Programa Re:Garde - Entrenamiento y Mantenimiento de la Percepción Visual en Adultos Mayores (Re:Garde)
Programa VRision - Escalamiento de un Programa de Entrenamiento de Realidad Virtual Validado para Mejorar la Visión en Adultos Mayores
Las personas mayores se enfrentan a demandas visuales considerables (conducir, comunicarse, viajar) y la visión reducida afecta su calidad de vida, su capacidad para disfrutar de las actividades y su edad en el lugar. La pérdida de visión tiene una carga económica y social pesada y creciente. También puede tener impactos sustanciales en los cuidadores física, psicológica y financieramente porque uno tiende a faltar más al trabajo, ser menos productivo y, por lo tanto, tener menos oportunidades laborales.
Este registro describirá la parte clínica de un estudio más grande diseñado para evaluar tanto la viabilidad como la eficacia del Programa Re:Garde, un programa de entrenamiento visual de Realidad Virtual (VR) para adultos mayores para ayudar a mantener la percepción visual para promover la calidad de vida y la vida prolongada. independencia. En asociación con nuestros socios de atención, los investigadores implementarán el Programa Re:Garde en una clínica interprofesional y como parte de un programa de préstamo para que los adultos mayores lo usen en el hogar.
La parte clínica de este estudio analizará la eficacia del programa Re:Garde para mantener o mejorar la percepción visual, la capacidad para realizar actividades de la vida diaria (p. leer, conducir, cocinar, hacer ejercicio, etc.), bienestar general y calidad de vida. La viabilidad de implementar este programa en los dos entornos se evaluará por separado como parte del protocolo completo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio piloto de intervención, pragmático, con un objetivo de reclutamiento total de 30 participantes (15 por brazo). La duración del estudio es de 7 semanas. Los participantes serán asignados a uno de dos brazos: entorno clínico frente a entorno domiciliario.
PRUEBA DE TAMIZAJE Y BASAL
En la visita inicial a la clínica, se evaluará a los participantes según los criterios de exclusión y se practicará una versión resumida de la estimulación de RV inmersiva (IVR) utilizando la pantalla montada en la cabeza (HMD). Después de la estimulación, se evaluará la sensibilidad de IVR o ciberenfermedad de los participantes mediante el cuestionario de síntomas y efectos inducidos por la realidad virtual (VRISE). Finalmente, se les pedirá a los participantes que completen pruebas de visión dentro de los auriculares VR (para atención visual y cognición) y una serie de cuestionarios correspondientes a la percepción visual, la capacidad para realizar actividades de la vida diaria y la calidad de vida. Los participantes en el brazo doméstico se llevarán a casa un HMD junto con un paquete de cuestionarios durante la duración del estudio.
INTERVENCIÓN
Los participantes del estudio realizarán su entrenamiento visual en el HMD cada dos días durante seis semanas (21 sesiones en total). Los participantes del brazo clínico entrenarán en la clínica utilizando el HMD proporcionado. Los participantes del brazo doméstico entrenarán usando el HMD que se les prestó durante la duración del estudio.
Cada sesión de entrenamiento (a completar en días alternos) contendrá tres bloques de 15 tareas de estimulación audiovisual. Cada tarea tiene una duración de 20 segundos de estimulación audiovisual IVR (3D-Multi Object Tracking + sonido correlacionado). Habrá un descanso de 2 minutos entre cada uno de los tres bloques de tareas. Después de cada sesión, el participante responderá el cuestionario VRISE a través del HMD. Los datos de la estimulación IVR y la puntuación VRISE se enviarán automáticamente a través de Wi-Fi en tiempo real a una computadora de laboratorio dedicada y segura ubicada en el Instituto de Investigación de Krembil después de cada sesión. El tiempo total de la sesión de entrenamiento debe ser de aproximadamente 15 minutos.
En el punto medio de la intervención (final de la semana 3), los participantes repetirán las pruebas visuales y los cuestionarios desde el inicio.
POST-INTERVENCIÓN
Después de que los participantes completen su programa de intervención de 6 semanas, repetirán las pruebas visuales y los cuestionarios desde el inicio junto con un nuevo cuestionario para evaluar la calidad del software de realidad virtual en términos de experiencia del usuario. Los sujetos que participen en el programa de préstamo programarán una visita domiciliaria donde se recogerán los equipos de RV y los cuestionarios en este punto. Todos los participantes también serán entrevistados para recopilar comentarios sobre su experiencia con el dispositivo, la viabilidad de la terapia y la experiencia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1G 5Z6
- Perley Health
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 0S8
- Krembil Research Institute, UHN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- Tener una visión saludable autoinformada o solo problemas de visión autoinformados
- Puede tener la visión corregida y usar anteojos/lentes de contacto con el auricular VR
- Tener acceso a Wi-Fi si participa desde casa
Criterio de exclusión:
- Problemas de visión (como glaucoma, degeneración macular, etc.) diagnosticados por un profesional médico
- Afecciones cervicales, lesiones o heridas abiertas en la cara que harían inseguro el uso de los auriculares VR
- No puede hablar o entender inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: entorno clínico
Los participantes completarán su programa de entrenamiento visual de realidad virtual (VR) visitando una clínica local y utilizando la pantalla montada en la cabeza (HMD) provista.
