Vírus Oncolítico Ad-TD-nsIL12 para Glioma Pontino Difuso Intrínseco Progressivo Pediátrico

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado dos pais ou do paciente.
2. Após ressecção cirúrgica, biópsia, quimioterapia ou radioterapia, a progressão do tumor deve ser confirmada por ressonância magnética.
3. A biópsia é realizada antes da injeção de Ad-TD-nsIL12 para confirmar DIPG (baseado em seção congelada).
4. Pacientes pré-inscrição LPS (pacientes com idade ≥1 e <16 anos) e KPS (pacientes com idade ≥16 anos) ≥ 50.
5. O paciente deve ser, na opinião do investigador, capaz de cumprir todos os procedimentos do protocolo.
6. Idade 1-18 anos.
7. Um teste de gravidez negativo em mulheres férteis (as mulheres são consideradas com potencial para engravidar (WOCBP) após a menarca, a menos que sejam permanentemente inférteis, incluindo histerectomia, salpingectomia bilateral e ooforectomia bilateral).
8. Lesão considerada pelo investigador como acessível para biópsia estereotáxica.

Critério de exclusão:

1. Infecções graves ou condições intercorrentes, incluindo, entre outros, insuficiência renal grave, insuficiência hepática, insuficiência cardíaca ou insuficiência da medula óssea, cuja inclusão não é permitida de acordo com os critérios do investigador. Os pacientes devem estar afebris (<38℃) no momento da terapia viral.
2. Outros medicamentos experimentais dentro de 30 dias antes do tratamento viral.
3. Participantes com imunodeficiência, doença autoimune ou hepatite ativa.
4. Qualquer condição médica ou psicológica que possa interferir na capacidade do paciente de participar se tiver mais de 16 anos ou na capacidade dos pais quando tiver menos de 16 anos, ou dar consentimento informado ou comprometer a capacidade do paciente de tolerar a terapia ou qualquer doença que obscureça a toxicidade ou altere perigosamente metabolismo de drogas.
5. Tumor de localização múltipla.
6. Mulheres grávidas ou amamentando.
7. Hipoplasia grave da medula óssea.
8. Transaminases (aspartato aminotransferase (AST) e/ou alanina aminotransferase (ALT)) ou bilirrubina total > 3 vezes o limite superior do normal.
9. Neutrófilos < 1x10^9/L.
10. Plaquetas ≤ 100x10^9/L.
11. Hemoglobina < 9g/dl.
12. Pacientes com síndrome de Li-Fraumini ou um defeito germinativo conhecido no gene do retinoblastoma ou suas vias associadas.
13. Administre qualquer tipo de vacina dentro de 30 dias antes da administração de Ad-TD-nsIL12.
14. Transfusões de sangue ou drogas (como G-CSF) dentro de 28 dias antes do tratamento viral para tratar pancitopenia ou outros distúrbios hematológicos.