- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05691595
Actitudes, Conocimientos, Autoeficacia y Comportamientos de Enfermeros en el Cuidado Nutricional del Anciano (NUTRICARE)
Actitudes, conocimientos, autoeficacia y comportamientos de las enfermeras en el CUIDADO NUTRICIONAL de las personas mayores: un estudio observacional (Proyecto NUTRICARE)
Aunque la conciencia entre las enfermeras sobre la importancia del cuidado nutricional de las personas mayores ha aumentado en los últimos años, las enfermeras continúan subestimando el enfoque necesario para prevenir la desnutrición. Por lo tanto, algunos autores han argumentado la importancia crítica de comprender qué factores pueden influir en los comportamientos de cuidado de las enfermeras durante situaciones reales y afectar la prevención y el manejo de la desnutrición en las condiciones reales de trabajo. Específicamente, la relación entre las actitudes, los conocimientos y la autoeficacia de las enfermeras en el cuidado nutricional de las personas mayores aún no ha sido descrita. Comprender estas relaciones puede proporcionar un marco para mejorar los comportamientos de cuidado adecuados, mitigando las actitudes negativas.
Teniendo en cuenta que la autoeficacia ha sido previamente teorizada en varias poblaciones como el mediador de la relación del conocimiento y las actitudes con los comportamientos específicos, los investigadores plantearon la hipótesis de que los conocimientos y las actitudes en el área específica del cuidado nutricional de enfermería tienen efectos moderadamente positivos sobre los comportamientos de cuidado de enfermería en cuidado nutricional sólo a través de la mediación de la autoeficacia de enfermería.
El diseño del estudio es un estudio multicéntrico, descriptivo observacional, transversal, multifásico, que recopila datos mediante una encuesta web.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y justificación
La desnutrición en las personas mayores sigue siendo un problema sin resolver, que afecta desde el 3,1 % entre los pacientes ambulatorios hasta el 29,4 % en entornos de rehabilitación/subagudos. Hasta la fecha, la evidencia empírica muestra que la desnutrición en las personas mayores provoca un mayor riesgo de discapacidad y pérdida de autonomía y aumenta la morbilidad y la mortalidad. Por esta razón, la prevención de la desnutrición debe ser una prioridad de los profesionales de la salud en el cuidado y cura de los ancianos, y las enfermeras se encuentran en una posición estratégica para prevenir la desnutrición en las personas mayores porque son los únicos profesionales de la salud que cuidan a los pacientes 24/ 24 y 7/7. Sin embargo, varios estudios informan que la calidad de la atención nutricional a menudo está por debajo del estándar en entornos clínicos, lo que subraya que las principales barreras para la atención nutricional, desde el punto de vista de las enfermeras, fueron: soledad en la atención nutricional, necesidad de competencia en nutrición cuidado de la salud, baja flexibilidad en las prácticas de servicio de alimentos, falla del sistema en el cuidado nutricional y el descuido del cuidado nutricional.
En este sentido, es posible hipotetizar varios factores clave que sustentan las competencias nutricionales de enfermería que podrían influir en la calidad de la atención nutricional, como el conocimiento, las actitudes y la autoeficacia. De hecho, numerosos autores han descrito que la falta de conocimiento sobre los elementos clave de una buena atención nutricional es fundamental para brindar una atención de alta calidad, ya que los lleva a subestimar las consecuencias de su insuficiencia. La literatura explicó que la falta de conocimiento de los conceptos importantes de la desnutrición podría conducir a una subestimación del fenómeno y a comportamientos que no previenen la aparición de la desnutrición. Por lo tanto, es crucial medir el nivel de conocimiento del profesional de la salud sobre estos temas para implementar una formación dirigida, aunque la literatura reciente reporta una mejora en este sentido. Otro factor que podría influir en la calidad de la atención es la actitud de las enfermeras hacia el cuidado nutricional. En efecto, evidencias previas identificaron que el correcto tamizaje de pacientes desnutridos y la implementación de estrategias correctivas con el equipo multidisciplinario son aspectos esenciales de las competencias de enfermería . Desafortunadamente, la literatura informa que las enfermeras a menudo tienen una actitud negativa hacia el cuidado nutricional porque a menudo perciben el cuidado nutricional como una responsabilidad secundaria. Estas actitudes negativas pueden hacer que se subestime la desnutrición, que puede pasar desapercibida, lo que aumenta el riesgo de resultados negativos relacionados con la salud en los adultos mayores.
