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Registro para hipoparatireoidismo Wuerzburg

2 de novembro de 2022 atualizado por: Stefanie Hahner, University of Wuerzburg

Registro e Biobanco para Pacientes com Hipoparatireoidismo Wuerzburg

O tratamento convencional de longo prazo do hipoparatireoidismo crônico não restaura totalmente a homeostase do cálcio, levando ao aumento da morbidade, eventos de emergência e redução do estado de saúde subjetivo. Para investigar melhor a morbidade geral, eventos hipocalcêmicos, desempenho subjetivo e da vida diária em pacientes com hipoparatireoidismo crônico, uma entrevista padronizada, bem como coleta de sangue e exames como ecocardiografia e ultrassonografia renal são realizados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Projeto:

Em um estudo prospectivo longitudinal, as comorbidades, mortalidade, eventos hipocalcêmicos e hipercalcêmicos e qualidade de vida em pacientes com hipoparatireoidismo crônico serão avaliados por meio de entrevista padronizada, coleta de sangue e exames complementares, como ecocardiografia e ultrassonografia renal.

Pacientes:

Os pacientes serão recrutados da população de pacientes do University Hospital Wuerzburg.

Análise estatística:

A documentação e análise serão realizadas no Departamento de Medicina I, Unidade Endócrina e Diabetes, Universidade de Würzburg, Alemanha. Os dados serão documentados após pseudonimização em uma base de dados. Para uma análise mais aprofundada, os dados serão comparados com controles pareados por sexo e idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Stefanie Hahner, MD
  • Número de telefone: 0931/201-39200
  • E-mail: hahner_s@ukw.de

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
        • Recrutamento
        • Dept. of Endocrinology and Diabetology, Dept. of Medicine I, University Hospital Wuerzburg
        • Contato:
          • Stefanie Hahner, MD
          • Número de telefone: 0931/201-39200
          • E-mail: hahner_s@ukw.de

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com hipo e pseudo-hipoparatireoidismo crônico

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos
  • hipoparatireoidismo crônico (>12 meses) sob terapia estabelecida ou pseudo-hipoparatireoidismo crônico (>12 meses) sob terapia estabelecida
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • nenhuma documentação detalhada de hipo ou pseudo-hipoparatireoidismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comorbidades
Prazo: 15 anos
Comorbidades como doenças renais, doenças cardiovasculares, doenças psiquiátricas em tratamento
15 anos
Estado de saúde subjetivo
Prazo: 15 anos
Avaliação do estado de saúde subjetivo por questionários padronizados de qualidade de vida (QoL) (por exemplo, formulário curto-36, Questionário de Saúde do Paciente 28)
15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos hipocalcêmicos e hipercalcêmicos
Prazo: 15 anos
documentação da frequência de hipocalcemia sob tratamento padrão
15 anos
Mortalidade
Prazo: 15 anos
15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wuerzburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2032

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RESHOW

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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