Los participantes recibirán capacitación inicial sobre el uso del dispositivo y el software y se espera que completen sus 6 semanas de capacitación visual de forma independiente en la clínica.
Los materiales adicionales de capacitación y preguntas frecuentes estarán disponibles en el sitio para que los participantes los utilicen como referencia.
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La aplicación del dispositivo involucra el paradigma 3D de seguimiento de múltiples objetos (3D-MOT) compuesto por 8 esferas de alto contraste que se adaptan a la capacidad visual del participante (luminosidad y tamaño). La velocidad inicial de las esferas es ajustable y determinada durante la visita de inclusión. ESTÍMULO: Una o más de las esferas se señalan temporalmente (objetivo). Luego, todas las esferas se mueven durante 20 segundos siguiendo caminos lineales aleatorios, rebotando entre sí y en las paredes de un cubo virtual en 3D cuando ocurren colisiones. Después de 20 segundos, el movimiento se detiene y se le pide al participante que seleccione, utilizando un puntero láser, los objetivos señalados inicialmente entre las ocho esferas. Si la selección es correcta se aumenta la velocidad de las esferas en la siguiente prueba. Si la selección es incorrecta, se reduce la velocidad de las esferas en la siguiente prueba. Según el rendimiento, las estimulaciones se ajustarán para cambiar el nivel de dificultad (p. cambiando fondos, número de bolas con señal, etc.) |
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Experimental: Grupo B: Entorno hogareño
Los participantes completarán su programa de entrenamiento visual de realidad virtual (VR) desde sus propios hogares utilizando una pantalla montada en la cabeza (HMD) que está prestada para el estudio.
Los participantes recibirán una formación inicial sobre el uso del dispositivo y el software en la clínica y se llevarán a casa el HMD para completar sus 6 semanas de formación visual de forma independiente desde casa.
Se proporcionarán materiales adicionales de capacitación y preguntas frecuentes a los participantes para que los utilicen como referencia.
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La aplicación del dispositivo involucra el paradigma 3D de seguimiento de múltiples objetos (3D-MOT) compuesto por 8 esferas de alto contraste que se adaptan a la capacidad visual del participante (luminosidad y tamaño). La velocidad inicial de las esferas es ajustable y determinada durante la visita de inclusión. ESTÍMULO: Una o más de las esferas se señalan temporalmente (objetivo). Luego, todas las esferas se mueven durante 20 segundos siguiendo caminos lineales aleatorios, rebotando entre sí y en las paredes de un cubo virtual en 3D cuando ocurren colisiones. Después de 20 segundos, el movimiento se detiene y se le pide al participante que seleccione, utilizando un puntero láser, los objetivos señalados inicialmente entre las ocho esferas. Si la selección es correcta se aumenta la velocidad de las esferas en la siguiente prueba. Si la selección es incorrecta, se reduce la velocidad de las esferas en la siguiente prueba. Según el rendimiento, las estimulaciones se ajustarán para cambiar el nivel de dificultad (p. cambiando fondos, número de bolas con señal, etc.) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en la visión autoinformada basada en la Escala de Actividades de la Visión Diaria (ADVS)
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), punto medio (final de la semana 3), finalización del tratamiento (semana 7)
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Este cuestionario de 19 ítems preguntará a los participantes sobre una serie de actividades diarias que algunas personas con problemas visuales encuentran difíciles de realizar.
Estas actividades se clasifican en cinco subescalas (visión de lejos, visión de cerca, discapacidad por deslumbramiento, conducción nocturna y conducción diurna).
Cada subescala se puntúa entre 0 (incapacidad para realizar la actividad por dificultad visual) y 100 (sin dificultad visual).
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Visita inicial (día 1), punto medio (final de la semana 3), finalización del tratamiento (semana 7)
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Cambios desde el inicio en la independencia/autonomía autoinformada utilizando la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL)
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), punto medio (final de la semana 3), finalización del tratamiento (semana 7)
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Este cuestionario pedirá a los participantes que califiquen su grado de independencia para ocho (8) actividades comunes diferentes de la vida diaria (p.
preparación de alimentos, manipulación de la propia medicación, etc.)
El puntaje total varía de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente) para mujeres y de 0 a 5 para hombres para evitar posibles sesgos de género.
