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