Estudio de viabilidad del bloqueo combinado de nervios periféricos y fisioterapia para SDRC

El dolor crónico es una condición debilitante que afecta a 1 de cada 5 canadienses y cuesta más de 40 mil millones en atención médica y pérdida de productividad cada año. Dado que su prevalencia está aumentando, especialmente a medida que la población envejece, el tratamiento eficaz y de bajo costo es clave para reducir el impacto del dolor crónico en la calidad de vida de los pacientes y en el costo de la atención médica. Debido a la complejidad del dolor crónico y las diferencias entre las múltiples condiciones de dolor, desarrollar tratamientos efectivos es un desafío. Esto es especialmente cierto para el síndrome de dolor regional complejo (SDRC).

El SDRC se caracteriza por un dolor intenso desproporcionado al trauma tisular, con cambios autonómicos e inflamatorios locales que dan como resultado incapacidad para trabajar, depresión, trastornos del sueño e ideación suicida. A pesar de su baja prevalencia (X% 1 en 5000) en Canadá, el CRPS se considera una de las condiciones de dolor más debilitantes y menos comprendidas. Como la mayoría de las opciones de tratamiento actuales tienen poca evidencia de efectividad, no existe un tratamiento definitivo disponible y, con mayor frecuencia, los pacientes luchan por mantener una calidad de vida aceptable. Por lo tanto, existe una necesidad apremiante de identificar tratamientos nuevos y mejorados para adultos con SDRC.

Una de las primeras hipótesis de la fisiopatología del SDRC postulaba que la hiperactividad del sistema nervioso simpático provocaba muchos de los signos y síntomas del SDRC. Como tal, los bloqueos nerviosos simpáticos, incluidos los bloqueos simpáticos lumbares y del ganglio estrellado, se han investigado repetidamente como un tratamiento potencial para el SDRC, pero un metanálisis reciente sugiere que estos bloqueos no proporcionaron beneficios para quienes padecen SDRC. La evidencia más reciente sugiere que una disfunción microvascular periférica puede ser la base de la fisiopatología del SDRC. Sin embargo, ningún ensayo clínico ha investigado la eficacia de un tratamiento dirigido a esta vía periférica. La evidencia actual de la eficacia del bloqueo de los nervios periféricos en el tratamiento del SDRC se deriva principalmente de estudios de casos pequeños que involucran regímenes costosos y laboriosos.

El objetivo de este proyecto es evaluar la eficacia de un bloqueo del plexo braquial axilar de una sola inyección más fisioterapia como un nuevo protocolo de tratamiento para el SDRC. Nuestra hipótesis principal es que proporcionar un bloqueo del plexo braquial junto con un programa de fisioterapia sería superior a la fisioterapia sola para tratar el dolor y la función en el SDRC. Dado que este es un protocolo de tratamiento novedoso para CRPS, el propósito de nuestro estudio propuesto es determinar la viabilidad de realizar un ensayo clínico con potencia completa. Los objetivos específicos del ensayo de viabilidad son evaluar: 1) la capacidad (reclutamiento y dotación de personal) necesaria para realizar un ensayo totalmente potenciado, 2) el diseño del nuevo protocolo de tratamiento y 3) la respuesta del paciente al tratamiento y al protocolo del ensayo.

Declaración de relevancia Se estima que la incidencia de SDRC en los EE. UU. es de 5,4 a 26,2 por 100.000 personas-año 3. Aunque se desconoce, la incidencia de CRPS en Ontario es probablemente similar considerando una prevalencia similar de dolor crónico con los EE. UU. Al igual que otros, los habitantes de Ontario que viven con CRPS, se desconoce, se sabe que tienen síntomas severamente debilitantes, lo que conduce a una calidad de vida muy pobre y una pérdida sustancial de productividad, que puede ser a largo plazo si no se trata de manera rápida y adecuada.

Históricamente, los tratamientos propuestos han sido variables, intensivos en recursos y los resultados han sido mixtos. Por lo tanto, las clínicas especializadas en dolor en Ontario y en todo Canadá luchan por brindar atención efectiva y de calidad a esta población de pacientes. Hasta la fecha, no existe un tratamiento definitivo para el CRPS, por lo que los especialistas en dolor no tienen otra opción para probar varias opciones de tratamiento para encontrar posiblemente una que sea beneficiosa para sus pacientes.

Al probar la eficacia de proporcionar un bloqueo del plexo braquial de una sola inyección seguido de fisioterapia, de forma ambulatoria, con la combinación de fisioterapia estructurada en el hogar, esperamos definir un tratamiento reproducible, ambulatorio y eficaz para el SDRC. Si podemos demostrar la superioridad de un bloqueo del plexo braquial con fisioterapia sobre la fisioterapia sola, sentaremos las bases para futuras investigaciones no solo sobre un nuevo protocolo de tratamiento del SDRC que sea factible y escalable para las clínicas del dolor en Ontario y en todo el mundo, sino también traducción de modelos animales de la fisiopatología del SDRC a humanos