Finalmente, la autoeficacia, definida como las creencias que las personas tienen sobre su capacidad para completar con éxito tareas complejas, puede considerarse un proxy del desempeño laboral de enfermería, y su nivel percibido por las enfermeras podría influir en la calidad del cuidado nutricional. De hecho, según Bandura, la autoeficacia es un predictor del desempeño, que puede modificarse mediante intervenciones educativas y motivacionales adecuadas, mediando entre el nivel de conocimientos y actitudes con la acción. Al respecto, Dellafiore et al. desarrolló una escala de autoeficacia de los enfermeros para evaluar el cuidado nutricional de los adultos mayores para permitir medir la autoeficacia de los enfermeros en el cuidado nutricional (como una evaluación proxy de las competencias de enfermería en el cuidado nutricional) y, en consecuencia, evaluar su mejora por intervenciones específicas.
Recopilación de datos y tamaño de la muestra
Los datos recopilados se enviarán a un recopilador de datos electrónico, cuya salida se guardará como un archivo eCRF en REDCap. El inicio y término de la recolección de datos está previsto para junio de 2022 y junio de 2023, respectivamente.
Hasta el momento, se sabe que la correlación entre conocimientos y actitudes sobre el cuidado de enfermería nutricional es moderadamente positiva (r = 0,410; p<0,001), mientras que las correlaciones entre conocimientos, actitudes con autoeficacia y comportamientos son mayoritariamente no descritas. Según nuestra hipótesis, el conocimiento y las actitudes con la autoeficacia y los comportamientos podrían mostrar correlaciones positivas moderadas. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la correlación más débil (del total de seis en el modelo postulado) podría ser de aproximadamente r = 0,25. Según Hulley et al. (2013), un tamaño de muestra total requerido para determinar si un coeficiente de correlación difiere de cero debe cumplir con los siguientes criterios: N = [(Zα+Zβ)/C]2 +3; donde N es el tamaño de la muestra, α = 0.05/6 (0.0083) considerando una corrección de Bonferroni para realizar seis pruebas de hipótesis, y por lo tanto Zα = 2.40, β = 10% y luego Zβ = 1.28, C = 0,5 * ln[(1 + r)/(1 - r)] = 0,5*ln[(1 + 0,25)/(1 - 0,25)] = 0,5 * ln[1,67] = 0,5 * 0,51 = 0,26. En consecuencia, [(2,40+1,28)/0,26]2 +3 = 203. Por lo tanto, se deben inscribir 203 enfermeras para determinar si los coeficientes de correlación difieren de cero.
La recogida de datos se realizará con los siguientes cuestionarios en formato de autoinforme vía web-survey:
- Variables sociodemográficas, como sexo (masculino, femenino), edad (años) y estado civil (casado, soltero, otro)
- Las características profesionales son: educación de posgrado (sí, no), ámbito clínico (ámbitos de cuidados crónicos, ámbitos de cuidados agudos), experiencia laboral (años), atención nutricional a adultos mayores (cuidados de rutina, cuidados poco frecuentes)
- Actitudes del personal hacia la escala geriátrica de cuidados de enfermería nutricional (escala SANN-G)
- Conocimiento de Desnutrición-Geriatría (KoM-G)
- Escala de Autoeficacia para el Cuidado Nutricional de Enfermería (SE-NNC)
análisis estadístico
Todos los datos se verificarán utilizando la distribución de frecuencias para evaluar posibles faltantes, errores o valores atípicos. Se usará estadística descriptiva para describir las características de la muestra, donde los datos categóricos se presentarán como frecuencias y los datos continuos se presentarán como medias ± desviación estándar (M±SD) para las variables distribuidas normalmente y como la mediana y el rango intercuartílico (25° -75° percentil) para datos continuos que no se distribuyen normalmente. Se utilizará el estudio de asimetría para evaluar preliminarmente la distribución normal de las variables, seguido de la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los datos faltantes se gestionarán utilizando un enfoque por pares. Las características de la muestra se compararán entre y dentro de los grupos y utilizando la prueba de χ2 de Pearson para variables dicotómicas en el análisis univariante o utilizando la prueba t de Student (o ANOVA de una vía cuando corresponda) para valores paramétricos.
