- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05614375
Эндоскопическая хирургия в лечении саркомы мягких тканей носа и околоносовых пазух
Проспективное обсервационное исследование эндоскопической хирургии в одной группе при лечении саркомы мягких тканей носа и околоносовых пазух
Саркома мягких тканей (СМТ) относится к группе злокачественных опухолей, происходящих из неэпителиальных внекостных тканей, в основном из мезодермы, частично из нейроэктодермы, включая мышечную, жировую, фиброзную ткань, кровеносные сосуды и периферические нервы. STS делится на 12 основных категорий в зависимости от тканевого происхождения. В зависимости от морфологии и биологического поведения насчитывается более 50 подтипов. Наиболее распространенные подтипы включают: недифференцированную плеоморфную саркому (UPS), липосаркому (LPS), лейомиосаркому (LMS), синовиальную саркому (SS). Наиболее распространенной саркомой мягких тканей у детей и подростков является рабдомиосаркома (РМС). Саркомы мягких тканей представляют собой группу высокогетерогенных опухолей, для которых характерна местная инвазивность, инвазивный или деструктивный рост, местное рецидивирование и отдаленное метастазирование.
Патологические особенности СТС, возникающих в полости носа и придаточных пазухах носа, аналогичны другим частям тела. Однако, поскольку он может поражать важные структуры, такие как глазница, зрительный нерв, основание черепа, твердая мозговая оболочка, черепной нерв и даже мозговая ткань, пораженный участок находится глубоко, анатомическая структура сложна, лечение затруднено, диапазон хирургическая резекция ограничена, и трудно гарантировать отрицательный хирургический край, а связанные с этим методы лечения могут иметь очевидные осложнения, которые влияют на выживаемость и прогноз пациентов.
Хирургическое лечение является наиболее важным и наиболее эффективным методом лечения СТС. С развитием эндоскопической анатомии основания черепа и хирургической техники полностью подтверждена безопасность и эффективность эндоскопической хирургии околоносовых пазух при лечении опухолей полости носа и придаточных пазух, и она стала основным хирургическим методом при СТС полости носа и придаточных пазух носа. Это также является теоретической и практической основой для осуществимости этого исследования.
Целью исследования является проведение непрямого, проспективного, обсервационного исследования эндоскопической хирургии околоносовых пазух для лечения саркомы мягких тканей полости носа и придаточных пазух с целью изучения терапевтического эффекта и осложнений эндоскопической хирургии для лечения саркомы мягких тканей носа и околоносовых пазух. полость носа и околоносовые пазухи, а также изучить его связь с химиотерапией и лучевой терапией. Модель комплексного лечения между.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200031
- Рекрутинг
- Yu Hongmeng
-
Контакт:
- hongmeng Yu, doctor
- Номер телефона: 13501730576
- Электронная почта: hongmengyush@fudan.edu.cn
-
Контакт:
- Kai Xue, doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подпишите форму информированного согласия;
- СТС полости носа и околоносовых пазух диагностированы патологически;
- Общее физическое состояние позволяет проводить эндоскопическую хирургию околоносовых пазух;
- Дальнего перевода нет;
- Исследовательская группа должна верить, что пациента можно полностью удалить хирургическим путем;
- Хорошая работа органов;
Критерий исключения:
- У больного имеются противопоказания к хирургическому вмешательству: такие как тяжелые сердечно-легочные заболевания, нарушение свертываемости крови;
- Страдаете неконтролируемыми сопутствующими заболеваниями;
- Имеется серьезное неврологическое или психическое заболевание, в том числе слабоумие и эпилептические припадки;
- Неконтролируемая активная инфекция;
- Имеются иные обстоятельства, которые могут препятствовать выполнению исследования;
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
саркома мягких тканей при эндоскопической хирургии
пациенты с саркомой мягких тканей соглашаются на эндоскопическую операцию
|
трансназальная эндоскопическая хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты зачисления до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до завершения исследования, до 5 лет.
|
Со дня зачисления до смерти по любой причине
|
С даты зачисления до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до завершения исследования, до 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Локальная безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: С даты первого лечения до даты местного рецидива или даты смерти от любой причины, до завершения исследования, до 5 лет.
|
Время от регистрации до местного рецидива или смерти по любой причине
|
С даты первого лечения до даты местного рецидива или даты смерти от любой причины, до завершения исследования, до 5 лет.
|
качество жизни
Временное ограничение: в течение 1 года после операции
|
Китайская версия вопросника EORTC QLQ C30 (V3.0)
|
в течение 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания околоносовых пазух
- Заболевания носа
- Новообразования носа
- Саркома
- Новообразования придаточных пазух носа
Другие идентификационные номера исследования
- SNSTS-SA-01-V1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования эндоскопическая хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты