Cirugía Endoscópica en el Tratamiento del Sarcoma de Partes Blanda en Senos Nasales y Paranasales
Estudio observacional prospectivo de un solo brazo de la cirugía endoscópica en el tratamiento del sarcoma de tejido blando en los senos nasales y paranasales
El sarcoma de tejidos blandos (STB) se refiere a un grupo de tumores malignos derivados de tejidos extraóseos no epiteliales, principalmente del mesodermo, en parte del neuroectodermo, que incluyen músculo, grasa, tejido fibroso, vasos sanguíneos y nervios periféricos. STS se divide en 12 categorías principales según el origen del tejido. Según diferentes morfologías y comportamientos biológicos, existen más de 50 subtipos. Los subtipos más comunes incluyen: sarcoma pleomórfico indiferenciado (UPS), liposarcoma (LPS), leiomiosarcoma (LMS), sarcoma sinovial (SS). El sarcoma de tejidos blandos más frecuente en niños y adolescentes es el rabdomiosarcoma (RMS). El sarcoma de tejidos blandos es un grupo de tumores muy heterogéneos, que se caracterizan por invasividad local, crecimiento invasivo o destructivo, recurrencia local y metástasis a distancia.
Las características patológicas del STS que ocurren en la cavidad nasal y los senos paranasales son similares a las de otras partes del cuerpo. Sin embargo, debido a que puede afectar estructuras importantes como la órbita, el nervio óptico, el hueso de la base del cráneo, la duramadre, el nervio craneal e incluso el tejido cerebral, el sitio afectado es profundo, la estructura anatómica es compleja, el tratamiento es difícil, el rango de la resección quirúrgica es limitada, y el margen quirúrgico negativo es difícil de garantizar, y los tratamientos relacionados pueden tener complicaciones obvias, que afectan la supervivencia y el pronóstico de los pacientes.
El tratamiento quirúrgico es el tratamiento más importante y probablemente más efectivo para el STB. Con el desarrollo de la anatomía endoscópica de la base del cráneo y las técnicas quirúrgicas, la seguridad y la eficacia de la cirugía endoscópica de los senos nasales para el tratamiento de los tumores de la cavidad nasal y los senos paranasales se han confirmado plenamente, y se ha convertido en el principal método quirúrgico para el STS de la cavidad nasal y los senos paranasales. Esta es también la base teórica y práctica para la factibilidad de esta investigación.
El estudio pretende realizar un estudio observacional prospectivo de un solo grupo de cirugía endoscópica de los senos nasales para el tratamiento del sarcoma de tejido blando de la cavidad nasal y los senos paranasales para explorar el efecto terapéutico y las complicaciones de la cirugía endoscópica para el tratamiento del sarcoma de tejido blando de la cavidad nasal y los senos paranasales, y explorar su relación con la quimioterapia y la radioterapia. El modelo de tratamiento integral entre.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Reclutamiento
- Yu Hongmeng
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Contacto:
- hongmeng Yu, doctor
- Número de teléfono: 13501730576
- Correo electrónico: hongmengyush@fudan.edu.cn
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Contacto:
- Kai Xue, doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar el formulario de consentimiento informado;
- STS de cavidad nasal y senos paranasales diagnosticados patológicamente;
- El estado físico general puede tolerar la cirugía endoscópica de los senos paranasales;
- No hay transferencia distante;
- El equipo de investigación debe creer que el paciente puede ser extirpado completamente mediante cirugía;
- Buen funcionamiento de los órganos;
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene contraindicaciones quirúrgicas: como enfermedad cardiopulmonar grave, disfunción de la coagulación;
- Sufren de enfermedades concurrentes no controladas;
- Hay una enfermedad mental o neurológica grave, que incluye demencia y ataques epilépticos;
- Infección activa no controlada;
- Exista cualquier otra circunstancia que pueda dificultar el cumplimiento de la investigación;
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sarcoma de tejidos blandos con cirugía endoscópica
pacientes con sarcoma de tejidos blandos aceptan cirugía endoscópica
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cirugía endoscópica transnasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta la finalización del estudio, hasta 5 años.
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Desde el día de la inscripción hasta el fallecimiento por cualquier causa
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta la finalización del estudio, hasta 5 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de recurrencia local
Periodo de tiempo: Desde la fecha del primer tratamiento hasta la fecha de la recurrencia local o la fecha de la muerte por cualquier causa, hasta la finalización del estudio, hasta 5 años.
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El tiempo desde la inscripción hasta la recurrencia local o la muerte por cualquier motivo
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Desde la fecha del primer tratamiento hasta la fecha de la recurrencia local o la fecha de la muerte por cualquier causa, hasta la finalización del estudio, hasta 5 años.
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calidad de vida
Periodo de tiempo: dentro de 1 año después de la cirugía
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La versión china del cuestionario EORTC QLQ C30 (V3.0)
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dentro de 1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Sarcoma
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Otros números de identificación del estudio
- SNSTS-SA-01-V1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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