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Register für Hypoparathyreoidismus Würzburg

2. November 2022 aktualisiert von: Stefanie Hahner, University of Wuerzburg

Register und Biobank für Patienten mit Hypoparathyreoidismus Würzburg

Die konventionelle Langzeitbehandlung des chronischen Hypoparathyreoidismus stellt die Kalziumhomöostase nicht vollständig wieder her, was zu einer erhöhten Morbidität, Notfallereignissen und einem reduzierten subjektiven Gesundheitszustand führt. Zur weiteren Untersuchung der allgemeinen Morbidität, hypokalzämischer Ereignisse, subjektiver und alltäglicher Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus werden ein standardisiertes Interview sowie Blutentnahmen und Untersuchungen wie Echokardiographie und Nierenultraschall durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Design:

In einer prospektiven Längsschnittstudie werden Komorbiditäten, Mortalität, hypokalzämische und hyperkalzämische Ereignisse und Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus durch ein standardisiertes Interview, Blutentnahme und weitere Untersuchungen wie Echokardiographie und Nierenultraschall evaluiert.

Patienten:

Die Patienten werden aus dem Patientengut des Universitätsklinikums Würzburg rekrutiert.

Statistische Analyse:

Die Dokumentation und Analyse erfolgt an der Medizinischen Klinik I, Abteilung Endokrinologie und Diabetes, Universität Würzburg, Deutschland. Die Daten werden pseudonymisiert in einer Datenbank dokumentiert. Zur weiteren Analyse werden die Daten mit geschlechts- und altersangepassten Kontrollen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Stefanie Hahner, MD
  • Telefonnummer: 0931/201-39200
  • E-Mail: hahner_s@ukw.de

Studienorte

    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
        • Kontakt:
          • Stefanie Hahner, MD
          • Telefonnummer: 0931/201-39200
          • E-Mail: hahner_s@ukw.de

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischem Hypo- und Pseudohypoparathyreoidismus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18
  • chronischer Hypoparathyreoidismus (> 12 Monate) unter etablierter Therapie oder chronischer Pseudohypoparathyreoidismus (> 12 Monate) unter etablierter Therapie
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • keine detaillierte Dokumentation eines Hypo- oder Pseudohypoparathyreoidismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komorbiditäten
Zeitfenster: 15 Jahre
Begleiterkrankungen wie Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, psychiatrische Erkrankungen in Behandlung
15 Jahre
Subjektiver Gesundheitszustand
Zeitfenster: 15 Jahre
Erfassung des subjektiven Gesundheitszustandes durch standardisierte Fragebögen zur Lebensqualität (QoL) (z. Kurzform-36, Patienten-Gesundheitsfragebogen 28)
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypokalzämische und hyperkalzämische Ereignisse
Zeitfenster: 15 Jahre
Dokumentation der Hypokalzämiehäufigkeit unter Standardbehandlung
15 Jahre
Mortalität
Zeitfenster: 15 Jahre
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2032

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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