[Prueba de dispositivo que no está aprobado o aprobado por la FDA de EE. UU.]

Criterios de inclusión:

• Mujer, ≥18 años
• Diagnosticado con IUE por un médico mediante una prueba de esfuerzo para la tos (prueba positiva)
• Confirmado que el pesario Pippa Fitness se ajuste a la clínica por un médico o profesional clínico calificado (p. ej., enfermero practicante, enfermero registrado)
• Tener un historial >3 meses de haber experimentado más de 3 episodios de IUE por semana.
• Conocimientos de inglés suficientes para comprender la naturaleza del estudio y suficientes para leer y comprender el formulario de consentimiento informado.
• Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
• Voluntad de utilizar el pesario Pippa Fitness durante el estudio y cumplir con los procedimientos del estudio.
• Voluntad de renunciar al uso de cualquier inserto vaginal (por ejemplo, pesarios vaginales, soportes para la vejiga, anillos de estrógeno, tampones y copas menstruales) mientras el pesario Pippa Fitness esté colocado
• Voluntad de dejar de usar cualquier otra forma de tratamiento de la incontinencia urinaria durante la duración del estudio.
• Voluntad y capacidad para interactuar con el personal del estudio por correo electrónico, teléfono, mensajes de texto y software de videoconferencia durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

• Estenosis uretral conocida, contractura del cuello de la vejiga, vejiga espástica, reflujo vesicoureteral, cálculos en la vejiga y/o tumores de la vejiga.
• Medicamentos concomitantes específicos para la vejiga (incluidos beta agonistas o anticolinérgicos) que afectan la micción y el uso de cualquier otro medicamento recetado y/o medicamento de venta libre y/o suplementos dietéticos (incluidos los suplementos a base de hierbas y los que se toman en forma de té) que afectan la micción. excepto en aquellos casos en los que sean médicamente necesarios y puedan respaldarse activamente en una dosis estable durante todo el período de estudio activo
• Prolapso conocido más allá del himen o cualquier punto POP-Q > 0
• Hipersensibilidad conocida al caucho de silicona.
• Cirugía del suelo pélvico que incluye reparación de la vejiga anterior y cabestrillos uretrales.
• Cirugía vaginal, perineal o uterina, o aborto (espontáneo o inducido) en los últimos 3 meses
• Cualquier tratamiento inyectable o cirugías previas para la incontinencia.
• Obesidad Clase III (IMC > 40,0 kg/m2)
• Actualmente sufre de infección del tracto urinario o vaginal.
• Embarazada o que planea quedar embarazada dentro de los 3 meses o dentro de los 3 meses posteriores al parto
• Historial de síndrome de shock tóxico o síntomas consistentes
• Previamente diagnosticado con incontinencia urinaria de predominio de urgencia o de predominio mixto, incontinencia funcional, incontinencia debida a una afección neurológica central o de la médula espinal (como esclerosis múltiple, vejiga neurogénica, Parkinson, espina bífida), incontinencia insensible o incontinencia por desbordamiento.
• Valores de laboratorio de detección fuera del rango de referencia considerados significativos por el investigador que podrían afectar la seguridad del participante o el resultado del estudio.
• Evaluación de aptitud fallida durante la selección
• Cualquier otra razón por la que el investigador decide que el posible participante no debería participar en el estudio.
• Dificultad autoinformada para vaciar la vejiga.
• Dificultad para insertar o usar un dispositivo intravaginal