- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05585593
Register für Hypoparathyreoidismus Würzburg
Register und Biobank für Patienten mit Hypoparathyreoidismus Würzburg
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Design:
In einer prospektiven Längsschnittstudie werden Komorbiditäten, Mortalität, hypokalzämische und hyperkalzämische Ereignisse und Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus durch ein standardisiertes Interview, Blutentnahme und weitere Untersuchungen wie Echokardiographie und Nierenultraschall evaluiert.
Patienten:
Die Patienten werden aus dem Patientengut des Universitätsklinikums Würzburg rekrutiert.
Statistische Analyse:
Die Dokumentation und Analyse erfolgt an der Medizinischen Klinik I, Abteilung Endokrinologie und Diabetes, Universität Würzburg, Deutschland. Die Daten werden pseudonymisiert in einer Datenbank dokumentiert. Zur weiteren Analyse werden die Daten mit geschlechts- und altersangepassten Kontrollen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefanie Hahner, MD
- Telefonnummer: 0931/201-39200
- E-Mail: hahner_s@ukw.de
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
- Rekrutierung
- Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
-
Kontakt:
- Stefanie Hahner, MD
- Telefonnummer: 0931/201-39200
- E-Mail: hahner_s@ukw.de
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18
- chronischer Hypoparathyreoidismus (> 12 Monate) unter etablierter Therapie oder chronischer Pseudohypoparathyreoidismus (> 12 Monate) unter etablierter Therapie
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- keine detaillierte Dokumentation eines Hypo- oder Pseudohypoparathyreoidismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Komorbiditäten
Zeitfenster: 15 Jahre
|
Begleiterkrankungen wie Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, psychiatrische Erkrankungen in Behandlung
|
15 Jahre
|
Subjektiver Gesundheitszustand
Zeitfenster: 15 Jahre
|
Erfassung des subjektiven Gesundheitszustandes durch standardisierte Fragebögen zur Lebensqualität (QoL) (z.
Kurzform-36, Patienten-Gesundheitsfragebogen 28)
|
15 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hypokalzämische und hyperkalzämische Ereignisse
Zeitfenster: 15 Jahre
|
Dokumentation der Hypokalzämiehäufigkeit unter Standardbehandlung
|
15 Jahre
|
Mortalität
Zeitfenster: 15 Jahre
|
15 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Underbjerg L, Sikjaer T, Mosekilde L, Rejnmark L. Cardiovascular and renal complications to postsurgical hypoparathyroidism: a Danish nationwide controlled historic follow-up study. J Bone Miner Res. 2013 Nov;28(11):2277-85. doi: 10.1002/jbmr.1979.
- Bilezikian JP. Hypoparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jun 1;105(6):1722-36. doi: 10.1210/clinem/dgaa113.
- Khan AA, AbuAlrob H, Punthakee Z, Shrayyef M, Werfalli RE, Kassem HA, Braga M, Millar A, Hussain S, Iqbal S, Khan T, Paul T, Van Uum S, Young JEM. Canadian national hypoparathyroidism registry: an overview of hypoparathyroidism in Canada. Endocrine. 2021 May;72(2):553-561. doi: 10.1007/s12020-021-02629-w. Epub 2021 Mar 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RESHOW
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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