Virus oncolítico Ad-TD-nsIL12 para el glioma pontino intrínseco difuso pediátrico progresivo

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado de los padres o del paciente.
2. Después de la resección quirúrgica, la biopsia, la quimioterapia o la radioterapia, la progresión del tumor debe confirmarse mediante resonancia magnética.
3. La biopsia se realiza antes de la inyección de Ad-TD-nsIL12 para confirmar DIPG (basado en secciones congeladas).
4. Pacientes de preinscripción LPS (pacientes de ≥1 y <16 años) y KPS (pacientes de ≥16 años) ≥ 50.
5. El paciente debe ser, en opinión del investigador, capaz de cumplir con todos los procedimientos del protocolo.
6. Edad 1-18 años.
7. Una prueba de embarazo negativa en mujeres fértiles (las mujeres se consideran en edad fértil (WOCBP) después de la menarquia, a menos que sean permanentemente infértiles, incluida la histerectomía, la salpingectomía bilateral y la ovariectomía bilateral).
8. Lesión considerada por el investigador como accesible para biopsia estereotáxica.

Criterio de exclusión:

1. Infecciones graves o afecciones intercurrentes, incluidas, entre otras, insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca o insuficiencia de la médula ósea, cuya inclusión no está permitida según los criterios del investigador. Los pacientes deben estar afebriles (<38 ℃) en el momento de la terapia viral.
2. Otros medicamentos en investigación dentro de los 30 días anteriores al tratamiento viral.
3. Participantes con inmunodeficiencia, enfermedad autoinmune o hepatitis activa.
4. Cualquier condición médica o psicológica que pueda interferir con la capacidad del paciente para participar si es mayor de 16 años o la capacidad de los padres cuando es menor de 16 años, o dar su consentimiento informado o comprometer la capacidad del paciente para tolerar la terapia o cualquier enfermedad que oscurezca la toxicidad o altere peligrosamente metabolismo de fármacos.
5. Tumor de localización múltiple.
6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
7. Hipoplasia severa de la médula ósea.
8. Transaminasas (aspartato aminotransferasa (AST) y/o alanina aminotransferasa (ALT)) o bilirrubina total > 3 veces el límite superior de lo normal.
9. Neutrófilos < 1x10^9/L.
10. Plaquetas ≤ 100x10^9/L.
11. Hemoglobina < 9g/dl.
12. Pacientes con síndrome de Li-Fraumini o un defecto de línea germinal conocido en el gen del retinoblastoma o sus vías asociadas.
13. Administrar cualquier tipo de vacuna dentro de los 30 días anteriores a la administración de Ad-TD-nsIL12.
14. Transfusiones de sangre o medicamentos (como G-CSF) dentro de los 28 días anteriores al tratamiento viral para tratar la pancitopenia u otros trastornos hematológicos.