Para el objetivo preliminar, se utilizará la prueba de Bartlett para evaluar la factorabilidad de la matriz de correlación y se realizará el índice de Kaiser-Mayer-Olkin (KMO) antes de ejecutar un análisis factorial exploratorio (AFE). Las AFE se realizarán utilizando estimaciones robustas de parámetros de máxima verosimilitud (MLR) en el caso de elementos que no se distribuyen normalmente o máxima verosimilitud robusta (ML) en el caso de elementos normalmente distribuidos. Se utilizará una rotación oblicua geomin para facilitar la interpretación de las relaciones entre los factores latentes y las variables observadas. La selección del número de factores a extraer se guiará por el análisis de los autovalores, el scree test, la interpretación de las relaciones entre los factores latentes y las variables observadas, y los dominios teóricos conceptualizados en la fase de generación de los ítems.
Los modelos de ecuaciones estructurales se ejecutarán de acuerdo con la hipótesis planteada para investigar el objetivo principal. Los modelos serán evaluados considerando la interpretación de los siguientes índices de ajuste: el Satorra-Bentler χ2; el índice de ajuste comparativo (CFI) (valores >0,90 indicaron un ajuste aceptable); el error cuadrático medio de aproximación (RMSEA) (valores <0,06 indicaron un ajuste aceptable); el residuo cuadrático medio ponderado (WRMR; los valores 1,0 indicaron un ajuste aceptable).
Todos los datos se analizarán utilizando Statistical Package for Social Science versión 22 (SPSS, Chicago, IL, EE. UU.) y MPLus 8.1, y el nivel de significación se establecerá en 0,05 y de dos colas.
Resultados previstos
Este estudio proporcionará información útil para, en primer lugar, comprender y determinar la relación entre las actitudes, los conocimientos, la autoeficacia y los comportamientos de las enfermeras en el cuidado nutricional de las personas mayores. Hasta el momento, este tema ha sido poco investigado y este estudio proporcionará información útil para responder a un vacío en el conocimiento.
Gestión de datos
Todos los datos recopilados de forma anónima a través de la encuesta web se procesarán de acuerdo con la legislación vigente (Reglamento Europeo 2016/679, Decreto Legislativo 101/2018) y las BPC, respetando la privacidad de los sujetos participantes. Los datos se ingresarán automáticamente en una carpeta en línea después de que cada paciente complete el cuestionario. Una vez finalizada la fase de recogida, el aglutinante se extrapolará a una hoja de Excel para su análisis. La salida de Excel también se depositará en REDCap.
Consideraciones éticas
Previamente a la elaboración de la web-encuesta, se obtendrá el consentimiento informado online en la misma página. El estudio puede describirse como anónimo porque es imposible vincular una muestra en particular a una persona en función de los datos obtenidos. No se considera necesario emplear un permiso informado por escrito separado para este tipo de estudio, según la legislación vigente (Reglamento Europeo 2016/679, Decreto Legislativo 101/2018), porque dejaría de existir la confidencialidad del estudio. Por otro lado, se piensa priorizar informar adecuadamente a los sujetos con una página web de presentación clara y comprensible que explique el propósito de la encuesta antes de que completen el cuestionario en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser una enfermera;
- edad ≥ 18 años;
- contrato de trabajo a tiempo completo;
- experiencia laboral: más de seis meses de experiencia en el mismo barrio;
- experiencia laboral en atención nutricional a personas mayores (personas de 60 años en adelante).
Criterio de exclusión:
- no disponible para participar en el estudio;
- no recopilar el consentimiento informado (a través de la misma encuesta web);
- trabajar en entornos de cuidados críticos (p. ej., unidades de cuidados intensivos, demertments de emergencia);
- trabajando en entornos ambulatorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la relación de las actitudes (medidas con la escala SANN-G) con el conocimiento y la autoeficacia de los enfermeros en la atención nutricional de las personas mayores
Periodo de tiempo: Junio 2022 - Diciembre 2023
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Las actitudes se medirán con la escala Staff Attitudes to Nutritional Nursing Care Geriatric (escala SANN-G).
La escala SANN G consta de 18 afirmaciones, que el encuestado puede responder en una escala Likert de cinco puntos, desde 'Totalmente de acuerdo' hasta 'Totalmente en desacuerdo'.
La escala SANN-G se basa en la teoría del comportamiento planificado de Ajzen (1991).
La escala original investiga las actitudes de los enfermeros frente a cinco factores relacionados con el cuidado nutricional, identificados en la literatura como críticos para un cuidado de alta calidad.
Los autores del instrumento original también validaron el punto de corte para una actitud positiva hacia cada factor.
Los cinco factores, con sus rangos y puntos de corte para las actitudes positivas, son: normas, hábitos, evaluación, intervención, individualización.
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Junio 2022 - Diciembre 2023
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Describir la relación del conocimiento (medido con la escala KoM-G) con las actitudes y la autoeficacia de los enfermeros en la atención nutricional de las personas mayores
Periodo de tiempo: Junio 2022 - Diciembre 2023
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Los conocimientos se medirán con el Conocimiento de Desnutrición-Geriatría (KoM-G), cuestionario que consta de 19 preguntas de opción múltiple sobre desnutrición en personas mayores, con seis posibles respuestas, una de las cuales es “No sé” .
Cada una de las otras cinco respuestas puede ser correcta o incorrecta.
La pregunta se considera correcta si todas las respuestas están correctamente marcadas.
Una respuesta correcta asigna 6 puntos; una respuesta incorrecta es 1 punto.
La puntuación va desde un mínimo de 19 puntos hasta un máximo de 114 puntos; no se especificará ningún punto de corte).
La versión italiana de la herramienta mostró buenas propiedades psicométricas (coeficiente ICC para las puntuaciones totales=0,981;
Prueba de Kuder-Richardson 20 = 0,914).
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Junio 2022 - Diciembre 2023
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Describir la relación de la autoeficacia (medida mediante la escala SE-NNC) con las actitudes y conocimientos de los enfermeros en la prestación de cuidados nutricionales a las personas mayores.
Periodo de tiempo: Junio 2022 - Diciembre 2023
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La autoeficacia de las enfermeras para evaluar el cuidado nutricional se medirá mediante la escala de autoeficacia para el cuidado nutricional de enfermería (SE-NNC).
SE-NNC es una herramienta de autoinforme que abarca 27 ítems y mide la autoeficacia para aumentar el conocimiento (con respecto a la atención nutricional), la evaluación y la utilización de evidencia y la prestación de atención.
Cada dominio requiere ser computado estandarizando las respuestas en un puntaje de 0-100, donde los puntajes más altos de autoeficacia indican mayores niveles de autoeficacia.
Se podría calcular una puntuación total de autoeficacia.
En el estudio de validación, el SE-NNC mostró una consistencia interna adecuada para cada dominio y la escala global (α de Cronbach osciló entre 0,879 y 0,963).
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Junio 2022 - Diciembre 2023
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar, probar y validar la "Escala de Conductas de Cuidado Nutricional de Enfermería" (Escala B-NNC)
Periodo de tiempo: Junio 2022 - Diciembre 2023
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Se llevará a cabo un subestudio anidado de varias fases según las recomendaciones para el diseño y desarrollo de medidas autoinformadas. Previo a la recolección de datos para la fase de recolección de datos transversales, se ha realizado como paso metodológico la conceptualización de la Escala B-NNC. Los datos del estudio transversal para responder a los Resultados principales también se emplearán para proporcionar la validación inicial (propiedades psicométricas) de la Escala B-NNC. La fase uno conceptualizará la Escala B-NNC mediante el empleo de tres pasos principales: revisión de la literatura, una reunión de consenso entre los investigadores y la redacción del conjunto de elementos. La fase dos se denominará proceso de validación. El primer paso metodológico evaluará la validez de contenido del conjunto de elementos desarrollados en la fase uno. El segundo paso abarcará el uso de la recopilación de datos transversales para determinar las características psicométricas de la Escala B-NNC. |
Junio 2022 - Diciembre 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rosario Caruso, IRCCS Policlinico S. Donato
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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- 74/INT/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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