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Visita inicial (día 1), punto medio (final de la semana 3), finalización del tratamiento (semana 7)
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Cambios desde el inicio en el bienestar autoinformado utilizando el índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud-5 (OMS-5)
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), punto medio (final de la semana 3), finalización del tratamiento (semana 7)
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Este cuestionario para el bienestar mental general consta de cinco (5) afirmaciones y pedirá a los participantes que califiquen con qué frecuencia han estado de acuerdo con cada afirmación en las últimas dos semanas.
La puntuación bruta varía de 0 (peor calidad de vida posible) a 25 (mejor calidad de vida posible).
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Visita inicial (día 1), punto medio (final de la semana 3), finalización del tratamiento (semana 7)
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Cambios desde el inicio en la atención visual y la velocidad con Re:ViewD
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), punto medio (final de la semana 3), finalización del tratamiento (semana 7)
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Esta prueba de visión se completará dentro de los auriculares VR y medirá la velocidad de procesamiento visual, la atención visual sostenida y la atención visual dividida.
Esta es una versión VR de la prueba de campo de visión útil (UFoV) que se ha utilizado ampliamente para medir la atención visual en personas sanas y adultos mayores con baja visión.
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Visita inicial (día 1), punto medio (final de la semana 3), finalización del tratamiento (semana 7)
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Cambios desde el inicio en la cognición visual usando Re:ShapeD
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), punto medio (final de la semana 3), finalización del tratamiento (semana 7)
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Esta prueba de visión se completará dentro de los auriculares VR y medirá la cognición visual.
Esta es una versión VR de la prueba de percepción visual libre de motores (MVPT) que evalúa la percepción visual, en particular la discriminación, la figura-fondo, la memoria visual, las relaciones espaciales y el cierre visual.
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Visita inicial (día 1), punto medio (final de la semana 3), finalización del tratamiento (semana 7)
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Síntomas y efectos inducidos por la realidad virtual (VRISE): evaluación inicial
Periodo de tiempo: Visita inicial (Día 1)
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Este cuestionario consta de cinco (5) preguntas relacionadas con posibles síntomas de ciberenfermedad y se completará dentro de los auriculares VR utilizando el controlador de mano.
Los participantes completarán el VRISE inmediatamente después de recibir capacitación para usar Re:Garde en la visita inicial.
La puntuación de VRISE varía de 5 (nivel muy intenso de síntomas y efectos) a 35 (nivel muy bajo de síntomas y efectos).
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Visita inicial (Día 1)
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Síntomas y efectos inducidos por la realidad virtual (VRISE): período de intervención
Periodo de tiempo: Cada dos días con sesión de entrenamiento (Semanas 1-6)
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Este cuestionario consta de cinco (5) preguntas relacionadas con posibles síntomas de ciberenfermedad y se completará dentro de los auriculares VR utilizando el controlador de mano.
Los participantes completarán el VRISE inmediatamente antes y después de cada sesión de entrenamiento de RV.
La puntuación de VRISE varía de 5 (nivel muy intenso de síntomas y efectos) a 35 (nivel muy bajo de síntomas y efectos).
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Cada dos días con sesión de entrenamiento (Semanas 1-6)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Reber, PhD, University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Lora Appel, PhD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Graf C. The Lawton instrumental activities of daily living scale. Am J Nurs. 2008 Apr;108(4):52-62; quiz 62-3. doi: 10.1097/01.NAJ.0000314810.46029.74.
- Saredakis D, Szpak A, Birckhead B, Keage HAD, Rizzo A, Loetscher T. Factors Associated With Virtual Reality Sickness in Head-Mounted Displays: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Hum Neurosci. 2020 Mar 31;14:96. doi: 10.3389/fnhum.2020.00096. eCollection 2020.
- Richards E, Bennett PJ, Sekuler AB. Age related differences in learning with the useful field of view. Vision Res. 2006 Nov;46(25):4217-31. doi: 10.1016/j.visres.2006.08.011. Epub 2006 Oct 5.
- Mangione CM, Phillips RS, Seddon JM, Lawrence MG, Cook EF, Dailey R, Goldman L. Development of the 'Activities of Daily Vision Scale'. A measure of visual functional status. Med Care. 1992 Dec;30(12):1111-26. doi: 10.1097/00005650-199212000-00004.
- Wittinghofer A, Warren WF, Leberman R. Structural requirements of the GDP binding site of elongation factor Tu. FEBS Lett. 1977 Mar 15;75(1):241-3. doi: 10.1016/0014-5793(77)80095-1. No abstract available.
- Leat SJ, Lovie-Kitchin J. Visual impairment and the useful field of vision. Ophthalmic Physiol Opt. 2006 Jul;26(4):392-403. doi: 10.1111/j.1475-1313.2006.00383.x.
- Brown T, Elliott S. Factor structure of the Motor-Free Visual Perception Test-3rd edition (MVPT-3). Can J Occup Ther. 2011 Feb;78(1):26-36. doi: 10.2182/cjot.2011.78.1.4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-5847
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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