Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for Hypoparathyroidism Wuerzburg

2. november 2022 oppdatert av: Stefanie Hahner, University of Wuerzburg

Register og biobank for pasienter med hypoparathyroidisme Wuerzburg

Langsiktig konvensjonell behandling av kronisk hypoparathyroidisme gjenoppretter ikke fullt kalsiumhomeostase som fører til økt sykelighet, akutte hendelser og redusert subjektiv helsestatus. For ytterligere å undersøke generell sykelighet, hypokalsemiske hendelser, subjektiv og daglig livsytelse hos pasienter med kronisk hypoparatyreose, utføres et standardisert intervju samt blodprøvetaking og undersøkelser som ekkokardiografi og nyre-ultralyd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Design:

I en longitudinell prospektiv studie vil komorbiditeter, dødelighet, hypokalsemiske og hyperkalsemiske hendelser og livskvalitet hos pasienter med kronisk hypoparathyroidisme bli evaluert ved et standardisert intervju, blodprøvetaking og ytterligere undersøkelser som ekkokardiografi og nyre-ultralyd.

Pasienter:

Pasienter vil bli rekruttert fra pasientpopulasjonen ved universitetssykehuset Wuerzburg.

Statistisk analyse:

Dokumentasjon og analyse vil bli utført ved Institutt for medisin I, Endokrin- og diabetesenhet, Universitetet i Würzburg, Tyskland. Data vil bli dokumentert etter pseudonymisering i en database. For ytterligere analyse vil data bli sammenlignet med kjønns- og alderstilpassede kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Stefanie Hahner, MD
  • Telefonnummer: 0931/201-39200
  • E-post: hahner_s@ukw.de

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
        • Ta kontakt med:
          • Stefanie Hahner, MD
          • Telefonnummer: 0931/201-39200
          • E-post: hahner_s@ukw.de

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med kronisk hypo- og pseudohypoparathyroidisme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder av 18
  • kronisk hypoparatyreose (>12 måneder) under etablert terapi eller kronisk pseudohypoparatyreoidisme (>12 måneder) under etablert terapi
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • ingen detaljert dokumentasjon på hypo- eller pseudohypoparathyroidisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditter
Tidsramme: 15 år
Komorbiditeter som nyresykdommer, hjerte- og karsykdommer, psykiatriske sykdommer under behandling
15 år
Subjektiv helsetilstand
Tidsramme: 15 år
Vurdering av den subjektive helsetilstanden ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer for livskvalitet (f.eks. kort skjema-36, pasienthelsespørreskjema 28)
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypokalmiske og hyperkalsemiske hendelser
Tidsramme: 15 år
dokumentasjon av hyppighet av hypokalsemi under standardbehandling
15 år
Dødelighet
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wuerzburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2032

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESHOW

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere