Studio di fattibilità del blocco nervoso periferico combinato e fisioterapia per CRPS

Il dolore cronico è una condizione debilitante che colpisce 1 canadese su 5 e costa oltre 40 miliardi in assistenza sanitaria e perdita di produttività ogni anno. Poiché la sua prevalenza è in aumento, soprattutto con l'invecchiamento della popolazione, un trattamento efficace a basso costo è fondamentale per ridurre l'impatto del dolore cronico sulla qualità della vita dei pazienti e sui costi sanitari. A causa della complessità del dolore cronico e delle differenze tra le moltitudini di condizioni dolorose, lo sviluppo di trattamenti efficaci è impegnativo. Ciò è particolarmente vero per la sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS).

La CRPS è caratterizzata da un forte dolore sproporzionato rispetto al trauma tissutale, con alterazioni autonomiche e infiammatorie locali con conseguente incapacità di lavorare, depressione, disturbi del sonno e ideazione suicidaria. Nonostante la sua bassa prevalenza (X%1 su 5000) in Canada, la CRPS è considerata una delle condizioni dolorose più debilitanti e meno comprese. Poiché la maggior parte delle attuali opzioni terapeutiche ha scarse prove di efficacia, non esiste un trattamento definitivo disponibile e molto spesso i pazienti stanno lottando per mantenere una qualità di vita accettabile. Pertanto, vi è un urgente bisogno di identificare trattamenti nuovi e migliori per gli adulti con CRPS.

Una delle prime ipotesi sulla fisiopatologia della CRPS postulava che l'eccessiva attività del sistema nervoso simpatico portasse a molti dei segni e dei sintomi della CRPS. Pertanto, i blocchi del nervo simpatico, compresi i blocchi del ganglio stellato e del simpatico lombare, sono stati ripetutamente studiati come potenziale trattamento della CRPS, ma una recente meta-analisi suggerisce che questi blocchi non hanno fornito alcun beneficio a coloro che soffrono di CRPS. Prove più recenti suggeriscono che una disfunzione microvascolare periferica può essere alla base della fisiopatologia della CRPS. Tuttavia, nessuno studio clinico ha valutato l'efficacia di un trattamento mirato a questa via periferica. Le prove attuali dell'efficacia del blocco dei nervi periferici nel trattamento della CRPS derivano principalmente da piccoli studi di casi che coinvolgono regimi ad alto costo e manodopera.

L'obiettivo di questo progetto è valutare l'efficacia di un blocco del plesso ascellare brachiale a colpo singolo più fisioterapia come nuovo protocollo di trattamento per la CRPS. La nostra ipotesi principale è che fornire un blocco del plesso brachiale in combinazione con un programma di fisioterapia sarebbe superiore alla sola fisioterapia nel trattamento del dolore e della funzione nella CRPS. Poiché si tratta di un nuovo protocollo di trattamento per CRPS, lo scopo del nostro studio proposto è determinare la fattibilità di condurre una sperimentazione clinica completamente potenziata. Gli obiettivi specifici dello studio di fattibilità sono valutare: 1) la capacità (reclutamento e personale) necessaria per condurre uno studio completamente potenziato, 2) la progettazione del nuovo protocollo di trattamento e 3) la risposta del paziente al trattamento e al protocollo di sperimentazione.

Dichiarazione di rilevanza L'incidenza della CRPS negli Stati Uniti è stimata tra 5,4 e 26,2 per 100.000 persone-anno 3. Sebbene sconosciuta, l'incidenza della CRPS in Ontario è probabilmente simile considerando la prevalenza simile del dolore cronico negli Stati Uniti. Come altri, gli abitanti dell'Ontario che vivono con la CRPS, non è noto, è noto che presentano sintomi gravemente debilitanti, che portano a una qualità della vita molto scarsa e una sostanziale perdita di produttività, che può essere a lungo termine se non trattata rapidamente e adeguatamente.

Storicamente, i trattamenti proposti sono stati variabili, ad alta intensità di risorse ei risultati sono stati contrastanti. Pertanto, le cliniche del dolore specializzate in Ontario e in tutto il Canada stanno lottando per fornire un'assistenza efficace e di qualità a questa popolazione di pazienti. Ad oggi non esiste un trattamento definitivo per la CRPS, quindi gli specialisti del dolore non hanno altra scelta per provare diverse opzioni terapeutiche per trovarne una vantaggiosa per i loro pazienti.

Testando l'efficacia di fornire un blocco del plesso brachiale a colpo singolo seguito da fisioterapia, su base ambulatoriale, con la combinazione di fisioterapia strutturata domiciliare, speriamo di definire un trattamento riproducibile, ambulatoriale ed efficace per la CRPS. Se riusciamo a dimostrare la superiorità di un blocco del plesso brachiale con la fisioterapia rispetto alla sola fisioterapia, getteremo le basi per ulteriori ricerche non solo su un nuovo protocollo di trattamento della CRPS che sia fattibile e scalabile per le cliniche del dolore in Ontario e in tutto il mondo, ma anche tradurre modelli animali di fisiopatologia della CRPS nell'uomo